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Einsatz von Peer-Mentoren zur Bereitstellung von Depressionsbehandlung

24. August 2017 aktualisiert von: Jin Hui Joo, Johns Hopkins University

Phase-1-Studie zum Einsatz von Gleichaltrigen zur Bereitstellung von Depressionsbehandlung für ältere Erwachsene

Können Peer-Mentoren unter psychiatrischer Aufsicht in die Depressionsbehandlung älterer Erwachsener integriert werden? Wir werden beurteilen, ob Peer-Mentoren, bei denen es sich um Laien handelt, die sich von einer Depression erholen, älteren Erwachsenen mit Depressionen Depressionspflege anbieten können. Ältere Erwachsene ab 50 Jahren werden in der Klinik und in der Gemeinde auf Depressionen untersucht. Diejenigen, die die Kriterien erfüllen, werden für 8 Treffen mit einem Peer-Mentor zusammengebracht. Peer-Mentoren werden ihre Treffen mit dem Patienten aufzeichnen und die Aufzeichnungen werden analysiert, um zu beurteilen, welche Arten von Kommunikation und Verhaltensweisen die Peer-Mentoren betreiben und welche dieser Kommunikationen mit der Linderung von Depressionen verbunden sein könnten. Der Peer-Mentor wird von einem Psychiater geschult und betreut und bildet ein Team, das die Depressionsbehandlung für den älteren Erwachsenen übernimmt. Ziel der Studie ist es, depressive Symptome zu lindern und ältere Erwachsene in die Pflege einzubeziehen. Sowohl ältere Erwachsene als auch Peer-Mentoren werden nach der Studie befragt, um die Stärken und Schwächen der Bereitstellung von Depressionsbehandlungen durch Peer-Mentoren zu beurteilen. Es wird ein Handbuch entwickelt, das den Prozess und die Verfahren der Studie beschreibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rekrutierung von Peer-Mentoren. Wir werden Peer-Mentoren von einer Gemeinschaftsorganisation rekrutieren, die sich in der Genesung befinden und von der Organisation empfohlen werden und über eine Grundausbildung im unterstützenden Zuhören verfügen und Erfahrung in der Arbeit mit Personen in der Gemeinschaft haben, die psychische Unterstützung benötigen. Wir werden 10 Peer-Mentoren einstellen, wobei wir auf ein ausgewogenes Verhältnis von Männern und Frauen achten und Abgänge berücksichtigen, sodass mindestens 5 Peer-Mentoren an dem Projekt teilnehmen. Der Studienarzt wird interessierte Kollegen treffen und befragen, um die Zulassungskriterien, Motivation und Eignung zu ermitteln. Personen, die die Kriterien für eine weitere Teilnahme an der Studie nicht erfüllen, werden gegebenenfalls an andere Freiwilligenangebote verwiesen.

Rekrutierung von Patienten. Zwanzig Patiententeilnehmer werden über die Kliniken für Innere Medizin und Psychiatrie des Johns Hopkins Bayview Medical Center sowie aus der Gemeinde rekrutiert. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter untersucht Patienten anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) auf depressive Symptome. Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen, geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Geeignete Patienten erhalten einen weiteren Termin für ein Treffen mit dem Studienarzt in einem privaten Raum in den Büros auf dem klinischen Campus.

Ausbildung von Peer-Mentoren. Der PI und der wissenschaftliche Mitarbeiter werden 5 Sitzungen mit insgesamt 20 Schulungsstunden für die Peer-Mentoren durchführen. Durch die Schulung wird das soziale Unterstützungsverhalten des Peer-Mentors verfeinert. Dazu gehören der Einsatz effektiver Kommunikationsfähigkeiten, der Aufbau von Beziehungen, aktives Zuhören, der Austausch von Erfahrungswissen und der Ausdruck von Empathie. Es werden Fragen der kulturellen Gesprächsführung, der kulturellen Kompetenz, der Patientenvertraulichkeit, der DSM-IV-Diagnose, der Differenzierung von Peer- und Berufsrollen und der Patientensicherheit behandelt. Es werden Kenntnisse darüber vermittelt, wie sich psychische Gesundheit und Krankheit im Alter äußern und mit welchen spezifischen Entwicklungsproblemen ältere Menschen konfrontiert sind. Die Schulung umfasst die Durchsicht schriftlicher Materialien, Vorträge, die Diskussion von Fallstudien und Rollenspiele. Nach Abschluss der Schulung werden die Kenntnisse der Peer-Mentoren im Bereich der psychischen Gesundheit und der zwischenmenschlichen Fähigkeiten beurteilt und diejenigen, die die Prüfung bestehen, werden den Patienten zugeordnet.

