Etäopetusohjelma kuulolaitteiden käytön noudattamisen parantamiseksi kuulovammapotilailla
Etäopetusohjelma kuulolaitteiden käytön parantamiseksi kuulovammapotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Kuulon heikkeneminen on kolmanneksi yleisin krooninen sairaus yli 65-vuotiailla, arvioiden mukaan 77,8 % vanhemmista aikuisista kärsii siitä. Kuulolaitteiden toimittaminen iäkkäille aikuisille, joilla on kahdenvälinen kuulonalenema, sisältyy Chilen Garantías Explícitas en Salud (GES) -ohjeisiin. Kuitenkin kuulolaitteiden käytön noudattamisesta on raportoitu vain 40 prosenttia. GES-ohjeessa määrätään audiologisen kuntoutuksen neuvonnan ohjelmien toteuttamisesta, mutta Chilessä ei ole näyttöä siitä, että sitä kehitettäisiin.
Tavoite: Tämän projektin tavoitteena on mitata etäopetuksen tehokkuutta kuulolaitteiden käytön parantamiseksi.
Materiaali ja menetelmät: Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu koe. Demografiset ja audiometriset muuttujat kirjattiin. Aktiivinen haara koostuu Active Communication Education -nimisen koulutusohjelman toteuttamisesta, joka koostuu 4 istunnosta koulutetun kuntouttajan kanssa. Osallistujia seurataan myös puhelinkuulokkeiden avulla kolmen kuukauden ajan koulutetun henkilöstön toimesta. Kontrolliryhmä koostuu näiden potilaiden tavanomaisesta hoidosta. Kaikki osallistujat arvioidaan kotona 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta. Ensisijaisena tuloksena arvioidaan kuulolaitteiden käytön noudattamista. Toissijaisesti liittyvää elämänlaatua arvioitiin kuulonalenemalla.
Analyysisuunnitelma: Tiedot analysoidaan medianteilla kaksimuuttujatesteillä, opiskelijan t:llä normaalijakautuneille jatkuville muuttujille ja Fisherin tarkka testi kategorisille muuttujille. Monitasoisten sekavaikutusten malli laaditaan ottaen huomioon arvioitujen tulosten toistuvat mittaukset. Kaikille analyyseille pidetään alfa=5%.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pahin kuulonalenema kuin 40 db paremmassa korvassa
- 65 vuotta vanha tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Aiempi leikkaus kuulonaleneman vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä ryhmä sai audiologisen kuntoutusohjelman etäkasvatusvauhdilla
|
Käyttäytymisinterventio, jonka tarkoituksena oli parantaa kuulolaitteen kiinnittymistä vanhuksilla, joilla on kuulovamma
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Tämä ryhmä ei saanut väliintuloa
|
Tämän haaran osallistujat eivät saa interventiota tutkimusprotokollan aikana.
Protokollan valmistuttua he saavat saman toimenpiteen kuin interventioryhmä, eli ACE-ohjelman interventio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuulokojeen kiinnittäminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UChile
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .