Effektiviteten av kyld och monopolär radiofrekvensablation av nervnerverna för behandling av kronisk artros i knäsmärtor

Inklusionskriterier:

• Patienter som har gett sitt skriftliga informerade samtycke att delta i denna kliniska studie baserat på frivillig överenskommelse efter att en grundlig förklaring av patientens deltagande har lämnats till dem.
• Kvinnliga patienter som inte är gravida och inte planerar att bli gravida under studien. Kvinnor i fertil ålder måste tillhandahålla ett negativt graviditetstest från studieläkaren och måste använda tillförlitligt preventivmedel och måste fortsätta att använda tillförlitligt preventivmedel tills studien är avslutad vid 52 veckor. Icke-fertil ålder definieras som postmenopausal i minst 2 år eller kirurgisk sterilisering eller hysterektomi minst 3 månader innan studiestart.
• Måste vara äldre än 18 år..
• Måste ha kronisk knäsmärta i minst 6 månader.
• Måste ha röntgenologiska bevis för artrose i knäet, grad 2-4 baserat på Kellgreen-Lawrence-skalan.
• Ihållande smärta trots användning av konservativ behandling (sjukgymnastik, orala smärtstillande medel, steroidinjektioner).
• Måste ha ett VAS-poäng på minst 5 med ambulering.
• Försökspersonerna måste ha en stabil dos av smärtstillande medicin i minst 2 månader.
• Större än eller lika med 50 % förbättring från blockeringar i målknä under narkosens varaktighet.

Exklusions kriterier:

• Knäsmärtor får inte vara akuta.
• Tidigare total knäbyte.
• Bevis på bindvävssjukdom.
• Patienter som har ett BMI större än 40.
• Bevis på allvarliga neurologiska eller psykiatriska störningar.
• Den nuvarande opioidanvändningen får inte vara större än eller lika med 90 mg morfinekvivalenter per 24-timmarsperiod.
• Får inte ha radikulär smärta i den drabbade extremiteten.
• Patienter med okorrigerade koagulationsrubbningar eller som går på antikoagulationsbehandling och inte kan avbryta behandlingen.
• Patienter som har pacemakers eller generatorer.
• Patient som är gravid, ammar eller kvinnor i fertil ålder med positiva graviditetstester.
• Sexuellt aktiva kvinnliga patienter i fertil ålder som inte är villiga att använda adekvata preventivmedel för att undvika graviditet fram till vecka 52 av studien. Sexuellt aktiva manliga patienter som inte är villiga att använda adekvata preventivmedel förrän vecka 52 av studien. Lämpliga metoder för preventivmedel inkluderar följande: Hormonell preventivmedel (kvinnliga patienter) eller användning av minst en acceptabel dubbelbarriärmetod (till exempel: diafragma plus spermiedödande medel eller kondomer (man eller kvinna) plus spermiedödande medel.), vasektomi, intrauterin enhet och/eller exklusiv sexuell partner för vilken någon av ovanstående acceptabla metoder gäller.
• Patienter som har cancer eller tidigare cancer i anamnesen inom 5 år före tidpunkten för informerat samtycke, med undantag för basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden.
• Humant immunbristvirus (HIV)-infektion eller en kliniskt signifikant infektion.
• En kliniskt signifikant störning såsom cerebrovaskulär sjukdom, lunginfarkt, ischemisk hjärtsjukdom, hjärtrytmrubbning, hjärtinfarkt eller kongestiv hjärtsvikt.
• Okontrollerad diabetes, okontrollerad lungsjukdom eller okontrollerad hypertoni.
• Patienter som har tecken på allvarlig psykiatrisk sjukdom, psykisk störning, drogberoende, alkoholberoende eller missbruksstörningar.
• Varje patient med ett medicinskt tillstånd och/eller sjukdom som utredaren tror kan påverka studieresultaten eller det säkra genomförandet av studien.
• Patienter som får ersättning enligt lagen om arbetsskadeersättning eller är inblandade i personskadetvister.
• Patienter som deltog i en annan klinisk studie inom 3 månader före tidpunkten för informerat samtycke, eller som förväntas delta i en annan studie under denna studieperiod.