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Programa Teleeducativo para Mejorar la Adherencia al Uso de Audífonos en Pacientes con Hipoacusia

11 de enero de 2017 actualizado por: Felipe Cardemil, University of Chile

Programa teleeducativo para mejorar la adherencia al uso de audífonos en pacientes con hipoacusia: un ensayo clínico aleatorizado

La hipoacusia es la tercera condición crónica más común en personas mayores de 65 años, se estima que el 77.8% de los adultos mayores la padecen. Sin embargo, existen reportes de adherencia al uso de audífonos de solo hasta un 40%. El objetivo de este proyecto es medir la efectividad de una intervención teleeducativa para mejorar la adherencia al uso de audífonos. Se realizó un ensayo controlado aleatorio. La rama activa consiste en la implementación de un programa educativo denominado Educación Comunicativa Activa, que consta de 4 sesiones con un rehabilitador capacitado. Los participantes también serán monitoreados mediante el uso de auriculares telefónicos por personal capacitado durante tres meses. El brazo de control consistirá en la atención habitual que reciben estos pacientes. Todos los participantes serán evaluados en casa a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: La hipoacusia es la tercera condición crónica más común en personas mayores de 65 años, se estima que el 77,8% de los adultos mayores la padecen. La entrega de audífonos a adultos mayores con hipoacusia bilateral está incluida en los Lineamientos de Garantías Explícitas en Salud (GES) de Chile. Sin embargo, existen reportes de adherencia al uso de audífonos de solo hasta un 40%. La directriz GES establece la realización de programas en consejería de rehabilitación audiológica, pero no hay evidencia de que esto se esté desarrollando en Chile.

Objetivo: El objetivo de este proyecto es medir la efectividad de una intervención teleeducativa para mejorar la adherencia al uso de audífonos.

Material y Métodos: Se realizó un ensayo controlado aleatorizado. Se registraron variables demográficas y audiométricas. La rama activa consiste en la implementación de un programa educativo denominado Educación Comunicativa Activa, que consta de 4 sesiones con un rehabilitador capacitado. Los participantes también serán monitoreados mediante el uso de auriculares telefónicos por personal capacitado durante tres meses. El brazo de control consistirá en la atención habitual que reciben estos pacientes. Todos los participantes serán evaluados en casa a los 3, 6, 9 y 12 meses después de la aleatorización. El resultado primario evaluará la adherencia al uso de audífonos. Se evaluó la calidad de vida secundariamente relacionada con la pérdida auditiva.

Plan de análisis: Los datos se analizarán mediantes pruebas bivariadas, t de Student para variables continuas con distribución normal y prueba exacta de Fisher para variables categóricas. Se dibujará un modelo de efectos mixtos multinivel considerando las mediciones repetidas de los resultados evaluados. Para todos los análisis se considera un alfa=5%.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pérdida auditiva peor de 40 db en el mejor oído
  • 65 años o más

Criterio de exclusión:

  • Demencia
  • Cirugía previa por pérdida auditiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Este colectivo recibió un programa de rehabilitación audiológica con un refuerzo de intervención teleeducativa
Una intervención conductual dirigida a mejorar la adherencia al audífono en adultos mayores con pérdida auditiva
Otros nombres:
  • Programa ACE
Comparador de placebos: Control
Este grupo no recibió ninguna intervención.
Los participantes en este brazo no recibirán intervención durante el tiempo del protocolo del estudio. Tras la finalización del protocolo, recibirán la misma intervención que el grupo de intervención, es decir, la intervención del programa ACE.
Otros nombres:
  • Asistencia regular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Adherencia al audífono
Periodo de tiempo: a los 12 meses
a los 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida
Periodo de tiempo: a los 12 meses
a los 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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