Postmarketingundersøgelse for at evaluere ressourceudnyttelsen af ​​patienter, der lider af resistent depression behandlet med dyb TMS i sammenligning med behandling som sædvanlig

mange patienter reagerer ikke på antidepressiva eller kunne ikke tolerere bivirkningerne. Derfor leder mange patienter efter medicinske alternativer. Disse alternativer omfatter psykoterapi, ECT og TMS. De direkte omkostninger ved disse behandlinger er relativt høje sammenlignet med antidepressiva. De indirekte omkostninger, herunder hospitalsindlæggelser, lægebesøg, skadestuebesøg, apotekskrav, laboratorier og håndtering af uønskede hændelser kan dog øge de samlede omkostninger og sygdomsbyrden for sundhedssystemet. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​Deep TMS sammenlignet med TAU og de forskellige indirekte omkostninger ved behandling af depression med Deep TMS sammenlignet med TAU.

Det aktuelle studie er et prospektivt semi-naturalistisk, randomiseret studie, hvor en deprimeret patient, der ikke reagerede på mindst én medicin eller ikke kunne tolerere mindst to antidepressiva og søger alternativ behandling, vil blive tilbudt at deltage i et åbent studie. Patienter, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil blive bedt om at underskrive det informerede samtykke. Så vil patienter blive randomiseret til enten Deep TMS-behandling eller TAU. Deep TMS-undersøgelsesgruppen vil modtage TMS-behandlingsprotokollen, som blev godkendt af FDA. TAU studiegruppen vil blive behandlet af deres primære læge/psykiater i henhold til den sædvanlige behandlingsanbefaling til patientens kliniske status. Patienten kan fortsætte sin nuværende behandling (med/uden medicin) eller skifte til en ny behandling. Behandlingen bør dog være stabil i mindst 30 dage før baseline-besøget, undtagen Fluoxetin, hvor 45 dage er påkrævet. Patienterne vil blive fulgt 4 uger og 6 måneder efter baseline besøg. Den dybe TMS-behandling omfatter 4 ugers akut daglig behandling (20 behandlinger) efterfulgt af 12 ugers vedligeholdelsesbehandling hver anden uge. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​Deep TMS-behandlingen sammenlignet med TAU og at undersøge forskellene i ressourceudnyttelse mellem undersøgelsesgrupperne. Undersøgelsespopulationen vil være baseret på den FDA-godkendte patientpopulation til Deep TMS-behandlingen. Sikkerheden vil blive vurderet ved overvågning af uønskede hændelser. Andre vurderingsskalaer vil blive brugt i løbet af undersøgelsen. Effektiviteten vil blive vurderet ved hjælp af Hamilton Depression Rating Score (HDRS), de selvrapporterede spørgeskemaer QIDS-SR og PHQ-9. Livskvalitet vil blive vurderet af Q-Les-Q spørgeskemaet. Handicap vil blive vurderet efter Sheehan Disability Scale.