難聴患者の補聴器使用遵守を向上させるための遠隔教育プログラム
難聴患者の補聴器使用遵守を改善するための遠隔教育プログラム:ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 難聴は 65 歳以上の人で 3 番目に一般的な慢性疾患であり、高齢者の 77.8% が難聴に苦しんでいると推定されています。 両側性難聴のある高齢者への補聴器の提供は、チリの Garantías Explícitas en Salud (GES) ガイドラインに含まれています。 しかし、補聴器の使用遵守率はわずか 40% であるとの報告があります。 GES ガイドラインは、聴覚リハビリテーションカウンセリングのプログラムの実施を定めていますが、これがチリで開発されているという証拠はありません。
目的: このプロジェクトの目的は、補聴器の使用遵守を向上させるための遠隔教育介入の有効性を測定することです。
材料と方法: ランダム化比較試験を実施しました。 人口統計学的変数と聴力測定変数が記録されました。 アクティブ ブランチは、アクティブ コミュニケーション エデュケーションと呼ばれる教育プログラムの実施で構成され、訓練を受けたリハビリテーション担当者による 4 つのセッションで構成されます。 参加者は、3 か月間訓練を受けた担当者による電話ヘッドセットの使用によっても監視されます。 対照群は、これらの患者が受ける通常のケアで構成されます。 すべての参加者は、無作為化から 3、6、9、12 か月後に自宅で評価されます。 主な結果は、補聴器の使用遵守を評価します。 二次的に関連する生活の質は、難聴とともに評価されました。
分析計画: データは、中央値二変量検定、正規分布連続変数のスチューデント t、カテゴリ変数のフィッシャーの直接確率検定で分析されます。 評価された結果の繰り返し測定を考慮して、マルチレベル混合効果のモデルが描画されます。 すべての分析において、アルファ = 5% とみなされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 聴力損失は良い方の耳で40dbより最悪
- 65歳以上
除外基準:
- 認知症
- 難聴の手術歴あり
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
このグループは、遠隔教育による介入を強化した聴覚リハビリテーション プログラムを受けました。
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難聴のある高齢者の補聴器のアドヒアランスを改善することを目的とした行動介入
他の名前:
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プラセボコンパレーター:コントロール
このグループは介入を受けませんでした
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このアームの参加者は、研究プロトコル時間中に介入を受けません。
プロトコルの完了後、彼らは介入グループと同じ介入、つまり ACE プログラムの介入を受けます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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補聴器の遵守
時間枠:12ヶ月の時点で
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12ヶ月の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:12ヶ月で
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12ヶ月で
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。