Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rágógumi hatása a posztoperatív bélműködésre a felső GI traktus rákműtétét követően

2014. október 8. frissítette: Michael Bau Mortensen
Minden hasi műtéten átesett beteg a bélműködés átmeneti bénulását tapasztalja. Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a rágógumi csökkentheti-e a műtét utáni bélbénulást azoknál a betegeknél, akik nyelőcső-reszekción vagy whipples eljáráson estek át. A vizsgált populáció fele rágógumit kap, míg a másik fele kontrollként fog működni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden sebészeti beavatkozás a bélműködés átmeneti bénulásához vezet. Ezt az állapotot posztoperatív ileusnak (POI) nevezik, és a bélmozgás hiánya, a gázok és folyadékok felhalmozódása a belekben, valamint a flatus és a székletürítés hiánya jellemzi. Hányingert, hányást, hasi puffadást, fájdalmat és csökkent toleranciát okoz a folyékony és szilárd ételek fogyasztásával szemben. A POI a szervezet reakciója a műtéti traumára, és legtöbbször ez az egyetlen legfontosabb tényező, amely meghatározza a betegfelvétel hosszát. A hosszan tartó POI orvosi szövődményeket is okozhat.

Az elektív hasi műtétet követő POI hossza leggyakrabban 3-6 nap. Ebben az időszakban a belek fokozatosan visszanyerik normális viselkedési mintázatukat. A vastagbél az utolsó szegmens, amely visszanyeri mozgékonyságát, amely meghatározza a beteg jólétét. Ezért a POI-vizsgálatok többsége a műtéttől az első flatusig vagy székletürítésig eltelt időt méri.

A POI oka a műtéti traumában keresendő. Amikor a hasfalon és a hashártyán áthatolnak, a beleket pedig feltárják és kezelik, az immunrendszer aktiválódik. Az immunrendszer gyulladásos választ hoz létre, amely gátolja a belekben a helyi idegpályákat. Az immunválasz nagysága összefügg a sebészeti beavatkozás méretével és a POI hosszával. A teljes hormonális sebészeti stresszválaszsal együtt a gyulladásos válasz az autonóm idegrendszerben a szimpatikus dominancia irányába tolódik el. Ez tovább gátolja a bélműködést.

A táplálékfelvétel aktiválja a paraszimpatikus aktivitást és elősegíti a bélműködést. A hasi műtétet követő korai táplálékfelvételt azonban gyakran rosszul fogadják a betegek, ebből erednek a POI fent említett tünetei. A korai táplálékfelvétel súlyosbíthatja a műtétet követő szövődményeket, például az anasztomózis szivárgást. Ez a legkifejezettebb a nyelőcső és a gyomor anastomosisainál. Ezért a közvetlen posztoperatív időszakban gyakran javasolt az étkezéstől való tartózkodás.

A műtétet követő rágógumi rágása placebo táplálékfelvételnek tekinthető, mivel a paraszimpatikus idegrendszert és normál körülmények között az emésztés feji részét is aktiválja. A fogíny rágása azonban nem eredményezi a lehetséges műtéti szövődmények súlyosbodását, és a betegek általában jól tolerálják. A posztoperatív gumirágást vizsgálták, és azt találták, hogy a POI csökkentése a colorectalis műtétet, az aorta hasi műtétét, a hólyagműtétet és a császármetszést követően teljes mértékben csökkentette a POI-t.

A műtét utáni rágás nyelőcsőre és hasnyálmirigyre gyakorolt ​​hatását tudomásunk szerint még nem vizsgálták.

Ezzel a vizsgálattal a rágógumi hatását kívánjuk megvizsgálni a POI-kra olyan betegpopulációban, amelyen nyelőcső- vagy hasnyálmirigyrák miatt nyelőcsőreszekció vagy pancreaticoduodenectomia (whipples eljárás) esik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Odense, Dánia, 5000
        • Department of Surgery, Odense University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rák miatt nyelőcső-/szívreszekción átesett betegek és rák miatt whipples eljáráson átesett betegek.
  • Makroradikus reszekciót kell végezni.
  • Tájékozott hozzájárulás megadva.

Kizárási kritériumok:

  • A WHO betegek 24 óránál tovább nem követik a vizsgálati rendet.
  • 18 év alatti betegek.
  • Terhes vagy vadállatot tápláló nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gumi rágás

Ez a beavatkozási csoport a műtét után naponta négyszer kap rágógumit. Ezek mindegyikét arra ösztönzik, hogy 30 percig rágják.

A rágás megszakad, amikor az egyik elsődleges végpont bekövetkezik.

Az intervenciós csoport a műtét után naponta négyszer kap rágógumit.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport normál posztoperatív kezelésben részesül. Az elsődleges végpontok előfordulása regisztrálva van.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A műtéttől az első flatusig eltelt idő
Időkeret: 7 nap
7 nap
A műtéttől az első székletürítésig eltelt idő
Időkeret: 7 nap
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Bau Mortensen, Professor, Departement of Surgery, Odense University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2014. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tyggegummi

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasnyálmirigyrák

Klinikai vizsgálatok a Rágógumi

3
Iratkozz fel