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Uso de mentores pares para brindar atención a la depresión

24 de agosto de 2017 actualizado por: Jin Hui Joo, Johns Hopkins University

Estudio de fase 1 sobre el uso de pares para brindar atención de la depresión a adultos mayores

¿Se pueden integrar los mentores de pares en el cuidado de la depresión para adultos mayores con supervisión profesional de salud mental? Evaluaremos si los mentores de pares que son personas laicas que se están recuperando de la depresión pueden brindar servicios de atención de la depresión a los adultos mayores con depresión. Los adultos mayores de 50 años o más serán examinados para detectar depresión en la clínica y la comunidad. Aquellos que cumplan con los criterios serán emparejados con un compañero mentor durante 8 reuniones. Los mentores de pares grabarán en audio sus reuniones con el paciente y las grabaciones se analizarán para evaluar qué tipos de comunicación y comportamientos adoptan los mentores de pares y cuáles de esas comunicaciones pueden estar asociadas con el alivio de la depresión. El mentor de pares será capacitado y supervisado por un psiquiatra y formarán un equipo para brindar el cuidado de la depresión al adulto mayor. El estudio tiene como objetivo aliviar los síntomas depresivos e involucrar a los adultos mayores en la atención. Tanto los adultos mayores como los mentores de pares serán entrevistados después del estudio para evaluar las fortalezas y debilidades de la atención de la depresión por parte de los mentores de pares. Se desarrollará un manual que describa el proceso y los procedimientos del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Reclutamiento de compañeros mentores. Reclutaremos mentores de pares de una organización comunitaria que estén en recuperación y sean recomendados por la organización y hayan tenido capacitación básica en escuchar con apoyo y experiencia trabajando con personas en la comunidad que necesitan apoyo de salud mental. Reclutaremos a 10 mentores pares, esforzándonos por lograr un equilibrio entre hombres y mujeres, y teniendo en cuenta el desgaste, para que al menos 5 mentores participen en el proyecto. El médico del estudio se reunirá y entrevistará a colegas interesados ​​para evaluar los criterios de elegibilidad, la motivación y la aptitud. Las personas que no cumplan con los criterios para continuar participando en el estudio serán referidas a otras oportunidades de voluntariado cuando corresponda.

Reclutamiento de pacientes. Veinte pacientes participantes serán reclutados a través de las clínicas de medicina interna y psiquiatría del Centro Médico Johns Hopkins Bayview, así como de la comunidad. Un asistente de investigación evaluará a los pacientes para detectar síntomas depresivos con el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9). Los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad darán su consentimiento informado por escrito. A los pacientes elegibles se les programará otra cita para reunirse con el médico del estudio en una habitación privada en las oficinas del campus clínico.

Formación de compañeros mentores. El IP y el asistente de investigación realizarán 5 sesiones por un total de 20 horas de capacitación para los mentores pares. La capacitación refinará los comportamientos de apoyo social del mentor de pares, que incluyen el uso de habilidades de comunicación efectivas, la creación de relaciones, la escucha activa y el intercambio de conocimientos experienciales y la expresión de empatía. Se abordarán temas de entrevista cultural, competencia cultural, confidencialidad del paciente, diagnóstico DSM-IV, diferenciación de roles profesionales y de pares y seguridad del paciente. Se proporcionarán conocimientos sobre cómo se presenta la salud mental y la enfermedad en la vejez y los problemas de desarrollo específicos que enfrentan los adultos mayores. La capacitación incluirá la revisión de materiales escritos, conferencias, discusión de estudios de casos y juegos de roles. Al finalizar la capacitación, se evaluará el conocimiento de la salud mental y las habilidades interpersonales de los mentores pares, y los que aprueben el examen serán emparejados con los pacientes.

El rol de mentor de pares: Las actividades del mentor de pares con el paciente se estructurarán según los siguientes principios que se derivan de elementos importantes tanto del apoyo de pares como de la psicoterapia y de nuestro trabajo preliminar:

Principios para estructurar las interacciones de los mentores con los pacientes

  1. Establecer una relación de trabajo
  2. Establecer objetivos de reuniones con el paciente.
  3. Proporcionar escucha activa, empatía, reciprocidad, respeto mutuo, provisión de apoyo emocional. Proporcionar apoyo y alentar el trabajo hacia las metas identificadas por el paciente para aliviar la depresión.
  4. Trabaje en los objetivos identificados por el paciente mediante la participación de múltiples técnicas según corresponda: compartir estrategias de afrontamiento adecuadas, p. pensamiento positivo, conocimiento experiencial, resolución de problemas, consideración de diferentes perspectivas.
  5. Proporcionar psicoeducación. Discutir los tipos de servicios para la depresión disponibles, medicamentos, psicoterapia Reconocer los factores socioeconómicos que contribuyen a la depresión
  6. Proporcionar información sobre los recursos de la comunidad.
  7. Conéctese con servicios clínicos profesionales, si corresponde. La función del psiquiatra: los mentores de pares se reunirán semanalmente con el candidato que es psiquiatra. El psiquiatra proporcionará: (1) liderazgo y estructura clínica al reforzar los principios de las reuniones entre pares y pacientes; y (2) supervisión y entrenamiento que implicará estímulo, educación continua, capacitación y mejora de habilidades para el mentor de pares. El psiquiatra guiará al mentor de pares para garantizar que se brinde una experiencia social positiva y para manejar al paciente de una manera que asegure la realización de la meta del paciente. El mentor de pares compartirá impresiones sobre el progreso del paciente y recibirá la orientación necesaria del psiquiatra.

Procedimientos de estudio. Después de obtener el consentimiento del paciente, el psiquiatra se reunirá con el paciente para una entrevista clínica para que el psiquiatra pueda formarse una impresión del paciente y brindar orientación relevante al mentor de pares. Luego, el paciente será emparejado con un compañero mentor. El mentor de pares se comunicará con el paciente por teléfono para programar una reunión y reunirse con el mentor de pares en su casa o en la clínica. El mentor de pares se reunirá con el paciente semanalmente durante 8 sesiones de una hora. Los mentores de pares se reunirán individualmente semanalmente con el psiquiatra durante el período de estudio en un esfuerzo de colaboración y supervisión con respecto al cuidado del paciente. Análisis de datos. El análisis involucrará métodos tanto cuantitativos como cualitativos. Identificaremos los factores medidos relacionados con el compromiso y la respuesta y la remisión de la depresión para que podamos comprender cómo puede ser necesario adaptar o modificar el modelo de prestación. Este análisis considerará la respuesta a la depresión y la remisión y el compromiso como variables dependientes, con otras variables como predictores o modificadores del efecto. También llevaremos a cabo entrevistas informativas con compañeros y pacientes para buscar temas que llamarán la atención sobre los factores que son más destacados para pacientes y compañeros.

Análisis cuantitativo. Las variables influyentes se identificarán en los modelos estadísticos de acuerdo con la asociación con las variables dependientes, a saber, 1) participación en el cuidado de la depresión definida como dos o más sesiones asistidas con el mentor de pares, y 2) disminución de los síntomas depresivos que se tratarán como un continuo variable.

Analisis cualitativo. Recogeremos datos cualitativos para obtener la perspectiva de los compañeros mentores y de los propios pacientes sobre los procesos de estudio y los mediadores desde su punto de vista. El PI realizará dos entrevistas semiestructuradas con pacientes y mentores pares a las 4 semanas y al finalizar el estudio. El propósito será obtener retroalimentación sobre aspectos positivos y negativos del modelo de entrega entre pares, lo que brindará perspectivas diferentes a las del experto y valiosas por esa razón.

ANÁLISIS DEL PROCESO Analizaremos el proceso de las interacciones mentor-paciente entre pares 1) realizando un análisis de interacción que proporcionará asociaciones cuantitativas entre los elementos de comunicación y los resultados para determinar qué elementos son importantes para la eficacia del modelo de entrega entre pares, y 2) realizar un análisis cualitativo de las grabaciones de voz para evaluar cómo los mentores de pares implementan los elementos críticos y cómo los pacientes responden a ellos. Los análisis de proceso servirán para determinar el contenido de la formación de los compañeros mentores, las actividades que realizarán los compañeros con los pacientes y el desarrollo del manual.

El Roter Interaction Analysis System (RIAS) es un sistema ampliamente utilizado para la evaluación de interacciones en contextos médicos. El RIAS ha demostrado validez predictiva para la satisfacción del paciente, el recuerdo del paciente y las mejoras en los niveles de angustia emocional. Combinado con el proceso cuantitativo y las medidas de resultado de la atención, el análisis estadístico puede establecer asociaciones entre categorías temáticas comunicativas específicas y los resultados del paciente.

