Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda peermentorer för att ge depressionsvård

24 augusti 2017 uppdaterad av: Jin Hui Joo, Johns Hopkins University

Fas 1-studie av att använda kamrater för att ge äldre vuxna depressionsvård

Kan jämnåriga mentorer integreras i depressionsvård till äldre vuxna med handledning av mentalvårdspersonal? Vi kommer att bedöma om jämnåriga mentorer som är lekmän som är i återhämtning från depression kan tillhandahålla depressionsvård till äldre vuxna med depression. Äldre vuxna som är 50 år och äldre kommer att screenas för depression på kliniken och i samhället. De som uppfyller kriterierna kommer att paras ihop med en peermentor under 8 träffar. Peer-mentorer kommer att spela in sina möten med patienten på ljud och inspelningarna kommer att analyseras för att bedöma vilken typ av kommunikation och beteenden peer-mentorerna ägnar sig åt och vad av dessa kommunikationer som kan vara associerade med att lindra depression. Peer-mentorn kommer att utbildas och övervakas av en psykiater och de kommer att bilda ett team för att ge depressionsvården till den äldre vuxna. Studien syftar till att lindra depressiva symtom och engagera äldre vuxna i vården. Både äldre vuxna och peer mentorer kommer att intervjuas efter studien för att bedöma styrkorna och svagheterna med peer mentors leverans av depressionsvård. En manual kommer att utvecklas som beskriver processen och procedurerna för studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Rekrytering av peermentorer. Vi kommer att rekrytera kamratmentorer från en samhällsorganisation som är i återhämtning och som rekommenderas av organisationen och som har fått grundläggande utbildning i stödjande lyssnande och erfarenhet av att arbeta med personer i samhället i behov av psykiskt stöd. Vi kommer att rekrytera 10 peer mentorer, strävar efter en balans mellan män och kvinnor, och redovisar avgång, så att minst 5 peer mentorer kommer att delta i projektet. Studiedoktorn kommer att träffa och intervjua intresserade kamrater för att undersöka behörighetskriterier, motivation och lämplighet. Personer som inte uppfyller kriterierna för fortsatt deltagande i studien kommer att hänvisas till andra volontärmöjligheter när så är lämpligt.

Rekrytering av patienter. Tjugo patientdeltagare kommer att rekryteras genom internmedicin- och psykiatriklinikerna vid Johns Hopkins Bayview Medical Center såväl som samhället. En forskningsassistent kommer att screena patienter för depressiva symtom med Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Patienter som uppfyller behörighetskriterierna kommer att ge skriftligt informerat samtycke. Berättigade patienter kommer att bokas för ett annat möte för att träffa studieläkaren i ett privat rum på kontor på det kliniska campus.

Utbildning av peermentorer. PI och forskningsassistenten kommer att genomföra 5 sessioner på totalt 20 timmars utbildning för peermentorerna. Utbildningen kommer att förfina peermentorns sociala stödbeteenden, vilket inkluderar användningen av effektiva kommunikationsförmåga, rapportskapande, aktivt lyssnande och delning av erfarenhetsmässig kunskap och uttryck för empati. Frågor om kulturintervjuer, kulturell kompetens, patientsekretess, DSM-IV-diagnos, differentiering av kamrat- och yrkesroller samt patientsäkerhet kommer att behandlas. Kunskap om hur psykisk hälsa och ohälsa tar sig fram i hög ålder och de specifika utvecklingsproblem äldre vuxna möter kommer att ges. Utbildningen kommer att omfatta genomgång av skriftligt material, föreläsningar, diskussion av fallstudier och rollspel. Efter avslutad utbildning kommer kamratmentorer att bedömas för kunskap om mental hälsa och interpersonella färdigheter och de som klarar mönstringen kommer att matchas med patienter.

