低FODMAP食と食餌性オリゴフルクトースが胃腸の形態、機能、および微生物叢に及ぼす影響 (FOG)
健康なボランティアの胃腸の形態、機能、および微生物叢に対する低FODMAP食と食餌性オリゴフルクトースの効果のランダム化比較試験
穀物、果物、野菜に含まれる複合糖である炭水化物の中には、人間が消化できないものがあります。 食べられると、小腸を通って大腸または結腸に行きます。 結腸に住む一部のバクテリアは、これらの炭水化物を消化し、エネルギー源として使用することができます. これにより、人間が吸収できるエネルギーが放出され、健康に他の影響を与える可能性があります. このプロセスはまた、水素やメタンなどのガスを結腸に放出し、最終的には鼓腸として放出されます.
食事の炭水化物含有量を変更すると、このエネルギー源を使用できる結腸内の細菌の数が増加する可能性があるという証拠が、動物と人間でいくつかあります. 最近の研究では、食事中の結腸バクテリアと炭水化物の変化がトランジット、つまり食物と便が胃と腸を通過する速度にどのように影響するかを調べました.
この学部プロジェクトでは、ノッティンガムで開発された磁気共鳴イメージングの技術を使用して、食事中の炭水化物の長期にわたる変化が腸の通過速度と結腸でのガス生成にどのように影響するか、および腸からの炭水化物に対する免疫反応があるかどうかを調査します。壁。
調査の概要
詳細な説明
オリゴフルクトース (OF) はフルクトースベースのオリゴ糖であり、欧州連合では食物繊維として定義されています。 チコリの長鎖イヌリンから酵素的に誘導され、無脂肪製品の口当たりを改善するために加工食品で一般的に使用されています。 OF は小腸での消化と吸収が不十分なため、結腸に移動し、通常は結腸に常駐する微生物叢と呼ばれるバクテリアによって発酵されます。 このプロセスは、結腸細胞への栄養、免疫学的効果、腸運動の調節など、さまざまな役割を持つ水素や場合によってはメタンなどのガス、および短鎖脂肪酸 (SCFA) を生成します。 結腸に存在すると、微生物叢の構成が変化し、健康への潜在的な利点が報告されており、「プレバイオティクス」として説明されています。
しかし、最近、FODMAP(発酵性オリゴ糖、二糖、単糖およびポリオール)という用語でまとめられたこのような消化不良の炭水化物は、腹部不快感や膨満感などの過敏性腸症候群(IBS)の症状を悪化させることが提案されています. 小麦、乳製品、特定の果物や野菜などのFODMAPを含む食品を食事から除外することは、IBSの治療法として提案されており、これを裏付けるいくつかの証拠があります. FODMAPは、浸透によって小腸に水を引き込むか、大腸のガス状膨張、またはこれらの組み合わせと運動性への代謝効果のいずれかによって症状を誘発すると考えられています.
ノッティンガム GI MRI グループは、胃腸 (GI) 生理学に対する FODMAP の実際の影響を解明する最前線に立っています。 小腸の水分含有量、結腸の容積とガスの量、および腸全体の通過時間を測定する手法を公開しました。 私たちは最近、イヌリンの単回大量(40g)投与が、主に結腸ガスの増加を通じて結腸容積の増加につながることを実証しました. しかし、そのような用量は、食事のバリエーションの通常の範囲を超えています. 昨年、私たちは食事の実践により近いモデルを試験的に実施しました。 参加者は、通常の食事を 5g の OF で 1 日 2 回、1 週間補いました。 最も顕著な結果は、空腹時の結腸の容積が 18% 増加したことです。 これは結腸ガスの変化では説明できず、微生物叢の増殖と質量の増加を表している可能性があります。 その研究は非盲検の非対照ケースシリーズだったので、二重盲検無作為対照試験で仮説を検証したいと思います. 説明の目的で、腸全体の通過、結腸ガス量、呼気に排出された水素とメタンも測定します。 探索目的で、便と尿のサンプルも収集して、微生物叢とその代謝出力への影響を評価できるようにします。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nottingham、イギリス、Ng7 2UH
- Nottingham Digestive Diseases Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 自称菜食主義者、ビーガンまたはコーシャ/ハラール ダイエットでカルミンレッド色素を食べられない
- 候補者による妊娠宣言
- -腸機能に影響を与える可能性のある既存の胃腸障害の候補者によって宣言された病歴
- Rome III基準アンケートに基づく過敏性腸症候群の陽性診断
- -食道、胃または腸の以前の切除の報告された歴史(虫垂を除く)
- 腸ストーマ
- 研究への参加を危うくする可能性のある病状。 真性糖尿病、呼吸器疾患 スキャナに横たわる能力を制限する
- -MRIスキャンの禁忌、つまり金属製のインプラント、ペースメーカー、目の中の金属異物の病歴、貫通性の目の損傷
- -試験中、アルコール摂取量を週35単位以下および1日8単位以下に制限しません
- -メベベリン、アヘン剤、モノアミンオキシダーゼ阻害剤、フェノチアジン、ベンゾジアゼピン、研究期間中のカルシウムチャネル拮抗薬(選択的セロトニン再取り込み阻害剤および低用量の三環系抗うつ薬を含む)を含む消化管運動性を変化させることが知られている薬物を止めることができません 記録されますが、除外されません基準)
- 過去8週間の抗生物質または処方されたプロバイオティクス治療
- 横になることができない、またはスキャナーの重量制限を超えることができない
- 英語の理解が不十分
- 勉強日の前の週に夜勤に参加します。 夜勤とは、深夜0時から午前6時までの勤務と定義されています。
- -過去3か月間の医療試験への参加
