Efficacité de l'ablation par radiofréquence refroidie et monopolaire des nerfs géniculés pour le traitement de la douleur arthrosique chronique du genou

Critère d'intégration:

• Les patients qui ont donné leur consentement éclairé écrit pour participer à cette étude clinique sur la base d'un accord volontaire après qu'une explication détaillée de la participation du patient leur a été fournie.
• Patientes qui ne sont pas enceintes et ne prévoient pas de devenir enceintes pendant l'étude. Les femmes en âge de procréer doivent fournir un test de grossesse négatif fourni par le médecin de l'étude et doivent utiliser une contraception fiable et doivent continuer à utiliser une contraception fiable jusqu'à la fin de l'étude à 52 semaines. Le potentiel de non-procréation est défini comme ménopausée depuis au moins 2 ans ou stérilisation chirurgicale ou hystérectomie au moins 3 mois avant le début de l'étude.
• Doit être âgé de plus de 18 ans..
• Doit avoir des douleurs chroniques au genou depuis au moins 6 mois.
• Doit avoir des preuves radiologiques d'arthrose du genou, de grade 2 à 4 sur la base de l'échelle de Kellgreen-Lawrence.
• Douleur persistante malgré l'utilisation d'un traitement conservateur (kinésithérapie, antalgique oral, injections de stéroïdes).
• Doit avoir un score VAS d'au moins 5 avec ambulation.
• Les sujets doivent recevoir une dose stable d'analgésique pendant au moins 2 mois.
• Amélioration supérieure ou égale à 50 % par rapport aux blocages du genou cible pendant la durée de l'anesthésie.

Critère d'exclusion:

• La douleur au genou ne doit pas être aiguë.
• Remplacement total du genou antérieur.
• Preuve de maladie du tissu conjonctif.
• Patients ayant un IMC supérieur à 40.
• Preuve de troubles neurologiques ou psychiatriques graves.
• L'utilisation actuelle d'opioïdes ne doit pas être supérieure ou égale à 90 mg d'équivalent morphine par période de 24 heures.
• Ne doit pas avoir de douleur radiculaire dans le membre affecté.
• Patients présentant des troubles de la coagulation non corrigés ou sous traitement anticoagulant et ne pouvant interrompre le traitement.
• Les patients qui ont des stimulateurs cardiaques ou des générateurs.
• Patiente enceinte, allaitante ou femme en âge de procréer avec des tests de grossesse positifs.
• Patientes sexuellement actives en âge de procréer qui ne sont pas disposées à utiliser des mesures contraceptives adéquates pour éviter une grossesse jusqu'à la semaine 52 de l'étude. Patients de sexe masculin sexuellement actifs qui ne sont pas disposés à utiliser des mesures contraceptives adéquates jusqu'à la semaine 52 de l'étude. Les méthodes adéquates de contraception comprennent les suivantes : Contraception hormonale (patientes) ou utilisation d'au moins une méthode à double barrière acceptable (par exemple : diaphragme plus agent spermicide ou préservatifs (masculins ou féminins) plus agent spermicide.), vasectomie, dispositif intra-utérin et/ou partenaire sexuel exclusif pour lequel l'une des méthodes acceptables ci-dessus s'applique.
• Les patients qui ont un cancer ou des antécédents de cancer dans les 5 ans précédant le moment du consentement éclairé, à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau.
• Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou infection cliniquement significative.
• Trouble cliniquement significatif tel qu'une maladie cérébrovasculaire, un infarctus pulmonaire, une cardiopathie ischémique, une dysrythmie cardiaque, un infarctus du myocarde ou une insuffisance cardiaque congestive.
• Diabète non contrôlé, maladie pulmonaire non contrôlée ou hypertension non contrôlée.
• Patients présentant des signes de maladie psychiatrique majeure, de trouble mental, de toxicomanie, de dépendance à l'alcool ou de toxicomanie.
• Tout patient présentant un état de santé et/ou une maladie qui, selon l'investigateur, pourrait affecter les résultats de l'étude ou la conduite sûre de l'étude.
• Les patients qui reçoivent une indemnisation conformément à la loi sur les accidents du travail ou qui sont impliqués dans un litige pour blessures corporelles.
• Patients qui ont participé à une autre étude clinique dans les 3 mois précédant le moment du consentement éclairé, ou qui devraient participer à une autre étude pendant la période de cette étude.