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うつ病ケアを提供するためにピアメンターを活用する

2017年8月24日 更新者:Jin Hui Joo、Johns Hopkins University

同僚を活用して高齢者にうつ病ケアを提供する第 1 相研究

メンタルヘルス専門家の監督のもと、ピアメンターを高齢者のうつ病ケアに組み込むことはできるだろうか? 私たちは、うつ病から回復中の一般人であるピアメンターがうつ病の高齢者にうつ病ケアサービスを提供できるかどうかを評価します。 50歳以上の高齢者は、診療所や地域社会でうつ病の検査を受けます。 基準を満たした人は、ピアメンターとペアになって 8 回のミーティングを行います。 ピアメンターは患者との面談を音声録音し、その録音を分析して、ピアメンターがどのような種類のコミュニケーションや行動を行ったか、またそれらのコミュニケーションのうち何がうつ病の緩和に関連しているかを評価します。 ピアメンターは精神科医による訓練と監督を受け、チームを組んで高齢者にうつ病ケアを提供します。 この研究は、うつ病の症状を軽減し、高齢者をケアに参加させることを目的としています。 高齢者とピアメンターの両方は研究後に面接を受け、ピアメンターによるうつ病ケアの実施の長所と短所を評価します。 研究のプロセスと手順を説明したマニュアルが作成されます。

調査の概要

詳細な説明

ピアメンターの募集。 私たちは、コミュニティ組織から、回復途上にあるピアメンターを採用します。このピアメンターは、組織が推薦し、支援的な傾聴に関する基本的なトレーニングを受け、精神的健康のサポートを必要とするコミュニティ内の人々と協力した経験を持っています。 少なくとも 5 人のピア メンターがプロジェクトに参加できるように、男性と女性のバランスを保ち、減少を考慮して 10 人のピア メンターを採用します。 研究担当医師は、関心のある同僚と会い、面接を行い、適格基準、動機、適性を審査します。 研究への継続参加の基準を満たさない人には、必要に応じて他のボランティアの機会が紹介されます。

患者さんの募集。 ジョンズ・ホプキンス大学ベイビュー・メディカル・センターの内科クリニックや精神科クリニックのほか、地域社会を通じて20人の患者参加者が募集される。 研究助手は、患者健康質問票-9 (PHQ-9) を使用して患者のうつ病症状をスクリーニングします。 適格基準を満たす患者は、書面によるインフォームドコンセントを提出します。 適格な患者は、臨床キャンパス内のオフィスの個室で治験医師と面談するための別の予約を入れられます。

ピアメンターのトレーニング。 主任研究者と研究助手は、ピアメンター向けに 5 つのセッション、合計 20 時間のトレーニングを実施します。 トレーニングは、効果的なコミュニケーションスキルの使用、信頼関係の構築、積極的な傾聴、経験的知識の共有、共感の表現など、ピアメンターのソーシャルサポート行動を洗練させます。 文化的面接、文化的能力、患者の機密保持、DSM-IV 診断、同僚と専門家の役割の区別、患者の安全の問題が取り上げられます。 精神的健康と病気が老年期にどのように現れるか、また高齢者が直面する具体的な発達上の問題に関する知識が提供されます。 トレーニングには、文書のレビュー、講義、ケーススタディのディスカッション、ロールプレイが含まれます。 トレーニング終了後、ピアメンターはメンタルヘルスの知識と対人スキルを評価され、合格した者が患者とマッチングされます。

ピアメンターの役割: 患者に対するピアメンターの活動は、ピアサポートと心理療法の両方の重要な要素と私たちの予備研究から導き出された以下の原則によって構成されます。

