Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование равных наставников для лечения депрессии

24 августа 2017 г. обновлено: Jin Hui Joo, Johns Hopkins University

Фаза 1 исследования использования сверстников для оказания помощи при депрессии пожилым людям

Могут ли равные наставники быть интегрированы в лечение депрессии для пожилых людей под наблюдением специалиста по психическому здоровью? Мы оценим, могут ли наставники-равные, которые являются непрофессионалами, выздоравливающими от депрессии, оказывать услуги по уходу за депрессией пожилым людям с депрессией. Пожилые люди в возрасте 50 лет и старше будут обследованы на депрессию в клинике и по месту жительства. Те, кто соответствует критериям, будут объединены с равным наставником на 8 встреч. Равные наставники будут записывать свои встречи с пациентом на аудиозаписи, и записи будут проанализированы, чтобы оценить, какие виды общения и поведения практикуют равные наставники и какие из этих сообщений могут быть связаны с облегчением депрессии. Наставник-сверстник будет обучен и находиться под наблюдением психиатра, и они сформируют команду для оказания помощи при депрессии пожилому человеку. Исследование направлено на облегчение депрессивных симптомов и привлечение пожилых людей к уходу. После исследования будут опрошены как пожилые люди, так и наставники-сверстники, чтобы оценить сильные и слабые стороны оказания помощи наставниками-сверстниками при депрессии. Будет разработано руководство, описывающее процесс и процедуры исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Привлечение равных наставников. Мы будем нанимать равных наставников из общественной организации, которые находятся в процессе выздоровления и рекомендованы организацией, прошли базовую подготовку по поддерживающему слушанию и имеют опыт работы с людьми в сообществе, нуждающимися в поддержке психического здоровья. Мы наберем 10 равных наставников, стремясь к балансу мужчин и женщин и учитывая отсев, чтобы в проекте участвовало не менее 5 равных наставников. Врач-исследователь встретится и возьмет интервью у заинтересованных сверстников, чтобы проверить критерии приемлемости, мотивацию и способности. Лица, которые не соответствуют критериям для продолжения участия в исследовании, будут направлены к другим возможностям добровольцев, когда это уместно.

Набор пациентов. Двадцать участников-пациентов будут набраны через клиники внутренней медицины и психиатрии в Медицинском центре Джонса Хопкинса в Бэйвью, а также через сообщество. Научный сотрудник обследует пациентов на наличие симптомов депрессии с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). Пациенты, отвечающие критериям приемлемости, дадут письменное информированное согласие. Подходящим пациентам будет назначена еще одна встреча с врачом-исследователем в отдельной комнате в офисах клинического кампуса.

Обучение равных наставников. PI и научный сотрудник проведут 5 сессий общей продолжительностью 20 часов обучения для равных наставников. Обучение улучшит поведение наставника по социальной поддержке, которое включает в себя использование эффективных коммуникативных навыков, построение взаимопонимания, активное слушание, обмен опытом и выражение сопереживания. Будут рассмотрены вопросы культурного интервьюирования, культурной компетентности, конфиденциальности пациентов, диагноза DSM-IV, дифференциации ролей сверстников и профессионалов и безопасности пациентов. Будут предоставлены знания о том, как психическое здоровье и болезни проявляются в пожилом возрасте, и о конкретных проблемах развития, с которыми сталкиваются пожилые люди. Обучение будет включать обзор письменных материалов, лекции, обсуждение тематических исследований и ролевые игры. По завершении обучения равные наставники будут оцениваться на предмет знаний в области психического здоровья и навыков межличностного общения, а те, кто пройдет проверку, будут сопоставлены с пациентами.

