Efficacia dell'ablazione con radiofrequenza monopolare e raffreddata dei nervi genicolati per il trattamento del dolore osteoartritico cronico al ginocchio

Criterio di inclusione:

• Pazienti che hanno dato il loro consenso informato scritto a partecipare a questo studio clinico sulla base di un accordo volontario dopo che è stata loro fornita una spiegazione approfondita della partecipazione del paziente.
• Pazienti di sesso femminile che non sono in stato di gravidanza e non pianificano una gravidanza durante lo studio. Le donne in età fertile devono fornire un test di gravidanza negativo fornito dal medico dello studio e devono utilizzare una contraccezione affidabile e devono continuare a utilizzare una contraccezione affidabile fino al completamento dello studio a 52 settimane. Il potenziale non fertile è definito come postmenopausa da almeno 2 anni o sterilizzazione chirurgica o isterectomia almeno 3 mesi prima dell'inizio dello studio.
• Deve avere più di 18 anni..
• Deve avere dolore cronico al ginocchio per almeno 6 mesi.
• Deve avere evidenza radiologica di OA del ginocchio, grado 2-4 basato sulla scala Kellgreen-Lawrence.
• Dolore persistente nonostante l'uso di trattamenti conservativi (terapia fisica, analgesici orali, iniezioni di steroidi).
• Deve avere un punteggio VAS di almeno 5 con deambulazione.
• I soggetti devono assumere una dose stabile di regime antidolorifico per almeno 2 mesi.
• Miglioramento maggiore o uguale al 50% dai blocchi nel ginocchio bersaglio per la durata dell'anestesia.

Criteri di esclusione:

• Il dolore al ginocchio non deve essere acuto.
• Precedente sostituzione totale del ginocchio.
• Evidenza di malattia del tessuto connettivo.
• Pazienti con un BMI superiore a 40.
• Evidenza di gravi disturbi neurologici o psichiatrici.
• L'uso attuale di oppioidi non deve essere maggiore o uguale a 90 mg di morfina equivalente per un periodo di 24 ore.
• Non deve avere dolore radicolare nell'arto colpito.
• Pazienti con disturbi della coagulazione non corretti o che sono in terapia anticoagulante e non possono interrompere la terapia.
• Pazienti portatori di pacemaker o generatori.
• Pazienti in gravidanza, allattamento o donne in età fertile con test di gravidanza positivi.
• Pazienti di sesso femminile sessualmente attive in età fertile che non sono disposte a utilizzare adeguate misure contraccettive per evitare la gravidanza fino alla settimana 52 dello studio. Pazienti di sesso maschile sessualmente attivi che non sono disposti a utilizzare adeguate misure contraccettive fino alla settimana 52 dello studio. Metodi adeguati di controllo delle nascite includono quanto segue: Contraccezione ormonale (pazienti di sesso femminile) o uso di almeno un metodo a doppia barriera accettabile (ad esempio: diaframma più agente spermicida o preservativi (maschili o femminili) più agente spermicida). vasectomia, dispositivo intrauterino e/o partner sessuale esclusivo per il quale si applica uno dei metodi accettabili di cui sopra.
• Pazienti che hanno un cancro o una storia passata di qualsiasi cancro nei 5 anni prima del momento del consenso informato, ad eccezione del carcinoma a cellule basali o a cellule squamose della pelle.
• Infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o un'infezione clinicamente significativa.
• Un disturbo clinicamente significativo come la malattia cerebrovascolare, l'infarto polmonare, la cardiopatia ischemica, l'aritmia cardiaca, l'infarto del miocardio o l'insufficienza cardiaca congestizia.
• Diabete non controllato, malattie polmonari non controllate o ipertensione non controllata.
• Pazienti che hanno evidenza di gravi malattie psichiatriche, disturbi mentali, dipendenza da droghe, dipendenza da alcol o disturbi da abuso di sostanze.
• Qualsiasi paziente con una condizione medica e/o malattia che lo Sperimentatore ritiene possa influenzare i risultati dello studio o la conduzione sicura dello studio.
• Pazienti che ricevono un risarcimento ai sensi della legge sulla compensazione dei lavoratori o sono coinvolti in un contenzioso per lesioni personali.
• Pazienti che hanno partecipato a un altro studio clinico entro 3 mesi prima del momento del consenso informato o che dovrebbero partecipare a un altro studio durante il periodo di questo studio.