ピアメンターと患者の相互作用を構築するための原則

  1. 仕事上の関係を確立する
  2. 患者との面談の目標を設定する
  3. 積極的な傾聴、共感、互恵性、相互尊重、精神的サポートの提供を提供する サポートを提供し、うつ病を軽減するために患者が特定した目標に向けた取り組みを奨励する
  4. 必要に応じて複数の手法を活用して、患者が特定した目標に取り組みます。たとえば、適切な対処戦略を共有します。 ポジティブ思考、経験的な知識、問題解決、さまざまな視点の考慮。
  5. 心理教育を提供します。 利用可能なうつ病サービスの種類、投薬、心理療法について話し合う うつ病の社会経済的要因を認識する
  6. コミュニティリソースに関する情報を提供する
  7. 必要に応じて、専門の臨床サービスに接続します。 精神科医の役割: ピアメンターは、精神科医である候補者と毎週面談します。 精神科医は以下を提供します。(1) 患者同士の会議の原則を強化することにより、臨床上のリーダーシップと構造を提供します。 (2) ピアメンターへの励まし、継続教育、トレーニング、スキル向上を伴う監督とコーチング。 精神科医はピアメンターを指導して、前向きな社会経験が確実に提供されるようにし、患者の目標を確実に実現できる方法で患者を管理します。 ピアメンターは患者の進歩に関する印象を共有し、精神科医から必要な指導を受けます。

勉強の手順。 患者の同意が得られた後、精神科医は患者と面談して臨床面接を行い、精神科医が患者の印象を形成し、ピアメンターに適切な指導を提供できるようにします。 その後、患者はピアメンターとマッチングされます。 ピアメンターは患者に電話で連絡して面会のスケジュールを立て、自宅または診療所でピアメンターと面会します。 ピアメンターは毎週患者と会い、1 時間のセッションを 8 回行います。 ピアメンターは、研究期間中、患者のデータ分析のケアに関して協力し監督する取り組みとして、毎週精神科医と個別に面会します。 分析には定量的方法と定性的方法の両方が含まれます。 私たちは、エンゲージメントとうつ病の反応と寛解に関連する測定された要因を特定し、提供モデルをどのように調整または修正する必要があるかを理解できるようにします。 この分析では、うつ病への反応、寛解、関与を従属変数として、他の変数を予測因子または効果修飾因子として考慮します。 また、患者や同僚にとって最も顕著な要素に注意を促すテーマを探すために、同僚や患者との報告面接も実施します。

定量分析。 影響力のある変数は、従属変数との関連に従って統計モデルで特定されます。つまり、1) ピアメンターとの 2 つ以上のセッションとして定義されるうつ病ケアへの参加、および 2) 継続的なものとして扱われるうつ病の症状の減少です。変数。

定性分析。 私たちは定性的なデータを収集して、ピアメンターや患者自身の視点から研究プロセスやメディエーターに関する視点を取得します。 患者およびピアメンターとの 2 回の半構造化面接が、研究の 4 週間後と研究終了時に PI によって実施されます。 目的は、ピア配信モデルの肯定的側面と否定的側面に関するフィードバックを取得することであり、専門家とは異なる視点を提供し、そのため貴重なものとなります。

プロセスの分析 私たちは、1) コミュニケーション要素と結果の間の定量的な関連性を提供する相互作用分析を実施し、どの要素がピア提供モデルの有効性にとって顕著であるかを判断することにより、ピアメンターと患者の相互作用のプロセスを分析します。2)音声録音の定性分析を実施して、ピアメンターが重要な要素をどのように実行するか、また患者がそれらにどのように反応するかを評価します。 プロセスの分析は、ピアメンター向けのトレーニングの内容、ピアが患者に対して行う活動、およびマニュアルの作成を決定するのに役立ちます。

Roter Interaction Analysis System (RIAS) は、医療分野での相互作用評価に広く使用されているシステムです。 RIAS は、患者の満足度、患者の想起、精神的苦痛のレベルの改善に対する予測の妥当性を実証しています。 ケアの定量的なプロセスおよび結果の測定と組み合わせると、統計分析により、特定のコミュニケーションの主題カテゴリーと患者の結果との間の関連性を確立できます。

データ分析。 私たちは、RIAS を使用している仲間と患者の間の特定の相互作用を評価し、関与とうつ病の反応および寛解に関連する特定の相互作用を調査し、それにより、仲間に必要なトレーニングを改良し、効果的な相互作用戦略を活用した対策を開発できるようにします。 また、ピアメンターが重要な要素をどのように実施するか、また患者がどのように反応するかを評価するために、RIAS 分析を補完する患者とのオープンエンド面接も実施します。

定量分析。 フェーズ 2 で RIAS で分析される音声録音は 2 つのソースから取得されます。(1) ピア メンターと患者の対話の 28 件の音声録音が予備作業で取得されました。(2) ピア メンターと患者の対話の 160 件の音声録音が次のとおりです。は、この出願で提案されているパイロット研究で得られます。 PI はローター博士の研究室と協力して、コーディング、信頼性テスト、SPSS ファイルへのデータ入力を行う相談に応じます。 私たちは概念モデルを活用し、メディエーターに関する定量的および定性的分析の結果を組み込んで、ピアメンターと患者のコミュニケーションプロファイルを構築し、結果に結び付けます。 成果に関連する要素は、ピアメンタートレーニングの焦点となり、マニュアルに統合される必要があります。 線形回帰を使用して、RIAS カテゴリと結果の間の存在、強さ、および統計的関連性を評価します。

定性分析。 音声録音の定性分析の目標は、RIAS データを使用して行う推論を強化し、ピアメンターと患者の関係で何が起こっているかのニュアンスを捉えることです。 主任研究者と研究助手は、第 1 週、第 4 週、および第 8 週にピアメンターと患者のやりとりの音声録音を聞きます。 彼らは、ピアメンターと患者の間で感情の交換などの相互作用要素がどのように行われるかを示す音声録音のセクションと、ピアメンターが使用する方法と患者の反応のバリエーションの例を提供するセクションをマークし、書き写します。 トランスクリプトはコード化され、テーマに合わせて分析されます。 この分析は、RIAS 分析の結果を文脈化して、ピアメンターのコミュニケーションと行動に関する知識を提供します。

マニュアルの作成: 研究から得られた知識は、より大規模なピアメンター研究の基礎となるマニュアルに開発されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

ピアメンター: 参加基準:

  1. 50歳以上、
  2. インフォームドコンセントを与えることができる。
  3. 行動健康に関する基礎的なトレーニングを受け、
  4. うつ病の歴史。-

忍耐:

  1. 50歳以上。
  2. 臨床的に重大なうつ病(上記で定義)。
  3. 英語でコミュニケーションができる。
  4. インフォームドコンセントを喜んで与える

除外基準:

ピアメンター: 除外基準:

  1. 軽度または重度のうつ病障害の現在の診断基準を満たしている。
  2. 現在の精神障害の診断基準を満たしている。
  3. 薬物乱用または依存症の現在の診断基準を満たしていること。

忍耐:

  1. 躁状態または軽躁状態の診断基準を満たす。
  2. 精神病症候群の診断基準を満たす。
  3. アルコール乱用または依存症の診断基準を満たしている。
  4. 急性の自殺願望または精神異常者。と、
  5. Mini-Mental State Exam (MMSE) のスコア <24。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ピアメンターとのミーティング
うつ病の経験を持つピアメンターは、高齢者にうつ病を緩和するための社会的サポートを提供できるよう訓練され、監督されています。 彼らは、積極的な傾聴、共感、患者由来の目標への取り組み、心理教育、臨床リソースと地域リソースの両方へのつながりを提供します。
ピアメンターはうつ病の症状に対処するための社会的サポートを提供します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PHQ-9によるうつ病
時間枠:8週目で
PHQ-9 はうつ病の評価に使用されます。 最大スコアは 27 です。 スケールは次のように解釈されます: 0 ~ 4 うつ病なし、5 ~ 9 軽度、10 ~ 14 中等度、15 ~ 19 中等度重度、20 ~ 27 重度。
8週目で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jin Hui Joo, MA MA、Johns Hopkins University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月24日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • K23MH100705 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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