Die Rolle des Peer-Mentors: Die Aktivitäten des Peer-Mentors mit dem Patienten werden durch die folgenden Prinzipien strukturiert, die aus wichtigen Elementen sowohl der Peer-Unterstützung als auch der Psychotherapie und unserer Vorarbeit abgeleitet sind:

Grundsätze zur Strukturierung der Peer-Mentor-Interaktionen mit Patienten

  1. Bauen Sie eine Arbeitsbeziehung auf
  2. Legen Sie die Ziele der Patientengespräche fest
  3. Sorgen Sie für aktives Zuhören, Empathie, Gegenseitigkeit, gegenseitigen Respekt und bieten Sie emotionale Unterstützung. Bieten Sie Unterstützung und fördern Sie die Arbeit an vom Patienten festgelegten Zielen zur Linderung von Depressionen
  4. Arbeiten Sie an den vom Patienten identifizierten Zielen, indem Sie je nach Bedarf mehrere Techniken anwenden: Austausch geeigneter Bewältigungsstrategien, z. positives Denken, Erfahrungswissen, Problemlösung, Berücksichtigung verschiedener Perspektiven.
  5. Bieten Sie Psychoedukation an. Besprechen Sie die verfügbaren Arten von Depressionsbehandlungen, Medikamenten und Psychotherapie. Erkennen Sie die sozioökonomischen Faktoren an, die zu Depressionen beitragen
  6. Stellen Sie Informationen zu Community-Ressourcen bereit
  7. Stellen Sie gegebenenfalls eine Verbindung zu professionellen klinischen Diensten her. Die Rolle des Psychiaters: Peer-Mentoren treffen sich wöchentlich mit dem Kandidaten, der Psychiater ist. Der Psychiater sorgt für Folgendes: (1) klinische Führung und Struktur durch Stärkung der Prinzipien der Peer-Patient-Treffen; und (2) Supervision und Coaching, die Ermutigung, Weiterbildung, Schulung und Kompetenzverbesserung für den Peer-Mentor umfassen. Der Psychiater wird den Peer-Mentor anleiten, um sicherzustellen, dass eine positive soziale Erfahrung ermöglicht wird, und um den Patienten so zu behandeln, dass die Verwirklichung des Ziels des Patienten sichergestellt wird. Der Peer-Mentor teilt seine Eindrücke über die Fortschritte des Patienten mit und erhält vom Psychiater die nötige Beratung.

Studienabläufe. Nachdem die Zustimmung des Patienten eingeholt wurde, trifft sich der Psychiater mit dem Patienten zu einem klinischen Gespräch, damit sich der Psychiater einen Eindruck vom Patienten machen und dem Peer-Mentor relevante Hinweise geben kann. Der Patient wird dann einem Peer-Mentor zugeordnet. Der Peer-Mentor kontaktiert den Patienten telefonisch, um einen Termin zu vereinbaren und sich mit dem Peer-Mentor bei ihm zu Hause oder in der Klinik zu treffen. Der Peer-Mentor trifft sich wöchentlich mit dem Patienten für 8 einstündige Sitzungen. Die Peer-Mentoren treffen sich während des Studienzeitraums wöchentlich individuell mit dem Psychiater, um gemeinsam und beaufsichtigend die Betreuung der Datenanalyse des Patienten zu gewährleisten. Die Analyse umfasst sowohl quantitative als auch qualitative Methoden. Wir werden gemessene Faktoren im Zusammenhang mit Engagement und Depressionsreaktion und -remission identifizieren, damit wir verstehen können, wie das Bereitstellungsmodell möglicherweise angepasst oder geändert werden muss. Bei dieser Analyse werden Depressionsreaktion, Remission und Engagement als abhängige Variablen berücksichtigt, wobei andere Variablen als Prädiktoren oder Effektmodifikatoren dienen. Wir werden auch Debriefing-Interviews mit Kollegen und Patienten durchführen, um nach Themen zu suchen, die die Aufmerksamkeit auf Faktoren lenken, die für Patienten und Kollegen am wichtigsten sind.