Роль наставника-равного: деятельность наставника-равного с пациентом будет структурирована по следующим принципам, которые вытекают из важных элементов как поддержки сверстников, так и психотерапии, а также нашей предварительной работы:

Принципы организации взаимодействия наставника-равного с пациентами

  1. Установить рабочие отношения
  2. Постановка целей встреч с пациентом
  3. Обеспечьте активное слушание, сочувствие, взаимность, взаимное уважение, оказание эмоциональной поддержки Оказывайте поддержку и поощряйте работу по достижению поставленных пациентом целей по облегчению депрессии
  4. Работайте над достижением целей, определенных пациентом, используя несколько методов по мере необходимости: делитесь подходящими стратегиями выживания, например. позитивное мышление, эмпирическое знание, решение проблем, рассмотрение различных точек зрения.
  5. Дайте психологическое образование. Обсудите виды доступных услуг по лечению депрессии, лекарства, психотерапию. Признайте социально-экономические факторы, способствующие депрессии.
  6. Предоставление информации о ресурсах сообщества
  7. Подключиться к профессиональным клиническим службам, если это необходимо. Роль психиатра: Равные наставники будут еженедельно встречаться с кандидатом, который является психиатром. Психиатр обеспечит: (1) клиническое руководство и структуру, укрепляя принципы встреч с равными пациентами; и (2) надзор и коучинг, которые будут включать в себя поощрение, непрерывное образование, обучение и повышение квалификации равного наставника. Психиатр будет направлять равного наставника, чтобы обеспечить получение положительного социального опыта и управлять пациентом таким образом, чтобы обеспечить достижение цели пациента. Равный наставник поделится впечатлениями о прогрессе пациента и получит любые необходимые рекомендации от психиатра.

Процедуры исследования. После получения согласия пациента психиатр встречается с пациентом для клинического интервью, чтобы психиатр мог сформировать впечатление о пациенте и дать соответствующие рекомендации равному наставнику. Затем пациент будет сопоставлен с равным наставником. Равный наставник свяжется с пациентом по телефону, чтобы назначить встречу и встретиться с равным наставником у него дома или в клинике. Равный наставник будет встречаться с пациентом еженедельно в течение 8 одночасовых сеансов. Равные наставники будут еженедельно встречаться индивидуально с психиатром в течение периода исследования в рамках совместных и надзорных усилий по уходу за пациентом. Анализ данных. Анализ будет включать как количественные, так и качественные методы. Мы определим измеряемые факторы, связанные с вовлеченностью, реакцией на депрессию и ремиссией, чтобы мы могли понять, как может потребоваться адаптировать или изменить модель доставки. Этот анализ будет рассматривать реакцию на депрессию, ремиссию и вовлеченность в качестве зависимых переменных, а другие переменные — в качестве предикторов или модификаторов эффекта. Мы также будем проводить интервью с коллегами и пациентами, чтобы найти темы, которые привлекут внимание к факторам, наиболее важным для пациентов и сверстников.

Количественный анализ. Влиятельные переменные будут определены в статистических моделях в соответствии с ассоциацией с зависимыми переменными, а именно: 1) участие в лечении депрессии, определяемое как два или более сеанса с участием равного наставника, и 2) уменьшение симптомов депрессии, которое будет рассматриваться как непрерывный процесс. переменная.

Качественный анализ. Мы будем собирать качественные данные, чтобы узнать точку зрения равных наставников и самих пациентов относительно учебных процессов и посредников с их точки зрения. Через 4 недели и по завершении исследования ИП проведет два полуструктурированных интервью с пациентами и их наставниками. Цель будет состоять в том, чтобы получить отзывы о положительных и отрицательных аспектах модели доставки на основе равных, которые предоставят точку зрения, отличную от точки зрения эксперта и ценную по этой причине.

АНАЛИЗ ПРОЦЕССА Мы проанализируем процесс взаимодействия наставник-равный-пациент посредством 1) проведения анализа взаимодействия, который обеспечит количественные связи между элементами коммуникации и результатами, чтобы определить, какие элементы являются существенными для эффективности модели предоставления услуг равными, и 2) проведение качественного анализа голосовых записей, чтобы оценить, как наставники-равные реализуют критические элементы и как пациенты реагируют на них. Анализ процесса будет служить для определения содержания обучения равных наставников, действий, которые коллеги будут выполнять с пациентами, и разработки рук.

Система анализа взаимодействия Ротера (RIAS) — широко используемая система для оценки взаимодействия в медицинском контексте. RIAS продемонстрировал прогностическую достоверность в отношении удовлетворенности пациентов, отзывов пациентов и снижения уровня эмоционального стресса. В сочетании с количественными показателями процесса и результатов лечения статистический анализ может установить связи между конкретными коммуникативными тематическими категориями и результатами лечения пациентов.