Peermentorrollen: Peermentorns aktiviteter med patienten kommer att struktureras av följande principer som härrör från viktiga delar av både kamratstöd och psykoterapi och vårt förberedande arbete:

Principer för att strukturera peermentorinteraktioner med patienter

  1. Skapa en arbetsrelation
  2. Sätt upp mål för möten med patienten
  3. Ge aktivt lyssnande, empati, ömsesidighet, ömsesidig respekt, tillhandahållande av känslomässigt stöd Ge stöd och uppmuntra arbete mot patientidentifierade mål för att lindra depression
  4. Arbeta med patientidentifierade mål genom att använda flera tekniker efter behov: dela lämpliga copingstrategier, t.ex. positivt tänkande, erfarenhetskunskap, problemlösning, beaktande av olika perspektiv.
  5. Ge psykoedukation. Diskutera vilka typer av depressionstjänster som finns tillgängliga, mediciner, psykoterapi Erkänn socioekonomiska bidragsgivare till depression
  6. Ge information om samhällets resurser
  7. Anslut till professionella kliniska tjänster om det är lämpligt. Psykiaterrollen: Peer-mentorer kommer att träffa kandidaten som är psykiater varje vecka. Psykiatern kommer att tillhandahålla: (1) kliniskt ledarskap och struktur genom att förstärka principerna för peer-patientmöten; och (2) handledning och coachning som kommer att involvera uppmuntran, fortbildning, träning och kompetenshöjning för peermentorn. Psykiatern kommer att vägleda peermentorn för att säkerställa att en positiv social upplevelse tillhandahålls och att hantera patienten på ett sätt som säkerställer förverkligandet av patientens mål. Peer-mentorn kommer att dela intryck av patientens framsteg och få all vägledning som behövs av psykiatern.

Studieprocedurer. Efter att patientens samtycke inhämtats träffar psykiatern patienten för en klinisk intervju så att psykiatern kan bilda sig ett intryck av patienten och ge relevant vägledning till peermentorn. Patienten kommer sedan att matchas med en peermentor. Peermentorn kommer att kontakta patienten per telefon för att boka ett möte och träffa peermentorn i hans hem eller på kliniken. Peer-mentorn träffar patienten varje vecka under 8 sessioner på en timme. Peermentorerna kommer att träffas individuellt veckovis med psykiatrikern under studietiden i ett samarbets- och handledningsarbete gällande vården av patienten Dataanalys. Analysen kommer att involvera både kvantitativa och kvalitativa metoder. Vi kommer att identifiera uppmätta faktorer relaterade till engagemang och depressionsrespons och remission så att vi kan förstå hur leveransmodellen kan behöva skräddarsys eller modifieras. Denna analys kommer att betrakta depressionsrespons och remission och engagemang som beroende variabler, med andra variabler som prediktorer eller effektmodifierare. Vi kommer också att genomföra debriefingsintervjuer med kamrater och patienter för att leta efter teman som uppmärksammar faktorer som är mest framträdande för patienter och kamrater.

Kvantitativ analys. Inflytelserika variabler kommer att identifieras i de statistiska modellerna enligt associering med de beroende variablerna, nämligen 1) engagemang i depressionsvård definierat som två eller flera sessioner med jämnåriga mentor, och 2) minskning av depressiva symtom som kommer att behandlas som en kontinuerlig variabel.

Kvalitativ analys. Vi kommer att samla in kvalitativ data för att få peermentorers och patienters perspektiv på studieprocesser och medlare från deras synvinkel. Två semistrukturerade intervjuer med patienter och peermentorer kommer att genomföras av PI vid 4 veckor och efter avslutad studie. Syftet kommer att vara att få feedback om positiva och negativa aspekter av peer-leveransmodellen som kommer att ge perspektiv som skiljer sig från experten och är värdefulla av den anledningen.

ANALYS AV PROCESSEN Vi kommer att analysera processen för interaktioner mellan peermentor och patient genom att 1) ​​utföra en interaktionsanalys som ger kvantitativa samband mellan kommunikationselement och resultat för att bestämma vilka element som är framträdande för effektiviteten av peer-leveransmodellen, och 2) genomföra en kvalitativ analys av röstinspelningarna för att bedöma hur peermentorerna implementerar de kritiska delarna och hur patienter reagerar på dem. Processanalyserna kommer att tjäna till att fastställa innehållet i utbildningen för kamratmentorer, de aktiviteter som kamrater ska utföra med patienter och manuell utveckling.

Roter Interaction Analysis System (RIAS) är ett flitigt använt system för interaktionsbedömning i medicinska sammanhang. RIAS har visat prediktiv validitet för patienttillfredsställelse, patientåterkallelse och förbättringar i nivåer av känslomässigt lidande. I kombination med kvantitativa process- och resultatmått för vården kan statistisk analys etablera samband mellan specifika kommunikativa tematiska kategorier och patientresultat.

Dataanalys. Vi kommer att utvärdera de specifika interaktionerna mellan kamrater och patient som använder RIAS för att undersöka de specifika interaktioner som är förknippade med engagemang och depressionsrespons och remission så att vi kan förfina den utbildning som krävs för kamrater och utveckla åtgärder som utnyttjar effektiva interaktionsstrategier. Vi kommer också att genomföra öppna intervjuer med patienter som kompletterar RIAS-analysen för att bedöma hur peermentorerna implementerar de kritiska delarna och hur patienterna reagerar.

Kvantitativ analys. Röstinspelningarna som ska analyseras med RIAS i fas 2 är hämtade från två källor: (1) 28 röstinspelningar av interaktioner mellan peer mentor-patient erhölls i vårt förberedande arbete och (2) 160 röstinspelningar av peer mentor-patient interaktioner kommer erhållas i den pilotstudie som föreslås i denna ansökan. PI kommer att samarbeta med Dr. Roters laboratorium för konsultation där kodning, tillförlitlighetstestning och datainmatning i en SPSS-fil kommer att ske. Vi kommer att dra nytta av vår konceptuella modell samt införliva resultaten från den kvantitativa och kvalitativa analysen av medlare för att konstruera peermentor- och patientkommunikationsprofiler som sedan kommer att kopplas till resultat. De element som är förknippade med resultat bör vara i fokus för peermentorsutbildning och integreras i manualen. Vi kommer att använda linjär regression för att bedöma närvaron, styrkan och statistiska samband mellan RIAS-kategorier och utfall.

Kvalitativ analys. Målet med kvalitativ analys av röstinspelningarna kommer att vara att berika de slutsatser vi gör med hjälp av RIAS-data för att fånga nyanserna av vad som sker i relationen peer mentor-patient. PI och forskningsassistenten kommer att lyssna på röstinspelningar av interaktioner mellan peermentor och patient under veckorna 1, 4 och 8. De kommer att markera och transkribera avsnitt i röstinspelningarna som visar hur interaktionselement som affektivt utbyte sker mellan kamratmentorn och patienten, och de avsnitt som ger exempel på variationer i de metoder som kamratmentorerna använder och patienternas svar. Transkriptionerna kommer att kodas och analyseras för teman. Denna analys kommer att kontextualisera resultaten av RIAS-analysen och ge kunskap om peer mentors kommunikation och beteende.

Manuell utveckling: Kunskaper som erhållits från studien kommer att utvecklas till en manual som ska ligga till grund för en större peermentorstudie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Peer mentorer: Inklusionskriterier:

  1. 50 år och äldre,
  2. kunna ge informerat samtycke;
  3. fått grundläggande utbildning i beteendehälsa,
  4. historia av depression.-

Patienter:

  1. 50 år och äldre;
  2. kliniskt signifikant depression (definierad ovan);
  3. kunna kommunicera på engelska;
  4. villig att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Peer mentorer: Uteslutningskriterier:

  1. uppfylla nuvarande diagnostiska kriterier för mindre eller allvarlig depressiv sjukdom;
  2. uppfylla nuvarande diagnostiska kriterier för en psykotisk störning;
  3. uppfylla gällande diagnostiska kriterier för missbruk eller beroende.

Patienter:

  1. uppfylla diagnostiska kriterier för mani eller hypomani;
  2. uppfylla diagnostiska kriterier för psykotiskt syndrom;
  3. uppfylla diagnostiska kriterier för alkoholmissbruk eller beroende;
  4. akut suicidal eller psykotisk; och,
  5. ett poäng på Mini-Mental State Examination (MMSE) <24.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Möten med kamratmentorer
Peermentorer som har erfarenhet av depression utbildas och handles för att ge socialt stöd till äldre vuxna för att lindra depression. De kommer att ge aktivt lyssnande, empati, arbeta med ett patienthärlett mål, psykoedukation och koppling till både kliniska och samhällsresurser.
Peer mentorer ger socialt stöd för att hantera depressiva symtom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression med PHQ-9
Tidsram: vid 8 veckor
PHQ-9 kommer att användas för att bedöma depression. Maxpoängen är 27. Skalan tolkas enligt följande: 0-4 ingen depression, 5-9 lindrig, 10-14 måttlig, 15-19 måttlig svår, 20-27 svår.
vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jin Hui Joo, MA MA, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • K23MH100705 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Möten med kamratmentorer

3
Prenumerera