Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диеты с низким содержанием FODMAP и диетической олигофруктозы на форму, функцию и микробиоту желудочно-кишечного тракта (FOG)

17 марта 2015 г. обновлено: University of Nottingham

Рандомизированное контролируемое исследование влияния диеты с низким содержанием FODMAP и пищевой олигофруктозы на форму, функцию и микробиоту желудочно-кишечного тракта у здоровых добровольцев

Некоторые углеводы, сложные сахара, содержащиеся в злаках, фруктах и ​​овощах, не могут усваиваться человеком. Когда они съедены, они проходят через тонкую кишку в толстую кишку или толстую кишку. Некоторые бактерии, живущие в толстой кишке, способны переваривать эти углеводы и использовать их в качестве источника энергии. Это высвобождает энергию, которую люди могут поглощать, а также может иметь другие последствия для здоровья. В процессе также выделяются газы, такие как водород и метан, в толстую кишку, которые в конечном итоге высвобождаются в виде метеоризма.

Имеются некоторые данные о животных и людях, что изменение содержания углеводов в рационе может увеличить количество бактерий в толстой кишке, которые могут использовать этот источник энергии. В недавней работе изучалось, как изменения в бактериях толстой кишки и углеводах в рационе влияют на транзит, скорость, с которой пища и стул проходят через желудок и кишечник.

В этом студенческом проекте будут использоваться методы магнитно-резонансной томографии, разработанные в Ноттингеме, для изучения того, как длительное изменение в рационе углеводов может повлиять на скорость прохождения через кишечник и выработку газа в толстой кишке, а также есть ли иммунная реакция на углеводы из кишечника. стена.

Обзор исследования

Подробное описание

Олигофруктоза (OF) представляет собой олигосахарид на основе фруктозы и определяется в Европейском союзе как пищевая клетчатка. Ферментативно полученный из инулина с более длинной цепью в цикории, он обычно используется в обработанных пищевых продуктах для улучшения ощущения во рту обезжиренных продуктов. OF плохо переваривается и всасывается в тонкой кишке, поэтому переходит в толстую кишку, где ферментируется бактериями, обычно обитающими в толстой кишке, называемыми микробиотой. В ходе этого процесса образуются такие газы, как водород, а иногда и метан, а также короткоцепочечные жирные кислоты (КЦЖК), которые выполняют различные функции, включая питание колоноцитов, иммунологические эффекты и модуляцию перистальтики кишечника. Его присутствие в толстой кишке изменяет состав микробиоты, сообщается о потенциальной пользе для здоровья, что приводит к его описанию как «пребиотик».

Однако недавно было предложено, чтобы такие плохо перевариваемые углеводы, сгруппированные под термином FODMAP (ферментируемые олиго-, ди-, моносахариды и полиолы), усугубляли симптомы синдрома раздраженного кишечника (СРК), такие как дискомфорт в животе и вздутие живота. Исключение из рациона продуктов, содержащих FODMAP, таких как пшеница, молочные продукты и некоторые фрукты и овощи, было предложено в качестве лечения СРК с некоторыми доказательствами в поддержку этого. Считается, что FODMAP вызывают симптомы либо за счет всасывания воды в тонкую кишку путем осмоса, либо за счет газового растяжения толстой кишки, либо их комбинации вместе с влиянием метаболитов на перистальтику.

