Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Purukumin vaikutus leikkauksen jälkeiseen suolen toimintaan ylemmän maha-suolikanavan syöpäleikkauksen jälkeen

keskiviikko 8. lokakuuta 2014 päivittänyt: Michael Bau Mortensen
Jokainen vatsan alueelle leikattava potilas kokee tilapäisen suolen toiminnan halvaantumisen. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko purukumi vähentää suolen halvaantumista leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään joko ruokatorven resektio tai whipples-leikkaus. Puolet tutkimusväestöstä saa purukumia, kun taas toinen puoli toimii kontrollina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokainen kirurginen toimenpide johtaa tilapäiseen suolen toiminnan halvaantumiseen. Tätä tilaa kutsutaan postoperatiiviseksi ileukseksi (POI), ja sille on tunnusomaista suolen motiliteettien puuttuminen, kaasun ja nesteen kerääntyminen suolistoon sekä flatusin ja ulostamisen puuttuminen. Se aiheuttaa pahoinvointia, oksentelua, vatsan turvotusta, kipua ja heikentynyttä sietokykyä nesteen ja kiinteiden ruokien nauttimiseen. POI on elimistön reaktio kirurgiseen traumaan ja se on useimmiten tärkein yksittäinen tekijä, joka määrää potilaan vastaanoton pituuden. Pitkittynyt POI voi myös aiheuttaa lääketieteellisiä komplikaatioita.

POI:n pituus valinnaisen vatsaleikkauksen jälkeen on useimmiten 3–6 päivää. Vähitellen tänä aikana suolet saavat takaisin normaalin käyttäytymismallinsa. Paksusuoli on viimeinen segmentti, joka saa takaisin motiliteettinsa, mikä ratkaisee potilaan hyvinvoinnin. Siksi useimmat POI-tutkimukset mittaavat aikaa leikkauksesta ensimmäiseen ilmavaivat tai ulostaminen.

POI:n syy löytyy kirurgisesta traumasta. Kun vatsan seinämä ja vatsakalvo tunkeutuvat ja suolet paljastetaan ja niitä käsitellään, immuunijärjestelmä aktivoituu. Immuunijärjestelmä luo tulehdusvasteen, joka estää paikallisia hermopolkuja suolistossa. Immuunivasteen koko liittyy kirurgisen toimenpiteen kokoon ja POI:n pituuteen. Yhdessä hormonaalisen kirurgisen stressireaktion kanssa tulehdusreaktio saa aikaan siirtymän autonomisessa hermostossa kohti sympaattista dominointia. Tämä estää entisestään suoliston toimintaa.

Ruoan nauttiminen aktivoi parasympaattista toimintaa ja edistää suoliston toimintaa. Varhainen ruoan saanti vatsaleikkauksen jälkeen on kuitenkin usein sairaana potilaiden vastaanotossa, mistä johtuu yllä mainitut POI-oireet. Varhainen ruoan saanti voi myös pahentaa leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten anastomoosivuotoa. Tämä on selkein ruokatorven ja mahalaukun anastomoosien yhteydessä. Siksi ruoasta pidättäytymistä suositellaan usein välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana.

Purukumin pureskelu leikkauksen jälkeen voidaan nähdä lumelääkkeenä, koska se aktivoi myös parasympaattista hermostoa ja normaaleissa olosuhteissa ruuansulatuksen pään osaa. Purukumin pureskelu ei kuitenkaan aiheuta mahdollisten kirurgisten komplikaatioiden pahenemista ja potilaat sietävät sitä yleensä hyvin. Leikkauksen jälkeistä purukumin pureskelua on tutkittu ja sen on todettu vaikuttavan täydellisesti alentuneen POI-muodon muodossa kolorektaalisen leikkauksen, aortan vatsaleikkauksen, virtsarakkoleikkauksen ja keisarileikkauksen jälkeen.

Leikkauksen jälkeisen purukumin vaikutusta ruokatorveen ja haimaan ei tiettävästi ole vielä tutkittu.

Tällä tutkimuksella haluamme tutkia purukumin vaikutusta kiinnostaviin kohteisiin potilaspopulaatiossa, jolle tehdään joko ruokatorven resektio tai haima-duodenektomia (whipples-toimenpiteet) joko ruokatorven tai haiman syövän vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Odense, Tanska, 5000
        • Department of Surgery, Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään ruokatorven/sydänleikkaus syövän vuoksi, ja potilaat, joille tehdään syövän aiheuttama whipples-leikkaus.
  • Makroradiaalinen resektio on suoritettava.
  • Tietoinen suostumus annettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat WHO eivät noudata tutkimusohjelmaa yli 24 tuntiin.
  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Raskaana olevat tai petoa ruokkivat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Purukumia

Tämä interventioryhmä saa purukumia neljä kertaa päivässä leikkauksen jälkeen. Joista kutakin heitä kehotetaan pureskelemaan 30 minuuttia.

Purukumin pureskelu lopetetaan, kun jokin ensisijaisista päätepisteistä tapahtuu.

Interventioryhmä saa purukumia neljä kertaa päivässä leikkauksen jälkeen.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa normaalin postoperatiivisen hoidon. Ensisijaisten päätepisteiden esiintyminen rekisteröidään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika leikkauksesta ensimmäiseen ilmavaivat
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Aika leikkauksesta ensimmäiseen ulostukseen
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Bau Mortensen, Professor, Departement of Surgery, Odense University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tyggegummi

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa