慢性変形性関節症性膝痛の治療のための膝状神経の冷却および単極高周波アブレーションの有効性

包含基準:

• 本治験への参加について十分な説明を行った上で、自発的な同意に基づき、本治験への参加について書面による同意を得た患者。
• -妊娠しておらず、研究中に妊娠する予定のない女性患者。 -出産の可能性のある女性は、研究担当医から提供された陰性の妊娠検査を提供する必要があり、信頼できる避妊薬を使用し、52週で研究が完了するまで信頼できる避妊薬を使用し続けなければなりません。 非出産の可能性は、少なくとも2年間の閉経後、または研究開始の少なくとも3か月前の外科的不妊手術または子宮摘出術として定義されます。
• 18歳以上である必要があります..
• 少なくとも6か月間、慢性的な膝の痛みがある必要があります。
• -Kellgreen-Lawrenceスケールに基づくグレード2〜4の膝のOAの放射線学的証拠が必要です。
• 保存的治療（理学療法、経口鎮痛薬、ステロイド注射）を行っても持続する痛み。
• -歩行を伴う少なくとも5のVASスコアが必要です。
• -被験者は、少なくとも2か月間、安定した用量の鎮痛剤レジメンを使用している必要があります。
• 麻酔期間中、対象の膝のブロックから 50% 以上の改善。

除外基準:

• 膝の痛みは急性であってはなりません。
• 以前の人工膝関節全置換術.
• 結合組織病の証拠。
• BMIが40を超える患者。
• 深刻な神経障害または精神障害の証拠。
• 現在のオピオイド使用量は、24 時間あたり 90 mg 相当のモルヒネ以上であってはなりません。
• 患肢に神経根痛があってはなりません。
• 凝固障害が改善されていない患者、または抗凝固療法を受けており、治療を中断できない患者。
• ペースメーカーまたは発電機を使用している患者。
• -妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性で、妊娠検査が陽性の患者。
• -妊娠を避けるために適切な避妊手段を使用する意思がない、出産の可能性のある性的に活発な女性患者 研究の52週目まで。 -研究の52週目まで適切な避妊手段を使用する意思がない性的に活発な男性患者。 避妊の適切な方法には以下が含まれます: ホルモン避妊 (女性患者) または少なくとも 1 つの許容される二重障壁法の使用 (例: 横隔膜と殺精子剤またはコンドーム (男性または女性) と殺精子剤)。 上記の許容される方法のいずれかが適用される精管切除術、子宮内器具、および/または排他的な性的パートナー。
• -インフォームドコンセントの時点から5年以内に癌または癌の過去の病歴がある患者。皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌を除く。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症または臨床的に重大な感染症。
• 脳血管疾患、肺梗塞、虚血性心疾患、不整脈、心筋梗塞、うっ血性心不全などの臨床的に重要な疾患。
• コントロールされていない糖尿病、コントロールされていない肺疾患、またはコントロールされていない高血圧。
• 主要な精神疾患、精神障害、薬物依存、アルコール依存、または薬物乱用障害の証拠がある患者。
• -治験責任医師が研究結果または研究の安全な実施に影響を与える可能性があると考える病状および/または疾患を有する患者。
• 労災法による補償を受けている患者、または人身傷害訴訟に関与している患者。
• -インフォームドコンセントの時点の前3か月以内に別の臨床研究に参加した患者、またはこの研究の期間中に別の研究に参加する予定の患者。