Ноттингемская группа МРТ желудочно-кишечного тракта была в авангарде выяснения фактического воздействия FODMAP на физиологию желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Мы опубликовали методы измерения содержания воды в тонкой кишке, объема толстой кишки и объема газа, а также времени транзита по всей кишке. Недавно мы продемонстрировали, что однократная большая (40 г) доза инулина приводит к увеличению объема толстой кишки, в основном за счет увеличения количества газа в толстой кишке. Однако такая доза выходит за рамки обычного диапазона диетических вариаций. В прошлом году мы опробовали модель, больше похожую на диетическую практику. Участники дополняли свой обычный рацион 5 г ОФ два раза в день в течение недели. Самым поразительным результатом стало увеличение объема толстой кишки натощак на 18%. Это нельзя объяснить изменениями газа в толстой кишке и может свидетельствовать о пролиферации и увеличении массы микробиоты. Это исследование было открытой серией неконтролируемых случаев, поэтому теперь мы хотим проверить гипотезу в двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании. Для пояснительных целей мы также измерим транзит всего кишечника, объем газа в толстой кишке и водород и метан, выдыхаемый при дыхании. В исследовательских целях мы также будем собирать образцы стула и мочи, чтобы можно было оценить влияние на микробиоту и ее метаболический выход.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Самопровозглашенные вегетарианцы, веганы или кошерные/халяльные диеты, которые не могут есть карминно-красный краситель
  • Заявленная кандидатом беременность
  • В анамнезе заявлено ранее существовавшее желудочно-кишечное расстройство, которое может повлиять на функцию кишечника.
  • Положительный диагноз синдрома раздраженного кишечника на основании опросника Римских критериев III
  • Сообщения о предыдущих резекциях пищевода, желудка или кишечника (за исключением аппендикса)
  • Кишечная стома
  • Любое медицинское состояние, потенциально ставящее под угрозу участие в исследовании, например. сахарный диабет, респираторные заболевания, ограничивающие способность лежать в сканере
  • Противопоказания для МРТ-сканирования, т. е. металлические имплантаты, кардиостимуляторы, наличие в анамнезе металлических инородных тел в глазу (глазах) и проникающие травмы глаза
  • Не будет ограничивать потребление алкоголя до ≤ 35 единиц в неделю и ≤ 8 единиц в день во время испытания
  • Невозможно отменить препараты, которые, как известно, изменяют моторику ЖКТ, включая мебеверин, опиаты, ингибиторы моноаминоксидазы, фенотиазины, бензодиазепины, антагонисты кальциевых каналов на время исследования (избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина и низкие дозы трициклических антидепрессантов будут зарегистрированы, но не будут исключением). критерии)
  • Лечение антибиотиками или пробиотиками в течение последних 8 недель
  • Неспособность лежать горизонтально или превышать пределы веса сканера
  • Плохое понимание английского языка
  • Участие в работе в ночную смену за неделю до учебного дня. Ночная работа определяется как работа с полуночи до 6 часов утра.
  • Участие в каких-либо медицинских исследованиях за последние 3 месяца
  • Тот, кто, по мнению следователя, вряд ли сможет соблюдать протокол, т.е. когнитивная дисфункция, хаотичный образ жизни, связанный со злоупотреблением психоактивными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Олигофруктоза
Участникам будет предложено соблюдать диету с низким содержанием FODMAP в течение недели, дополняя диету олигофруктозой, 7 граммов два раза в день.
Участники примут участие в часовом групповом занятии по соблюдению диеты с низким содержанием FODMAP, проводимом диетологом, обученным диете. Им будет предложено соблюдать диету в течение 7 дней при ведении дневника питания.
Участники будут дополнять свой рацион 7 граммами OF дважды в день в течение недели, когда они придерживаются диеты с низким содержанием FODMAP.
Другие имена:
  • ОрафтиП95, ОФ
Плацебо Компаратор: Мальтодекстрин
Участникам будет предложено соблюдать диету с низким содержанием FODMAP в течение недели, дополняя диету мальтодекстрином, 7 граммов два раза в день.
Участники примут участие в часовом групповом занятии по соблюдению диеты с низким содержанием FODMAP, проводимом диетологом, обученным диете. Им будет предложено соблюдать диету в течение 7 дней при ведении дневника питания.
Участники будут дополнять свой рацион 7 граммами мальтодекстрина два раза в день в течение недели, когда они придерживаются диеты с низким содержанием FODMAP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объема толстой кишки
Временное ограничение: одна неделя
Процентное изменение объема толстой кишки натощак после одной недели вмешательства по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
одна неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени транзита по всей кишке
Временное ограничение: одна неделя
Изменение времени транзита по всей кишке (WGTT) после одной недели вмешательства, определяемое средневзвешенной позиционной оценкой (WAPS) маркеров транзита МРТ через 24 часа после приема пищи
одна неделя
Изменение объема газа в толстой кишке
Временное ограничение: одна неделя
Процентное изменение объема газа в толстой кишке натощак после одной недели вмешательства, измеренное с помощью МРТ.
одна неделя
Изменение содержания водорода в дыхании натощак
Временное ограничение: одна неделя
Изменение концентрации водорода в выдыхаемом воздухе натощак после одной недели вмешательства, измеренное в частях на миллион
одна неделя
Изменение содержания метана в дыхании натощак
Временное ограничение: одна неделя
Изменение концентрации метана в выдыхаемом воздухе натощак после одной недели вмешательства, измеренное в частях на миллион
одна неделя

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение метаболитов в моче
Временное ограничение: одна неделя
Исследовательская работа по оценке изменения концентрации метаболитов в моче после одной недели вмешательства
одна неделя
Изменение фекальной микробиоты
Временное ограничение: одна неделя
Исследовательская работа по оценке изменения концентрации фекальной микробиоты после одной недели вмешательства
одна неделя
Изменение в фекалиях короткоцепочечных жирных кислот
Временное ограничение: одна неделя
Исследовательская работа по оценке изменения концентрации короткоцепочечных жирных кислот в фекалиях после одной недели вмешательства.
одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Robin C Spiller, MD FRCP, University of Nottingham
  • Главный следователь: Giles AD Major, BMBCh MRCP, University of Nottingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования диета с низким содержанием FODMAP

Подписаться