このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

上部消化管がん手術後の腸機能に対するチューインガムの効果

2014年10月8日 更新者:Michael Bau Mortensen
腹部の手術を受けるすべての患者は、腸機能の一時的な麻痺を経験します。 この研究では、チューインガムが食道切除術または鞭打ち手術を受ける患者の手術後の腸麻痺を軽減できるかどうかを評価します。 研究集団の半分はチューインガムを受け取り、残りの半分はコントロールとして行動します。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

すべての外科的処置は、腸機能の一時的な麻痺を引き起こします。 この状態は術後イレウス (POI) と呼ばれ、腸の運動性の欠如、腸内のガスと液体の蓄積、腸内ガスと排便の欠如によって特徴付けられます。 それは、吐き気、嘔吐、腹部膨満、痛み、および液体および固形食品の摂取に対する耐性の低下をもたらします. POI は外科的外傷に対する生物の反応であり、ほとんどの場合、患者の入院期間を決定する唯一の最も重要な要因です。 POI が長引くと、医学的合併症を引き起こす可能性もあります。

選択的腹部手術後の POI の長さは、ほとんどの場合 3 ~ 6 日です。 この期間中、腸は徐々に通常の行動パターンを取り戻します。 結腸は、患者の健康状態を決定する運動性を回復する最後の部分です。 したがって、POI のほとんどの調査では、手術から最初の放屁または排便までの時間を測定します。

POI の原因は、外科的外傷にあります。 腹壁と腹膜が貫通され、腸が露出して処理されると、免疫システムが活性化されます。 免疫系は、腸内の局所的な神経経路を阻害する炎症反応を引き起こします。 免疫応答のサイズは、外科的処置のサイズと POI の長さに関連しています。 全体的なホルモンの外科的ストレス反応とともに、炎症反応は交感神経優位への自律神経系のシフトを引き起こします。 これにより、腸の活動がさらに抑制されます。

食物の摂取は副交感神経活動を活性化し、腸の活動を促進します。 しかしながら、腹部手術後の早期の食物摂取は、しばしば患者に受け入れられないことが多く、したがって上記のPOIの症状が生じる。 早期の食物摂取は、吻合部漏出などの手術後の合併症を悪化させる可能性もあります。 これは、食道と胃の吻合で最も顕著です。 そのため、手術直後は食物摂取を控えることが推奨されることがよくあります。

手術後にチューインガムを噛むことは、副交感神経系を活性化し、正常な状態では消化の頭側部分も活性化するため、食品のプラセボ摂取と見なすことができます. しかし、ガムを噛むことは潜在的な外科的合併症を悪化させることはなく、一般的に患者は十分に許容されます. 術後のガム咀嚼が調査され、結腸直腸手術、大動脈の腹部手術、膀胱手術、および帝王切開後のPOIの減少という形で完全な効果が発見されました。

食道と膵臓に対する手術後のガム咀嚼の影響は、私たちの知る限り、まだ調査されていません.

この研究では、食道または膵臓の癌による食道切除または膵頭十二指腸切除術 (ウィップル手術) を受ける患者集団の POI に対するガム咀嚼の影響を調査したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Odense、デンマーク、5000
        • Department of Surgery, Odense University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • がんによる食道・心臓切除術を受ける患者さん、がんによるホイップル手術を受ける患者さん。
  • マクロラジカル切除を行う必要があります。
  • インフォームドコンセントが与えられた。

除外基準:

  • -24時間以上研究レジメンに従わない患者WHO。
  • 18歳未満の患者。
  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ガムを噛む

この介入グループは、手術後、1 日 4 回チューインガムを受け取ります。 それぞれ30分間噛むように勧められています。

ガム咀嚼は、主要なエンドポイントの 1 つが発生したときに終了します。

介入群には、手術後、1 日 4 回チューインガムが与えられます。
介入なし:対照群
このグループは、通常の術後治療を受けます。 主要なエンドポイントの発生が登録されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手術から最初の放屁までの時間
時間枠:7日
7日
手術から最初の排便までの時間
時間枠:7日
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Michael Bau Mortensen, Professor、Departement of Surgery, Odense University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年10月8日

最終確認日

2014年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Tyggegummi

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する