通常の治療と比較して、ディープTMSで治療された抵抗性うつ病に苦しむ患者のリソース利用を評価するための市販後の研究

多くの患者は抗うつ薬に反応しないか、有害事象に耐えられません。 そのため、多くの患者が代替医療を求めています。 これらの代替手段には、心理療法、ECT、および TMS が含まれます。 これらの治療の直接費用は、抗うつ薬と比較して比較的高くなります。 ただし、入院、医師の診察、ER の診察、薬局の請求、検査、有害事象の管理などの間接的なコストは、医療システムの全体的なコストと病気の負担を増加させる可能性があります。 この研究は、TAU と比較した Deep TMS の有効性と、TAU と比較した Deep TMS によるうつ病治療の間接費の違いを評価することを目的としています。

現在の研究は、前向きな半自然主義的無作為化研究であり、少なくとも1つの薬に反応しなかったか、少なくとも2つの抗うつ薬に耐えられず、代替治療を求めているうつ病患者が非盲検研究に参加するよう提案されました. 研究に適格な患者は、インフォームドコンセントに署名するよう求められます。 患者は、Deep TMS 治療または TAU のいずれかに無作為に割り付けられます。 Deep TMS 研究グループは、FDA によって承認された TMS 治療プロトコルを受け取ります。 TAU研究グループは、患者の臨床状態に推奨される通常の治療に従って、かかりつけの医師/精神科医によって治療されます。 患者は現在の治療を継続するか（投薬あり/なし）、または新しい治療に切り替えることができます。 ただし、45 日が必要なフルオキセチンを除いて、治療はベースライン訪問の前に少なくとも 30 日間安定している必要があります。 患者は、ベースライン来院後 4 週間および 6 か月後に追跡されます。 ディープ TMS 治療には、4 週間の急性毎日の治療 (20 回の治療) と、それに続く 12 週間の隔週の維持治療が含まれます。 この研究の目的は、TAU と比較して Deep TMS 治療の有効性を調査し、研究グループ間のリソース使用率の違いを調査することです。 研究対象集団は、Deep TMS 治療について FDA が承認した患者集団に基づいています。 安全性は、有害事象のモニタリングによって評価されます。研究の過程で、他の評価尺度が使用されます。 有効性は、ハミルトンうつ病評価スコア（HDRS）、QIDS-SRおよびPHQ-9の自己申告アンケートを使用して評価されます。 生活の質は、Q-Les-Q アンケートによって評価されます。 障害は、Sheehan Disability Scale によって評価されます。