Effekten av avkjølt og monopolar radiofrekvensablasjon av genikulære nerver for behandling av kronisk artrose knesmerter

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som har gitt sitt skriftlige informerte samtykke til å delta i denne kliniske studien basert på frivillig avtale etter at en grundig forklaring av pasientens deltakelse er gitt dem.
• Kvinnelige pasienter som ikke er gravide og ikke planlegger å bli gravide i løpet av studien. Kvinner i fertil alder må gi en negativ graviditetstest levert av studielegen og må bruke pålitelig prevensjon og må fortsette å bruke pålitelig prevensjon til studien er fullført ved 52 uker. Ikke-fertilitet er definert som postmenopausal i minst 2 år eller kirurgisk sterilisering eller hysterektomi minst 3 måneder før studiestart.
• Må være eldre enn 18 år..
• Må ha kroniske knesmerter i minst 6 måneder.
• Må ha røntgenologiske bevis på OA i kneet, grad 2-4 basert på Kellgreen-Lawrence-skalaen.
• Vedvarende smerte til tross for bruk av konservativ behandling (fysioterapi, oral smertestillende, steroidinjeksjoner).
• Må ha en VAS-score på minst 5 med ambulasjon.
• Forsøkspersonene må ha en stabil dose smertestillende medisin i minst 2 måneder.
• Større enn eller lik 50 % forbedring fra blokkeringer i målkneet for varigheten av bedøvelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Knesmerter må ikke være akutte.
• Tidligere total kneprotese.
• Bevis på bindevevssykdom.
• Pasienter som har en BMI større enn 40.
• Bevis på alvorlige nevrologiske eller psykiatriske lidelser.
• Nåværende opioidbruk må ikke være større enn eller lik 90 mg morfinekvivalenter per 24 timers periode.
• Må ikke ha radikulær smerte i det berørte lemmet.
• Pasienter med ukorrigerte koagulasjonsforstyrrelser eller som er på antikoagulasjonsbehandling og ikke kan avbryte behandlingen.
• Pasienter som har pacemakere eller generatorer.
• Pasienter som er gravide, ammer eller kvinner i fertil alder med positive graviditetstester.
• Seksuelt aktive kvinnelige pasienter i fertil alder som ikke er villige til å bruke tilstrekkelig prevensjon for å unngå graviditet frem til uke 52 av studien. Seksuelt aktive mannlige pasienter som ikke er villige til å bruke adekvat prevensjon før uke 52 av studien. Adekvate prevensjonsmetoder inkluderer følgende: Hormonell prevensjon (kvinnelige pasienter) eller bruk av minst én akseptabel dobbeltbarrieremetode (for eksempel: diafragma pluss sæddrepende middel eller kondomer (mann eller kvinne) pluss sæddrepende middel.), vasektomi, intrauterin enhet og/eller eksklusiv seksuell partner som en av de ovennevnte akseptable metodene gjelder for.
• Pasienter som har kreft eller en tidligere historie med kreft innen 5 år før tidspunktet for informert samtykke, med unntak av basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden.
• Humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon eller en klinisk signifikant infeksjon.
• En klinisk signifikant lidelse som cerebrovaskulær sykdom, lungeinfarkt, iskemisk hjertesykdom, hjerterytmeforstyrrelser, hjerteinfarkt eller kongestiv hjertesvikt.
• Ukontrollert diabetes, ukontrollert lungesykdom eller ukontrollert hypertensjon.
• Pasienter som har tegn på alvorlig psykiatrisk sykdom, psykisk lidelse, rusavhengighet, alkoholavhengighet eller ruslidelser.
• Enhver pasient med en medisinsk tilstand og/eller sykdom som etterforskeren mener kan påvirke studieresultatene eller sikker gjennomføring av studien.
• Pasienter som mottar erstatning etter arbeidserstatningsloven eller er involvert i personskadesøksmål.
• Pasienter som deltok i en annen klinisk studie innen 3 måneder før tidspunktet for informert samtykke, eller som forventes å delta i en annen studie i løpet av denne studien.