Eficácia da Ablação por Radiofrequência Resfriada e Monopolar dos Nervos Geniculados para o Tratamento da Dor Osteoartrítica Crônica no Joelho

Critério de inclusão:

• Pacientes que deram seu consentimento informado por escrito para participar deste estudo clínico com base no consentimento voluntário após uma explicação completa da participação do paciente ser fornecida a eles.
• Pacientes do sexo feminino que não estão grávidas e não planejam engravidar durante o estudo. Mulheres com potencial para engravidar devem fornecer um teste de gravidez negativo fornecido pelo médico do estudo e devem estar usando contracepção confiável e devem continuar a usar contracepção confiável até a conclusão do estudo em 52 semanas. O potencial de não engravidar é definido como pós-menopausa por pelo menos 2 anos ou esterilização cirúrgica ou histerectomia pelo menos 3 meses antes do início do estudo.
• Deve ser maior de 18 anos..
• Deve ter dor crônica no joelho por pelo menos 6 meses.
• Deve ter evidência radiológica de OA do joelho, grau 2-4 com base na escala Kellgreen-Lawrence.
• Dor persistente apesar do uso de tratamento conservador (fisioterapia, analgésico oral, injeções de esteroides).
• Deve ter uma pontuação VAS de pelo menos 5 com deambulação.
• Os indivíduos devem estar em uma dose estável de regime de medicação para dor por pelo menos 2 meses.
• Maior ou igual a 50% de melhora dos bloqueios no joelho alvo durante a anestesia.

Critério de exclusão:

• A dor no joelho não deve ser aguda.
• Prótese total do joelho anterior.
• Evidência de doença do tecido conjuntivo.
• Pacientes com IMC acima de 40.
• Evidência de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos graves.
• O uso atual de opioides não deve ser maior ou igual a 90 mg de equivalente de morfina por período de 24 horas.
• Não deve ter dor radicular no membro afetado.
• Pacientes com distúrbios de coagulação não corrigidos ou que estejam em terapia anticoagulante e não possam interromper a terapia.
• Pacientes que possuem marcapassos ou geradores.
• Doentes grávidas, a amamentar ou mulheres em idade fértil com testes de gravidez positivos.
• Pacientes do sexo feminino sexualmente ativas com potencial para engravidar que não estão dispostas a usar medidas contraceptivas adequadas para evitar a gravidez até a semana 52 do estudo. Pacientes do sexo masculino sexualmente ativos que não estão dispostos a usar medidas contraceptivas adequadas até a semana 52 do estudo. Métodos adequados de controle de natalidade incluem o seguinte: Contracepção hormonal (pacientes do sexo feminino) ou uso de pelo menos um método aceitável de dupla barreira (por exemplo: diafragma mais agente espermicida ou preservativos (masculino ou feminino) mais agente espermicida). vasectomia, dispositivo intrauterino e/ou parceiro sexual exclusivo para quem um dos métodos aceitáveis ​​acima se aplica.
• Pacientes com câncer ou histórico de qualquer câncer nos 5 anos anteriores ao momento do consentimento informado, com exceção de carcinoma basocelular ou carcinoma espinocelular da pele.
• Infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) ou uma infecção clinicamente significativa.
• Um distúrbio clinicamente significativo, como doença cerebrovascular, infarto pulmonar, doença cardíaca isquêmica, disritmia cardíaca, infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca congestiva.
• Diabetes não controlado, doença pulmonar não controlada ou hipertensão não controlada.
• Pacientes com evidências de doença psiquiátrica grave, transtorno mental, dependência de drogas, dependência de álcool ou transtornos por abuso de substâncias.
• Qualquer paciente com uma condição médica e/ou doença que o investigador acredite que possa afetar os resultados do estudo ou a condução segura do estudo.
• Pacientes que estão recebendo indenização de acordo com a Lei de Compensação dos Trabalhadores ou estão envolvidos em litígios por danos pessoais.
• Pacientes que participaram de outro estudo clínico dentro de 3 meses antes do momento do consentimento informado, ou que devem participar de outro estudo durante o período deste estudo.