Uso de teléfonos inteligentes para mejorar el tratamiento de la ansiedad infantil (Smart-CAT)

A los niños y niñas entre las edades de 9 a 14 años que tienen ansiedad y un padre o cuidador se les pide que participen en este estudio. A los participantes interesados ​​que se comuniquen con el estudio se les pedirá que se sometan a una breve evaluación previa por teléfono para determinar la elegibilidad inicial.

Después de completar una preselección telefónica, se invitará a los posibles participantes del ensayo de Fase 2 al laboratorio para completar una entrevista de admisión clínica. Un miembro del personal de investigación capacitado obtendrá la información clínica de los padres y el niño. El miembro del personal de investigación tendrá una formación específica con un alto grado de fiabilidad en la realización de las entrevistas de diagnóstico pertinentes a este estudio de investigación.

Los participantes que cumplan con los criterios del estudio basados ​​en la información clínica obtenida en la primera visita del estudio serán invitados a comenzar un curso de Terapia cognitiva conductual (CBT), una terapia de conversación validada empíricamente que se usa comúnmente para tratar a niños con ansiedad. Los niños recibirán un tratamiento individual utilizando el Manual breve del gato de afrontamiento. El programa Coping Cat (Kendall 1994) es un tratamiento de TCC centrado en el niño con apoyo empírico para niños con trastornos de ansiedad. A lo largo del programa, se alienta a los niños a practicar las técnicas aprendidas durante las sesiones de terapia a través de tareas o tareas de "Demostrar que puedo" (STIC). Los padres asisten a controles semanales ya dos sesiones solo para padres. Las tareas STIC consistirán en módulos SmartCAT específicos en la aplicación para teléfonos inteligentes que se asignan al final de cada sesión. Se puede pedir a los participantes que interactúen con otros niños y adolescentes o con el personal del estudio, así como que abandonen el edificio de terapia. Esto es para permitir que los participantes se sientan más cómodos en situaciones que los hacen sentir ansiosos al exponerlos gradualmente a la situación específica. Los padres no son tratados como co-clientes, pero se los considera consultores del tratamiento del niño y se les pide que brinden alguna colaboración y asistencia en la planificación de la exposición y la tarea.

El tratamiento será brindado por terapeutas de nivel de maestría que habrán completado la capacitación en TCC. Asistirán a una sesión de supervisión semanal con el Dr. Silk, con consulta del Dr. Kendall sobre casos difíciles a través de videoconferencia. Todas las sesiones serán grabadas en video.

PROTOCOLO DE TELÉFONO INTELIGENTE:

Antes de la primera sesión de terapia, el niño y uno de sus padres recibirán capacitación sobre cómo usar la aplicación SmartCAT. Los jóvenes recibirán un teléfono inteligente Android durante la duración del estudio. Si el niño ya tiene un teléfono Android, la aplicación se instalará en el teléfono del participante para disminuir la carga del participante de llevar un teléfono adicional.

Los participantes recibirán un teléfono inteligente preprogramado proporcionado por el estudio en el que ingresarán sus respuestas a una serie de preguntas sobre estados de ánimo y experiencias diarias utilizando una aplicación desarrollada para este estudio. El niño recibirá un mensaje de notificación electrónica una vez al día y se le hará una serie de preguntas sobre lo que está haciendo, con quién está, cómo se siente, preocupaciones o eventos estresantes y cómo / ella hizo frente a estos eventos. El niño debe tomar aproximadamente 5 minutos cada vez para completar las preguntas. Solo se le pedirá al niño que responda estas preguntas fuera del horario escolar y los fines de semana. Los datos de los participantes se enviarán de forma segura a los terapeutas del estudio a través de un portal clínico conectado a la aplicación para que se revisen semanalmente. Luego, los terapeutas pueden integrar esta información en el tratamiento y proporcionar comentarios personalizados al paciente.

Se les pedirá a los padres que completen un diario en línea para realizar un seguimiento de las habilidades que usa su hijo durante la semana. Después de completar la visita de evaluación inicial, se les pide a los padres que completen el Diario de uso de habilidades diariamente durante siete días. Después de este período de siete días, se les pedirá que completen una entrada en el diario dos veces por semana durante 8 semanas de tratamiento, con un total de 30 entradas. Al final del tratamiento, se les pedirá nuevamente a los sujetos que completen el diario diariamente durante otros siete días. Los participantes recibirán enlaces al diario en línea e instrucciones para completarlo por correo electrónico (consulte las referencias y otros archivos adjuntos para el guión del correo electrónico). Los diarios no deben tomar más de 10 minutos por día para completarse. Los datos serán encriptados y almacenados de forma segura a través del sistema de encuestas en línea Qualtrics.

POST-TRATAMIENTO y SEGUIMIENTO A LOS 2 MESES:

Todas las medidas clínicas, de adquisición de habilidades y de utilización de habilidades (incluido el diario de 7 días de los padres) se repetirán después del tratamiento (aproximadamente 10 semanas) y a los 2 meses de seguimiento. Usaremos Qualtrics, un sistema seguro de recopilación de datos de Internet, para administrar diarios y cuestionarios.