Quantitative Analyse. In den statistischen Modellen werden einflussreiche Variablen entsprechend ihrer Assoziation mit den abhängigen Variablen identifiziert, nämlich 1) Engagement in der Depressionsbehandlung, definiert als zwei oder mehr Sitzungen mit dem Peer-Mentor, und 2) Abnahme der depressiven Symptome, die als kontinuierlich behandelt werden Variable.

Qualitative Analyse. Wir werden qualitative Daten sammeln, um die Perspektive von Peer-Mentoren und Patienten selbst auf Studienprozesse und Mediatoren aus ihrer Sicht zu erhalten. Zwei halbstrukturierte Interviews mit Patienten und Peer-Mentoren werden vom PI nach 4 Wochen und nach Abschluss der Studie durchgeführt. Der Zweck besteht darin, Feedback zu positiven und negativen Aspekten des Peer-Delivery-Modells zu erhalten, das andere Perspektiven als die des Experten bietet und aus diesem Grund wertvoll ist.

PROZESSANALYSE Wir werden den Prozess der Peer-Mentor-Patient-Interaktionen analysieren, indem wir 1) eine Interaktionsanalyse durchführen, die quantitative Zusammenhänge zwischen Kommunikationselementen und -ergebnissen liefert, um zu bestimmen, welche Elemente für die Wirksamkeit des Peer-Bereitstellungsmodells von entscheidender Bedeutung sind, und 2) Durchführung einer qualitativen Analyse der Sprachaufzeichnungen, um zu beurteilen, wie die Peer-Mentoren die kritischen Elemente umsetzen und wie die Patienten darauf reagieren. Die Prozessanalysen dienen dazu, den Inhalt der Ausbildung für Peer-Mentoren, die Aktivitäten, die Peers mit Patienten durchführen werden, und die manuelle Entwicklung festzulegen.

Das Roter Interaction Analysis System (RIAS) ist ein weit verbreitetes System zur Interaktionsbewertung im medizinischen Kontext. Der RIAS hat eine prädiktive Gültigkeit für die Patientenzufriedenheit, die Patientenerinnerung und Verbesserungen des Ausmaßes emotionaler Belastung gezeigt. In Kombination mit quantitativen Prozess- und Ergebnismessungen der Pflege kann die statistische Analyse Zusammenhänge zwischen bestimmten kommunikativen Themenkategorien und Patientenergebnissen herstellen.

Datenanalyse. Wir werden die spezifischen Interaktionen zwischen Gleichaltrigen und Patienten mithilfe des RIAS bewerten, um die spezifischen Interaktionen zu untersuchen, die mit Engagement und Depressionsreaktion und -remission verbunden sind, damit wir das für Gleichaltrige erforderliche Training verfeinern und Maßnahmen entwickeln können, die wirksame Interaktionsstrategien nutzen. Wir werden auch offene Interviews mit Patienten durchführen, die die RIAS-Analyse ergänzen, um zu beurteilen, wie die Peer-Mentoren die kritischen Elemente umsetzen und wie die Patienten reagieren.

Quantitative Analyse. Die mit dem RIAS in Phase 2 zu analysierenden Sprachaufzeichnungen stammen aus zwei Quellen: (1) 28 Sprachaufzeichnungen von Peer-Mentor-Patient-Interaktionen wurden in unserer Vorarbeit erhalten und (2) 160 Sprachaufzeichnungen von Peer-Mentor-Patient-Interaktionen werden erhalten in der in diesem Antrag vorgeschlagenen Pilotstudie gewonnen werden. Der PI wird mit dem Labor von Dr. Roter zusammenarbeiten, um zu beraten, wo die Codierung, Zuverlässigkeitstests und die Dateneingabe in eine SPSS-Datei erfolgen sollen. Wir werden uns auf unser konzeptionelles Modell stützen und die Ergebnisse der quantitativen und qualitativen Analyse der Mediatoren einbeziehen, um Peer-Mentor- und Patientenkommunikationsprofile zu erstellen, die dann mit den Ergebnissen verknüpft werden. Jene Elemente, die mit Ergebnissen verbunden sind, sollten im Mittelpunkt der Peer-Mentor-Schulung stehen und in das Handbuch integriert werden. Wir werden die lineare Regression verwenden, um das Vorhandensein, die Stärke und die statistischen Zusammenhänge zwischen RIAS-Kategorien und -Ergebnissen zu bewerten.

