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저 FODMAP 식이와 식이 올리고과당이 위장관 형태, 기능 및 미생물군에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (FOG)

2015년 3월 17일 업데이트: University of Nottingham

건강한 지원자의 위장관 형태, 기능 및 미생물총에 대한 저 FODMAP 식이 및 식이 올리고과당의 효과에 대한 무작위 대조 시험

곡물, 과일 및 채소에서 발견되는 일부 탄수화물, 복합당은 인간이 소화할 수 없습니다. 섭취하면 소장을 통해 대장 또는 결장으로 이동합니다. 결장에 사는 일부 박테리아는 이러한 탄수화물을 소화하여 에너지원으로 사용할 수 있습니다. 이것은 인간이 흡수할 수 있는 에너지를 방출하고 건강에 다른 영향을 미칠 수도 있습니다. 이 과정은 또한 수소와 메탄과 같은 가스를 결장으로 방출하며, 이는 결국 헛배부름으로 방출됩니다.

식단의 탄수화물 함량을 변경하면 이 에너지원을 사용할 수 있는 대장의 박테리아 수가 증가할 수 있다는 동물과 인간의 일부 증거가 있습니다. 최근 연구에서는 식단에서 결장 박테리아와 탄수화물의 변화가 이동, 음식과 대변이 위와 장을 통해 이동하는 속도에 어떤 영향을 미치는지 조사했습니다.

이 학부 프로젝트는 노팅엄에서 개발된 자기 공명 영상 기술을 사용하여 식이 탄수화물의 장기간 변화가 장을 통과하는 속도와 결장에서의 가스 생성에 어떤 영향을 미칠 수 있는지, 그리고 장에서 탄수화물에 대한 면역 반응이 있는지 여부를 조사합니다. 벽.

연구 개요

상세 설명

올리고프럭토스(OF)는 과당 기반 올리고당이며 유럽 연합에서 식이 섬유로 정의됩니다. 치커리의 긴 사슬 이눌린에서 효소적으로 파생된 이 물질은 무지방 제품의 식감을 개선하기 위해 가공 식품에 일반적으로 사용됩니다. OF는 소장에서 제대로 소화 및 흡수되지 않으므로 결장으로 이동하여 일반적으로 결장에 상주하는 미생물군(microbiota)이라고 하는 박테리아에 의해 발효됩니다. 이 과정은 수소, 때로는 메탄과 같은 가스와 결장 세포에 대한 영양, 면역 효과 및 장 운동 조절을 포함한 다양한 역할을 하는 단쇄 지방산(SCFA)을 생성합니다. 결장에 존재하면 미생물군의 구성이 바뀌고 건강에 잠재적인 이점이 보고되어 '프리바이오틱스'로 설명됩니다.

그러나 최근에는 FODMAP(Fermentable oligo-, di-, mono-saccharides and polyols)라는 용어로 그룹화한 이러한 잘 소화되지 않는 탄수화물이 복부 불편감 및 팽창과 같은 과민성 대장 증후군(IBS)의 증상을 악화시키는 것으로 제안되었습니다. 밀, 유제품, 특정 과일 및 채소와 같은 FODMAP을 포함하는 식품을 식단에서 배제하는 것이 IBS의 치료법으로 제안되었으며 이를 뒷받침하는 몇 가지 증거가 있습니다. FODMAP은 삼투압에 의해 소장으로 물을 끌어들이거나 대장의 기체 팽창 또는 운동에 대한 대사 산물 효과와 함께 이들의 조합을 통해 증상을 유발하는 것으로 생각됩니다.

Nottingham GI MRI 그룹은 위장(GI) 생리학에 대한 FODMAP의 실제 효과를 설명하는 최전선에 있었습니다. 우리는 소장 수분 함량, 결장 부피, 가스 부피 및 전체 소화관 통과 시간을 측정하는 기술을 발표했습니다. 우리는 최근 단일 대용량(40g) 용량의 이눌린이 주로 결장 가스의 증가를 통해 결장 부피를 증가시킨다는 것을 입증했습니다. 그러나 이러한 용량은 일반적인 식이 변화 범위를 벗어납니다. 작년에 우리는 식이요법과 더 유사한 모델을 시험했습니다. 참가자들은 일주일 동안 매일 두 번 5g OF로 평소 식단을 보충했습니다. 가장 눈에 띄는 결과는 공복 결장 부피가 18% 증가한 것입니다. 이것은 결장 가스의 변화로 설명할 수 없으며 미생물총의 증식 및 질량 증가를 나타낼 수 있습니다. 그 연구는 공개 레이블, 통제되지 않은 사례 시리즈였으므로 이제 우리는 이중 맹검, 무작위 통제 시험에서 가설을 테스트하고자 합니다. 설명을 위해 우리는 전체 소화관 통과, 결장 가스량, 호흡에서 호기된 수소 및 메탄도 측정할 것입니다. 탐색 목적으로 대변 및 소변 샘플을 수집하여 미생물군 및 대사 결과에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nottingham, 영국, Ng7 2UH
        • Nottingham Digestive Diseases Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있음

