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嚼口香糖对上消化道癌术后肠功能的影响

2014年10月8日 更新者:Michael Bau Mortensen
每个接受腹部手术的患者都会经历肠功能的暂时性麻痹。 本研究评估口香糖是否可以减少接受食管切除术或鞭状手术的患者手术后的肠麻痹。 一半的研究人群将接受口香糖,而另一半将作为对照。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

每次外科手术都会导致肠功能暂时瘫痪。 这种情况被称为术后肠梗阻 (POI),其特征是肠蠕动缺失、肠内气体和液体积聚以及没有排气和排便。 它会导致恶心、呕吐、腹胀、疼痛以及对摄入流质和固体食物的耐受性降低。 POI 是机体对手术创伤的反应,通常是决定患者住院时间长短的最重要因素。 长时间的 POI 也会导致医疗并发症。

择期腹部手术后的 POI 时间通常为 3 至 6 天。 在此期间,肠道逐渐恢复正常的行为模式。 结肠是恢复其运动能力的最后部分,这决定了患者的健康状况。 因此,大多数 POI 调查测量的是从手术到第一次排气或排便的时间。

在手术创伤中发现了 POI 的原因。 当腹壁和腹膜被穿透并暴露和处理肠道时,免疫系统就会被激活。 免疫系统会产生抑制肠道局部神经通路的炎症反应。 免疫反应的大小与手术的大小和 POI 的长度有关。 与整体荷尔蒙手术应激反应一起,炎症反应导致自主神经系统向交感神经支配转变。 这进一步抑制了肠道活动。

食物的摄入会激活副交感神经活动并促进肠道活动。 然而,腹部手术后的早期进食常常被患者接受,因此出现上述 POI 症状。 过早进食还会加重手术后的并发症,例如吻合口漏。 这在食道和胃吻合术中最为明显。 因此,通常建议在术后即刻禁食。

手术后咀嚼口香糖可被视为食物的安慰剂摄入,因为它还会激活副交感神经系统,并在正常情况下激活消化的头部部分。 然而,咀嚼口香糖不会导致潜在手术并发症的恶化,并且患者通常可以很好地耐受。 对术后咀嚼口香糖进行了研究,发现在结直肠手术、腹部主动脉手术、膀胱手术和剖腹产手术后,咀嚼口香糖对减少 POI 的效果完全有效。

据我们所知,手术后咀嚼口香糖对食道和胰腺的影响尚未得到研究。

通过这项研究,我们希望研究咀嚼口香糖对因食管或胰腺癌而接受食管切除术或胰十二指肠切除术(whipples 手术)的患者群体中 POI 的影响。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

72

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Odense、丹麦、5000
        • Department of Surgery, Odense University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因癌症而接受食管/心脏切除术的患者和因癌症而接受惠普尔手术的患者。
  • 必须完成大根治性切除术。
  • 给予知情同意。

排除标准:

  • WHO 患者未能遵循研究方案超过 24 小时。
  • 18岁以下的患者。
  • 孕妇或哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:嚼口香糖

该干预组将在手术后每天四次接受口香糖。 每个人都被鼓励咀嚼 30 分钟。

当发生主要终点之一时,停止咀嚼口香糖。

干预组将在手术后每天四次接受口香糖。
无干预:控制组
本组将接受正常的术后治疗。 登记主要终点的发生。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
从手术到第一次排气的时间
大体时间:7天
7天
从手术到第一次排便的时间
大体时间:7天
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Bau Mortensen, Professor、Departement of Surgery, Odense University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年11月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月8日

首次发布 (估计)

2014年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年10月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年10月8日

最后验证

2014年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Tyggegummi

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