提高听力损失患者使用助听器依从性的远程教育计划
2017年1月11日 更新者:Felipe Cardemil、University of Chile
提高听力损失患者使用助听器依从性的远程教育计划:一项随机临床试验
听力损失是 65 岁以上人群中第三大最常见的慢性病,据估计有 77.8% 的老年人患有听力损失。
然而,有报道称只有 40% 的人坚持使用助听器。
该项目的目的是衡量远程教育干预的有效性,以提高对使用助听器的依从性。
进行了一项随机对照试验。
主动分支包括实施名为主动沟通教育的教育计划,包括 4 节训练有素的康复师。
参与者也将通过受过三个月培训的人员使用电话耳机进行监控。
对照组将包括这些患者接受的常规护理。
所有参与者将在随机分组后的 3、6、9 和 12 个月在家中接受评估。
研究概览
详细说明
简介:听力损失是 65 岁以上人群第三大常见慢性病,据估计有 77.8% 的老年人患有听力损失。 智利的 Garantías Explícitas en Salud (GES) 指南包括为双侧听力损失的老年人提供助听器。 然而,有报道称只有 40% 的人坚持使用助听器。 GES 指南确立了听力康复咨询项目的实施,但没有证据表明智利正在制定该项目。
目的:本项目的目的是衡量远程教育干预的有效性,以提高对助听器使用的依从性。
材料和方法:进行了一项随机对照试验。 记录人口统计学和听力测量变量。 主动分支包括实施名为主动沟通教育的教育计划,包括 4 节训练有素的康复师。 参与者也将通过受过三个月培训的人员使用电话耳机进行监控。 对照组将包括这些患者接受的常规护理。 所有参与者将在随机分组后的 3、6、9 和 12 个月在家中接受评估。 主要结果将评估对使用助听器的依从性。 与听力损失相关的次要生活质量进行了评估。
分析计划:将分析数据的中位数双变量检验、正态分布连续变量的学生 t 和分类变量的 Fisher 精确检验。 考虑到评估结果的重复测量,将绘制多级混合效应模型。 所有分析都被认为是 alpha = 5%。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 好耳听力损失超过 40 分贝
- 65岁或以上
排除标准:
- 失智
- 先前因听力损失而接受过手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干涉
该组接受了远程教育干预促进的听力康复计划
|
旨在提高听力损失老年人对助听器依从性的行为干预
其他名称:
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安慰剂比较:控制
本组未接受任何干预
|
该组的参与者将不会在研究方案期间接受干预。
协议完成后,他们将接受与干预组相同的干预,即ACE项目干预。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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坚持使用助听器
大体时间:12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量
大体时间:12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月14日
首次发布 (估计)
2014年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月11日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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