제외 기준:

  • 카민 레드 염료를 먹을 수 없는 자기 선언 채식주의자, 완전 채식주의자 또는 코셔/할랄 식단
  • 후보자가 임신 선언
  • 장 기능에 영향을 줄 수 있는 기존 위장관 장애 후보가 선언한 병력
  • Rome III 기준 설문지에 근거한 과민성 대장 증후군의 양성 진단
  • 식도, 위 또는 장(충수돌기 제외)의 이전 절제 이력 보고
  • 장 구멍
  • 참여를 유도하는 모든 의학적 상태는 연구 참여를 잠재적으로 손상시킵니다. 당뇨병, 스캐너에 누울 수 있는 능력을 제한하는 호흡기 질환
  • MRI 스캐닝에 대한 금기 사항(예: 금속 임플란트, 심박조율기, 눈의 금속 이물질 이력 및 눈 관통 손상)
  • 시험 기간 동안 알코올 섭취량을 주당 ≤ 35단위 및 하루 ≤ 8단위로 제한하지 않습니다.
  • 연구 기간 동안 메베베린, 아편제, 모노아민 옥시다제 억제제, 페노티아진, 벤조디아제핀, 칼슘 채널 길항제를 포함하여 GI 운동성을 변경하는 것으로 알려진 약물을 중단할 수 없음(선택적 세로토닌 재흡수 억제제 및 저용량 삼환계 항우울제가 기록되지만 배제되지는 않음) 기준)
  • 지난 8주 동안 항생제 또는 처방된 프로바이오틱스 치료
  • 평평하게 눕거나 스캐너 무게 제한을 초과할 수 없음
  • 영어에 대한 이해 부족
  • 스터디 일 전 주에 야간 근무에 참여합니다. 야간근무는 자정에서 오전 6시 사이에 근무하는 것으로 정의됩니다.
  • 지난 3개월 동안 모든 의료 시험에 참여
  • 조사자의 의견으로는 프로토콜을 따를 수 없을 것 같은 사람, 예를 들어. 인지 기능 장애, 약물 남용과 관련된 혼란스러운 생활 방식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 올리고과당
참가자는 1주일 동안 낮은 FODMAP 식단을 따르도록 요청받으며 하루에 두 번 7g의 올리고과당으로 식단을 보충합니다.
참가자들은 식단 훈련을 받은 영양사가 운영하는 저포드맵 식단을 따르는 방법에 대한 1시간 그룹 세션에 참석하게 됩니다. 그들은 음식 일기를 쓰면서 7일 동안 식단을 따르도록 요청받을 것입니다.
참가자는 낮은 FODMAP 다이어트를 따르는 한 주 동안 하루에 두 번 7g의 OF로 식단을 보충합니다.
다른 이름들:
  • OraftiP95, OF
위약 비교기: 말토덱스트린
참가자는 일주일 동안 낮은 FODMAP 다이어트를 따르도록 요청받으며 하루에 두 번 7g의 말토덱스트린으로 다이어트를 보충합니다.
참가자들은 식단 훈련을 받은 영양사가 운영하는 저포드맵 식단을 따르는 방법에 대한 1시간 그룹 세션에 참석하게 됩니다. 그들은 음식 일기를 쓰면서 7일 동안 식단을 따르도록 요청받을 것입니다.
참가자는 낮은 FODMAP 식단을 따르는 한 주 동안 하루에 두 번 7g의 말토덱스트린으로 식단을 보충합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결장 부피의 변화
기간: 일주일
자기공명영상(MRI)으로 측정한 개입 1주 후 공복 결장 용적의 기준선 대비 백분율 변화
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 소화관 통과 시간의 변화
기간: 일주일
섭취 24시간 후 MRI 통과 마커의 가중 평균 위치 점수(WAPS)에 의해 결정된 개입 1주 후 전체 장 통과 시간(WGTT)의 변화
일주일
결장 가스량의 변화
기간: 일주일
MRI로 측정한 개입 1주 후 공복 결장 가스량의 백분율 변화
일주일
공복시 수소의 변화
기간: 일주일
개입 1주일 후 공복시 수소 농도의 변화(백만 분율로 측정됨)
일주일
공복시 메탄의 변화
기간: 일주일
개입 1주일 후 공복시 메탄 농도의 변화(백만 분율로 측정됨)
일주일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 대사 산물의 변화
기간: 일주일
개입 1주일 후 소변 대사 산물 농도의 변화를 평가하기 위한 탐색 작업
일주일
대변 ​​미생물의 변화
기간: 일주일
중재 1주일 후 분변 미생물군 농도의 변화를 평가하기 위한 탐색 작업
일주일
대변 ​​단쇄 지방산의 변화
기간: 일주일
개입 1주일 후 분변 단쇄 지방산 농도의 변화를 평가하기 위한 탐색 작업
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Robin C Spiller, MD FRCP, University of Nottingham
  • 수석 연구원: Giles AD Major, BMBCh MRCP, University of Nottingham

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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