Skuteczność schłodzonej i monopolarnej ablacji nerwów kolankowych w leczeniu przewlekłego bólu stawu kolanowego w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w tym badaniu klinicznym na podstawie dobrowolnej zgody, po dokładnym wyjaśnieniu udziału pacjenta, są im przekazywani.
• Pacjentki, które nie są w ciąży i nie planują zajść w ciążę podczas badania. Kobiety w wieku rozrodczym muszą przedstawić negatywny wynik testu ciążowego dostarczonego przez lekarza prowadzącego badanie i muszą stosować skuteczną antykoncepcję oraz muszą nadal stosować skuteczną antykoncepcję do czasu zakończenia badania w 52. tygodniu. Potencjał niezdolny do zajścia w ciążę definiuje się jako stan po menopauzie trwający co najmniej 2 lata lub sterylizację chirurgiczną lub histerektomię co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania.
• Musi mieć ukończone 18 lat..
• Musi mieć przewlekły ból kolana przez co najmniej 6 miesięcy.
• Musi mieć radiologiczne dowody choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego stopnia 2-4 w oparciu o skalę Kellgreena-Lawrence'a.
• Utrzymujący się ból pomimo stosowania leczenia zachowawczego (fizjoterapia, doustne leki przeciwbólowe, zastrzyki sterydowe).
• Musi mieć wynik VAS co najmniej 5 z chodzeniem.
• Pacjenci muszą przyjmować stałą dawkę leku przeciwbólowego przez co najmniej 2 miesiące.
• Większa lub równa 50% poprawa od blokady w docelowym kolanie przez czas trwania znieczulenia.

Kryteria wyłączenia:

• Ból kolana nie może być ostry.
• Poprzednia całkowita wymiana stawu kolanowego.
• Dowody na chorobę tkanki łącznej.
• Pacjenci z BMI większym niż 40.
• Dowody poważnych zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych.
• Bieżące stosowanie opioidów nie może być większe lub równe 90 mg ekwiwalentu morfiny na okres 24 godzin.
• Nie może odczuwać bólu korzeniowego w chorej kończynie.
• Pacjenci z nieskorygowanymi zaburzeniami krzepnięcia lub będący w trakcie leczenia przeciwkrzepliwego i nie mogący przerwać leczenia.
• Pacjenci z rozrusznikami serca lub generatorami.
• Pacjentki w ciąży, karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym z dodatnim wynikiem testu ciążowego.
• Aktywne seksualnie pacjentki w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować odpowiednich środków antykoncepcyjnych w celu uniknięcia ciąży do 52. tygodnia badania. Aktywni seksualnie mężczyźni, którzy nie chcą stosować odpowiednich środków antykoncepcyjnych do 52. tygodnia badania. Odpowiednie metody kontroli urodzeń obejmują: antykoncepcję hormonalną (kobiety) lub stosowanie co najmniej jednej dopuszczalnej metody podwójnej bariery (na przykład: diafragma plus środek plemnikobójczy lub prezerwatywy (mężczyzna lub kobieta) plus środek plemnikobójczy). wazektomia, wkładka wewnątrzmaciczna i/lub wyłączny partner seksualny, do którego ma zastosowanie jedna z powyższych dopuszczalnych metod.
• Pacjenci z nowotworem lub chorobą nowotworową w wywiadzie w ciągu 5 lat przed momentem wyrażenia świadomej zgody, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry.
• Zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub zakażenie istotne klinicznie.
• Klinicznie istotne zaburzenie, takie jak choroba naczyń mózgowych, zawał płuc, choroba niedokrwienna serca, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego lub zastoinowa niewydolność serca.
• Niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowana choroba płuc lub niekontrolowane nadciśnienie.
• Pacjenci z objawami poważnych chorób psychicznych, zaburzeń psychicznych, uzależnienia od narkotyków, uzależnienia od alkoholu lub zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji.
• Każdy pacjent ze stanem chorobowym i/lub chorobą, która zdaniem badacza może mieć wpływ na wyniki badania lub jego bezpieczne prowadzenie.
• Pacjenci, którzy otrzymują odszkodowanie zgodnie z ustawą o odszkodowaniach pracowniczych lub są zaangażowani w spory sądowe dotyczące obrażeń ciała.
• Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed momentem wyrażenia świadomej zgody lub którzy mają uczestniczyć w innym badaniu w okresie tego badania.