- 治験責任医師の意見では、プロトコルを遵守できない可能性が高いと思われる人。 認知機能障害、薬物乱用に関連する混沌としたライフスタイル
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:オリゴ糖
参加者は、低FODMAP食を1週間続け、オリゴフルクトースを1日2回7グラムで補うよう求められます。
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参加者は、食事の訓練を受けた栄養士が運営する、低FODMAP食に従う方法に関する1時間のグループセッションに参加します.
彼らは食事日記を付けながら、7日間食事に従うように求められます.
参加者は、低FODMAP食に従う週に、1日2回7グラムのOFで食事を補います.
他の名前:
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プラセボコンパレーター:マルトデキストリン
参加者は、低FODMAP食を1週間続け、マルトデキストリンを1日2回7グラム摂取するよう求められます。
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参加者は、食事の訓練を受けた栄養士が運営する、低FODMAP食に従う方法に関する1時間のグループセッションに参加します.
彼らは食事日記を付けながら、7日間食事に従うように求められます.
参加者は、低FODMAP食に従う週に、1日2回7グラムのマルトデキストリンで食事を補います.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結腸容積の変化
時間枠:一週間
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磁気共鳴画像法(MRI)で測定された、介入の1週間後の空腹時結腸容積のベースラインからの変化率
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全腸通過時間の変化
時間枠:一週間
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摂取から 24 時間後の MRI 通過マーカーの加重平均位置スコア (WAPS) によって決定される、介入の 1 週間後の全腸通過時間 (WGTT) の変化
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一週間
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結腸ガス量の変化
時間枠:一週間
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MRI で測定した、1 週間の介入後の空腹時結腸ガス量の変化率
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一週間
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空腹時呼気水素の変化
時間枠:一週間
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1 週間の介入後の絶食時呼気水素濃度の変化 (ppm 単位で測定)
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一週間
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空腹時呼気メタンの変化
時間枠:一週間
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1 週間の介入後の空腹時呼気メタン濃度の変化 (ppm 単位で測定)
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一週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿中代謝物の変化
時間枠:一週間
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1週間の介入後の尿中代謝物濃度の変化を評価するための探索的研究
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一週間
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糞便微生物叢の変化
時間枠:一週間
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1週間の介入後の糞便微生物叢濃度の変化を評価するための探索的研究
|
一週間
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糞中短鎖脂肪酸の変化
時間枠:一週間
|
1週間の介入後の糞便中の短鎖脂肪酸濃度の変化を評価するための探索的研究
|
一週間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Robin C Spiller, MD FRCP、University of Nottingham
- 主任研究者:Giles AD Major, BMBCh MRCP、University of Nottingham
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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