Qualitative Analyse. Das Ziel der qualitativen Analyse der Sprachaufzeichnungen besteht darin, die Schlussfolgerungen, die wir mithilfe von RIAS-Daten ziehen, zu bereichern, um die Nuancen dessen zu erfassen, was in der Peer-Mentor-Patient-Beziehung geschieht. Der PI und der wissenschaftliche Mitarbeiter hören sich die Sprachaufzeichnungen der Peer-Mentor-Patient-Interaktionen in den Wochen 1, 4 und 8 an. Sie markieren und transkribieren Abschnitte in den Sprachaufzeichnungen, die zeigen, wie Interaktionselemente wie der affektive Austausch zwischen dem Peer-Mentor und dem Patienten stattfinden, und Abschnitte, die Beispiele für Variationen in den von den Peer-Mentoren verwendeten Methoden und den Reaktionen der Patienten liefern. Die Transkriptionen werden thematisch kodiert und analysiert. Diese Analyse wird die Ergebnisse der RIAS-Analyse kontextualisieren und Erkenntnisse über die Kommunikation und das Verhalten von Peer-Mentoren liefern.

Manuelle Entwicklung: Die aus der Studie gewonnenen Erkenntnisse werden in einem Handbuch weiterentwickelt, das die Grundlage für eine größere Peer-Mentor-Studie bilden wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Peer-Mentoren: Einschlusskriterien:

  1. 50 Jahre und älter,
  2. in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben;
  3. eine Grundausbildung in Verhaltensgesundheit erhalten haben,
  4. Geschichte der Depression.-

Patienten:

  1. 50 Jahre und älter;
  2. klinisch signifikante Depression (oben definiert);
  3. in der Lage, auf Englisch zu kommunizieren;
  4. bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

Peer-Mentoren: Ausschlusskriterien:

  1. aktuelle Diagnosekriterien für eine leichte oder schwere depressive Störung erfüllen;
  2. aktuelle diagnostische Kriterien für eine psychotische Störung erfüllen;
  3. aktuelle Diagnosekriterien für Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit erfüllen.

Patienten:

  1. die diagnostischen Kriterien für Manie oder Hypomanie erfüllen;
  2. die diagnostischen Kriterien für ein psychotisches Syndrom erfüllen;
  3. die diagnostischen Kriterien für Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit erfüllen;
  4. akut suizidal oder psychotisch; Und,
  5. eine Punktzahl bei der Mini-Mental State Examination (MMSE) <24.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Treffen mit Peer-Mentoren
Peer-Mentoren, die Erfahrung mit Depressionen haben, werden geschult und beaufsichtigt, um älteren Erwachsenen soziale Unterstützung bei der Linderung von Depressionen zu bieten. Sie bieten aktives Zuhören, Empathie, Arbeit an einem vom Patienten abgeleiteten Ziel, Psychoedukation und Verbindung zu klinischen und gemeinschaftlichen Ressourcen.
Peer-Mentoren bieten soziale Unterstützung bei der Behandlung depressiver Symptome

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression mit PHQ-9
Zeitfenster: nach 8 Wochen
PHQ-9 wird zur Beurteilung von Depressionen verwendet. Die maximale Punktzahl beträgt 27. Die Skala wird wie folgt interpretiert: 0–4 keine Depression, 5–9 leicht, 10–14 mäßig, 15–19 mäßig schwer, 20–27 schwer.
nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jin Hui Joo, MA MA, Johns Hopkins University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23MH100705 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Treffen mit Peer-Mentoren

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