Verwendung von Smartphones zur Verbesserung der Behandlung von Angstzuständen bei Kindern (Smart-CAT)

Jungen und Mädchen im Alter zwischen 9 und 14 Jahren, die unter Angstzuständen leiden, und ein Elternteil oder eine Betreuungsperson werden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen. Interessierte Teilnehmer, die sich an die Studie wenden, werden gebeten, sich einer kurzen telefonischen Vorabprüfung zu unterziehen, um die anfängliche Eignung festzustellen.

Nach Abschluss eines telefonischen Pre-Screenings werden potenzielle Teilnehmer für die Phase-2-Studie in das Labor eingeladen, um ein klinisches Aufnahmegespräch zu führen. Klinische Informationen werden von einem ausgebildeten Forschungsmitarbeiter von Eltern und Kind eingeholt. Der Forschungsmitarbeiter verfügt über eine spezifische Ausbildung mit hoher Zuverlässigkeit in der Durchführung der für diese Forschungsstudie relevanten diagnostischen Interviews.

Teilnehmer, die die Studienkriterien basierend auf den beim ersten Studienbesuch erhaltenen klinischen Informationen erfüllen, werden eingeladen, einen Kurs der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zu beginnen, einer empirisch validierten Gesprächstherapie, die häufig zur Behandlung von Kindern mit Angstzuständen eingesetzt wird. Kinder erhalten eine individuelle Behandlung unter Verwendung des Brief Coping Cat Manual. Das Coping-Cat-Programm (Kendall 1994) ist eine empirisch gestützte kindzentrierte CBT-Behandlung für Kinder mit Angststörungen. Während des gesamten Programms werden die Kinder ermutigt, Techniken, die sie während der Therapiesitzungen gelernt haben, durch Hausaufgaben oder „Show-that-I-Can“ (STIC)-Aufgaben zu üben. Die Eltern nehmen an wöchentlichen Check-ins und zwei Sitzungen nur für Eltern teil. STIC-Aufgaben bestehen aus spezifischen SmartCAT-Modulen in der Smartphone-App, die am Ende jeder Sitzung zugewiesen werden. Die Teilnehmer können aufgefordert werden, mit anderen Kindern und Jugendlichen oder Studienpersonal zu interagieren und das Therapiegebäude zu verlassen. Dies soll es den Teilnehmern ermöglichen, sich in Situationen, die sie ängstlich machen, wohler zu fühlen, indem sie sie schrittweise der spezifischen Situation aussetzen. Eltern werden nicht als Mitklienten behandelt, sondern als Berater für die Behandlung des Kindes betrachtet und gebeten, bei der Expositionsplanung und den Hausaufgaben mitzuarbeiten und zu helfen.

Die Behandlung wird von Therapeuten auf Master-Niveau durchgeführt, die eine Ausbildung in CBT abgeschlossen haben. Sie werden an einer wöchentlichen Supervisionssitzung mit Dr. Silk teilnehmen, mit Beratung von Dr. Kendall zu schwierigen Fällen per Videokonferenz. Alle Sitzungen werden auf Video aufgezeichnet.

SMARTPHONE-PROTOKOLL:

Vor der ersten Therapiesitzung werden das Kind und ein Elternteil im Umgang mit der SmartCAT App geschult. Für die Dauer der Studie wird den Jugendlichen ein Android-Smartphone zur Verfügung gestellt. Wenn das Kind bereits ein Android-Telefon hat, wird die App auf dem Telefon des Teilnehmers installiert, um die Belastung des Teilnehmers durch das Tragen eines zusätzlichen Telefons zu verringern.

Die Teilnehmer erhalten ein von der Studie bereitgestelltes, vorprogrammiertes Smartphone, auf dem sie mithilfe einer für diese Studie entwickelten App ihre Antworten auf eine Reihe von Fragen zu Stimmungen und täglichen Erfahrungen eingeben. Das Kind erhält einmal täglich eine elektronische Benachrichtigungsnachricht und wird durch eine Reihe von Fragen dazu geführt, was es tut, mit wem es zusammen ist, wie es sich fühlt, Sorgen oder belastende Ereignisse hat und wie es ihm geht /sie hat diese Ereignisse bewältigt. Das Kind sollte jedes Mal ungefähr 5 Minuten brauchen, um die Fragen zu beantworten. Zur Beantwortung dieser Fragen wird das Kind nur außerhalb der Schulzeit und am Wochenende aufgefordert. Die Teilnehmerdaten werden über ein mit der App verbundenes klinisches Portal sicher an die Studientherapeuten gesendet und wöchentlich überprüft. Die Therapeuten können diese Informationen dann in die Behandlung integrieren und dem Patienten ein individuelles Feedback geben.

Die Eltern werden gebeten, ein Online-Tagebuch zu führen, um zu verfolgen, welche Fähigkeiten ihr Kind während der Woche verwendet. Nach Abschluss des ersten Screening-Besuchs werden die Eltern gebeten, das Skills Use Diary sieben Tage lang täglich auszufüllen. Nach diesem siebentägigen Zeitraum werden sie gebeten, während der 8-wöchigen Behandlung zweimal pro Woche einen Tagebucheintrag mit insgesamt 30 Einträgen vorzunehmen. Am Ende der Behandlung werden die Probanden erneut gebeten, das Tagebuch für weitere sieben Tage täglich zu vervollständigen. Die Teilnehmer erhalten Links zum Online-Tagebuch und Anweisungen zum Ausfüllen per E-Mail (siehe Referenzen und andere Anhänge für das E-Mail-Skript). Das Ausfüllen von Tagebüchern sollte nicht länger als 10 Minuten pro Tag dauern. Die Daten werden verschlüsselt und sicher über das Online-Umfragesystem Qualtrics gespeichert.

NACHBEHANDLUNG und 2-MONATS-FOLLOW-UP:

Alle klinischen Maßnahmen, der Erwerb von Fähigkeiten und die Nutzung von Fähigkeiten (einschließlich des 7-Tage-Tagebuchs der Eltern) werden nach der Behandlung (ca. 10 Wochen) und 2-Monats-Follow-up wiederholt. Wir verwenden Qualtrics, ein sicheres Internet-Datenerfassungssystem, für die Verwaltung Tagebücher und Fragebögen.