Анализ данных. Мы оценим конкретные взаимодействия между сверстниками и пациентами, используя RIAS, чтобы исследовать конкретные взаимодействия, связанные с взаимодействием, реакцией на депрессию и ремиссией, чтобы мы могли уточнить обучение, необходимое для сверстников, и разработать меры, использующие эффективные стратегии взаимодействия. Мы также будем проводить открытые интервью с пациентами, которые дополняют анализ RIAS, чтобы оценить, как наставники-равные реализуют критические элементы и как реагируют пациенты.

Количественный анализ. Голосовые записи, которые будут проанализированы с помощью RIAS на этапе 2, получены из двух источников: (1) 28 голосовых записей взаимодействий наставника и пациента были получены в нашей предварительной работе и (2) 160 голосовых записей взаимодействий наставника и пациента будут получены. быть получены в экспериментальном исследовании, предложенном в этой заявке. PI будет работать с лабораторией доктора Ротера для консультаций, где будет происходить кодирование, проверка надежности и ввод данных в файл SPSS. Мы воспользуемся нашей концептуальной моделью, а также включим результаты количественного и качественного анализа посредников, чтобы построить профили общения наставников и пациентов, которые затем будут связаны с результатами. Те элементы, которые связаны с результатами, должны быть в центре внимания обучения равных наставников и должны быть включены в руководство. Мы будем использовать линейную регрессию для оценки присутствия, силы и статистических ассоциаций между категориями RIAS и исходами.

Качественный анализ. Цель качественного анализа голосовых записей будет состоять в том, чтобы обогатить выводы, которые мы делаем, используя данные RIAS, чтобы уловить нюансы того, что происходит в отношениях между наставником и пациентом. PI и ассистент-исследователь будут прослушивать голосовые записи взаимодействий наставника и пациента на 1, 4 и 8 неделе. Они будут отмечать и расшифровывать разделы в голосовых записях, которые показывают, как элементы взаимодействия, такие как аффективный обмен, происходят между равным наставником и пациентом, и те разделы, которые предоставляют примеры вариаций в методах, используемых равными наставниками, и ответы пациентов. Транскрипции будут закодированы и проанализированы на темы. Этот анализ будет контекстуализировать результаты анализа RIAS и предоставит знания об общении и поведении наставника.

Разработка руководства: Знания, полученные в ходе исследования, будут преобразованы в руководство, которое станет основой для более крупного исследования с участием наставников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Равные наставники: Критерии включения:

  1. 50 лет и старше,
  2. возможность дать информированное согласие;
  3. прошла базовую подготовку в области поведенческого здоровья,
  4. история депрессии.-

Пациенты:

  1. 50 лет и старше;
  2. клинически значимая депрессия (определена выше);
  3. умеет общаться на английском языке;
  4. готовы дать информированное согласие

Критерий исключения:

Наставники сверстников: Критерии исключения:

  1. соответствовать текущим диагностическим критериям малого или большого депрессивного расстройства;
  2. соответствуют современным диагностическим критериям психотического расстройства;
  3. соответствуют современным диагностическим критериям злоупотребления психоактивными веществами или зависимости.

Пациенты:

  1. соответствуют диагностическим критериям мании или гипомании;
  2. соответствуют диагностическим критериям психотического синдрома;
  3. соответствовать диагностическим критериям злоупотребления алкоголем или алкогольной зависимости;
  4. остро суицидальный или психотический; и,
  5. оценка по краткому тесту психического состояния (MMSE) <24.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Встречи с коллегами-наставниками
Наставники-сверстники, у которых есть опыт депрессии, проходят обучение и контролируются, чтобы оказывать социальную поддержку пожилым людям для облегчения депрессии. Они обеспечат активное слушание, сочувствие, работу над достижением цели пациента, психологическое образование и связь как с клиническими, так и с общественными ресурсами.
Наставники-сверстники оказывают социальную поддержку для устранения симптомов депрессии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Депрессия с PHQ-9
Временное ограничение: в 8 недель
PHQ-9 будет использоваться для оценки депрессии. Максимальный балл – 27. Шкала интерпретируется следующим образом: 0-4 - нет депрессии, 5-9 - легкая, 10-14 - умеренная, 15-19 - среднетяжелая, 20-27 - тяжелая.
в 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jin Hui Joo, MA MA, Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • K23MH100705 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться