Effekten af ​​afkølet og monopolær radiofrekvensablation af de genikulære nerver til behandling af kronisk slidgigt i knæsmerter

Inklusionskriterier:

• Patienter, der har givet deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i denne kliniske undersøgelse baseret på frivillig aftale efter en grundig forklaring af patientens deltagelse er givet dem.
• Kvindelige patienter, som ikke er gravide og ikke planlægger at blive gravide under undersøgelsen. Kvinder i den fødedygtige alder skal give en negativ graviditetstest leveret af undersøgelseslægen og skal bruge pålidelig prævention og skal fortsætte med at bruge pålidelig prævention indtil undersøgelsens afslutning efter 52 uger. Ikke-fertilitet er defineret som postmenopausal i mindst 2 år eller kirurgisk sterilisation eller hysterektomi mindst 3 måneder før studiestart.
• Skal være ældre end 18 år..
• Skal have kroniske knæsmerter i mindst 6 måneder.
• Skal have røntgenologiske tegn på OA i knæet, grad 2-4 baseret på Kellgreen-Lawrence skalaen.
• Vedvarende smerte på trods af brug af konservativ behandling (fysioterapi, orale smertestillende, steroidinjektioner).
• Skal have en VAS-score på mindst 5 med ambulation.
• Forsøgspersoner skal have en stabil dosis af smertestillende medicin i mindst 2 måneder.
• Større end eller lig med 50 % forbedring fra blokeringer i målknæet under bedøvelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

• Knæsmerter må ikke være akutte.
• Tidligere total knæudskiftning.
• Bevis på bindevævssygdom.
• Patienter med et BMI på over 40.
• Bevis på alvorlige neurologiske eller psykiatriske lidelser.
• Den nuværende opioidbrug må ikke være større end eller lig med 90 mg morfinækvivalent pr. 24 timers periode.
• Må ikke have radikulære smerter i det berørte lem.
• Patienter med ukorrigerede koagulationsforstyrrelser eller som er i antikoagulationsbehandling og ikke kan afbryde behandlingen.
• Patienter, der har pacemakere eller generatorer.
• Patient, der er gravid, ammer eller kvinder i den fødedygtige alder med positive graviditetstests.
• Seksuelt aktive kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge passende præventionsforanstaltninger for at undgå graviditet indtil uge 52 af undersøgelsen. Seksuelt aktive mandlige patienter, som ikke er villige til at bruge tilstrækkelige præventionsforanstaltninger indtil uge 52 af undersøgelsen. Tilstrækkelige præventionsmetoder omfatter følgende: Hormonel prævention (kvindelige patienter) eller brug af mindst én acceptabel dobbeltbarrieremetode (f.eks.: diafragma plus sæddræbende middel eller kondomer (mandlige eller kvindelige) plus sæddræbende middel.), vasektomi, intrauterin enhed og/eller eksklusiv seksuel partner, for hvem en af ​​ovenstående acceptable metoder gælder.
• Patienter, der har kræft eller tidligere har haft kræft inden for 5 år før tidspunktet for informeret samtykke, med undtagelse af basalcelle- eller pladecellekarcinom i huden.
• Human immundefektvirus (HIV) infektion eller en klinisk signifikant infektion.
• En klinisk signifikant lidelse såsom cerebrovaskulær sygdom, lungeinfarkt, iskæmisk hjertesygdom, hjerterytmeforstyrrelser, myokardieinfarkt eller kongestiv hjertesvigt.
• Ukontrolleret diabetes, ukontrolleret lungesygdom eller ukontrolleret hypertension.
• Patienter, der har tegn på alvorlig psykiatrisk sygdom, psykisk lidelse, stofafhængighed, alkoholafhængighed eller stofmisbrug.
• Enhver patient med en medicinsk tilstand og/eller sygdom, som efterforskeren mener kan påvirke undersøgelsesresultaterne eller den sikre gennemførelse af undersøgelsen.
• Patienter, der modtager erstatning i henhold til arbejdsskadeloven eller er involveret i personskadesager.
• Patienter, der deltog i en anden klinisk undersøgelse inden for 3 måneder før tidspunktet for informeret samtykke, eller som forventes at deltage i en anden undersøgelse i løbet af denne undersøgelse.