Análisis de los datos. Evaluaremos las interacciones específicas entre el compañero y el paciente empleando el RIAS para investigar las interacciones específicas que están asociadas con el compromiso y la respuesta y remisión de la depresión para que podamos refinar la capacitación requerida para los compañeros y desarrollar medidas que aprovechen estrategias de interacción efectivas. También llevaremos a cabo entrevistas abiertas con pacientes que complementen el análisis RIAS para evaluar cómo los mentores pares implementan los elementos críticos y cómo responden los pacientes.

Análisis cuantitativo. Las grabaciones de voz que se analizarán con el RIAS en la Fase 2 se obtienen de dos fuentes: (1) 28 grabaciones de voz de interacciones mentor-paciente se obtuvieron en nuestro trabajo preliminar y (2) 160 grabaciones de voz de interacciones mentor-paciente obtenerse en el estudio piloto propuesto en esta solicitud. El PI trabajará con el laboratorio del Dr. Roter para consultas donde se realizará la codificación, las pruebas de confiabilidad y la entrada de datos en un archivo SPSS. Nos basaremos en nuestro modelo conceptual e incorporaremos los resultados del análisis cuantitativo y cualitativo con respecto a los mediadores para construir perfiles de comunicación entre mentores y pacientes que luego se vincularán a los resultados. Los elementos que están asociados con los resultados deben ser el centro de atención de la capacitación de mentores pares y deben integrarse en el manual. Usaremos la regresión lineal para evaluar la presencia, la fuerza y ​​las asociaciones estadísticas entre las categorías y los resultados de RIAS.

Analisis cualitativo. El objetivo del análisis cualitativo de las grabaciones de voz será enriquecer las inferencias que hacemos usando los datos de RIAS para capturar los matices de lo que está ocurriendo en la relación entre el mentor y el paciente. El IP y el asistente de investigación escucharán las grabaciones de voz de las interacciones entre el mentor y el paciente en las semanas 1, 4 y 8. Marcarán y transcribirán secciones en las grabaciones de voz que muestren cómo se producen elementos de interacción, como el intercambio afectivo, entre el mentor de pares y el paciente, y aquellas secciones que brinden ejemplos de variaciones en los métodos que usan los mentores de pares y las respuestas de los pacientes. Las transcripciones serán codificadas y analizadas por temas. Este análisis contextualizará los resultados del análisis RIAS y proporcionará conocimiento sobre la comunicación y el comportamiento del mentor de pares.

Desarrollo del manual: El conocimiento obtenido del estudio se desarrollará en un manual que formará la base para un estudio de mentores pares más amplio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Mentores pares: Criterios de inclusión:

  1. 50 años y mayores,
  2. capaz de dar su consentimiento informado;
  3. recibió capacitación básica en salud conductual,
  4. antecedentes de depresión.-

Pacientes:

  1. 50 años y mayores;
  2. depresión clínicamente significativa (definida anteriormente);
  3. Capaz de comunicarse en Inglés;
  4. dispuesto a dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

Mentores pares: Criterios de exclusión:

  1. cumplir con los criterios de diagnóstico actuales para el trastorno depresivo menor o mayor;
  2. cumplir con los criterios de diagnóstico actuales para un trastorno psicótico;
  3. cumplir con los criterios de diagnóstico actuales para el abuso o dependencia de sustancias.

Pacientes:

  1. cumplir con los criterios diagnósticos de manía o hipomanía;
  2. cumplir con los criterios de diagnóstico del síndrome psicótico;
  3. cumplir con los criterios de diagnóstico de abuso o dependencia del alcohol;
  4. agudamente suicida o psicótico; y,
  5. una puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) <24.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Reuniones con compañeros mentores
Los mentores de pares que tienen experiencia con la depresión están capacitados y supervisados ​​para brindar apoyo social a los adultos mayores para aliviar la depresión. Proporcionarán escucha activa, empatía, trabajo en un objetivo derivado del paciente, psicoeducación y conexión con los recursos clínicos y comunitarios.
Los mentores de pares brindan apoyo social para abordar los síntomas depresivos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión con PHQ-9
Periodo de tiempo: a las 8 semanas
PHQ-9 se utilizará para evaluar la depresión. La puntuación máxima es 27. La escala se interpreta de la siguiente manera: 0-4 sin depresión, 5-9 leve, 10-14 moderada, 15-19 moderadamente severa, 20-27 severa.
a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jin Hui Joo, MA MA, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K23MH100705 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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