与常规治疗相比，评估接受深度 TMS 治疗的顽固性抑郁症患者的资源利用的上市后研究

许多患者对抗抑郁药没有反应或无法耐受不良事件。 因此，许多患者正在寻找医疗替代品。 这些替代方案包括心理治疗、ECT 和 TMS。 与抗抑郁药相比，这些治疗的直接成本相对较高。 然而，包括住院、医生就诊、急诊就诊、药房索赔、实验室和不良事件管理在内的间接成本可能会增加卫生系统的总体成本和疾病负担。 本研究旨在评估 Deep TMS 与 TAU 相比的疗效，以及 Deep TMS 与 TAU 治疗抑郁症的间接成本差异。

目前的研究是一项前瞻性的半自然主义随机研究，其中对至少一种药物没有反应或不能耐受至少两种抗抑郁药并且正在寻求替代治疗的抑郁症患者将被提供参加开放标签研究。 符合研究条件的患者将被要求签署知情同意书。 然后患者将被随机分配到深度 TMS 治疗或 TAU。 Deep TMS 研究小组将接受 FDA 批准的 TMS 治疗方案。 TAU 研究组将由他们的初级保健医生/精神科医生根据针对患者临床状况推荐的常规治疗进行治疗。 患者可以继续目前的治疗（使用/不使用药物）或改用新的治疗方法。 然而，除需要 45 天的氟西汀外，治疗应在基线访视前稳定至少 30 天。 在基线访问后的 4 周和 6 个月时将对患者进行随访。 深度 TMS 治疗包括 4 周的急性每日治疗（20 次治疗）以及随后的 12 周每两周一次的维持治疗。 该研究的目的是探索深度 TMS 治疗与 TAU 相比的疗效，并调查研究组之间资源利用的差异。 研究人群将基于 FDA 批准的深度 TMS 治疗患者人群。 将通过监测不良事件来评估安全性 在研究过程中将使用其他评估量表。 将使用汉密尔顿抑郁评分 (HDRS)、自我报告问卷 QIDS-SR 和 PHQ-9 评估疗效。 生活质量将通过 Q-Les-Q 问卷进行评估。 残疾将通过 Sheehan 残疾量表进行评估。