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Programme télé-éducatif pour améliorer l'adhésion à l'utilisation des appareils auditifs chez les patients ayant une perte auditive

11 janvier 2017 mis à jour par: Felipe Cardemil, University of Chile

Programme télé-éducatif pour améliorer l'adhésion à l'utilisation des appareils auditifs chez les patients ayant une perte auditive : un essai clinique randomisé

La perte auditive est la troisième affection chronique la plus fréquente chez les personnes de plus de 65 ans, on estime que 77,8 % des personnes âgées en souffrent. Cependant, il existe des rapports d'adhésion à l'utilisation d'appareils auditifs de seulement 40%. L'objectif de ce projet est de mesurer l'efficacité d'une intervention télééducative pour améliorer l'adhésion à l'utilisation des appareils auditifs. Un essai contrôlé randomisé a été réalisé. La branche active consiste en la mise en œuvre d'un programme éducatif appelé Active Communication Education, composé de 4 séances avec un rééducateur formé. Les participants seront également suivis au moyen d'écouteurs téléphoniques par du personnel formé pendant trois mois. Le bras contrôle sera composé des soins habituels reçus par ces patients. Tous les participants seront évalués à domicile à 3, 6, 9 et 12 mois après la randomisation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction : La perte auditive est la troisième affection chronique la plus fréquente chez les personnes de plus de 65 ans, on estime que 77,8 % des personnes âgées en souffrent. La livraison d'aides auditives aux personnes âgées souffrant d'une perte auditive bilatérale est incluse dans les directives Garantías Explícitas en Salud (GES) du Chili. Cependant, il existe des rapports d'adhésion à l'utilisation d'appareils auditifs de seulement 40%. La directive GES établit la conduite de programmes de conseil en réadaptation audiologique, mais il n'y a aucune preuve que cela soit développé au Chili.

Objectif : L'objectif de ce projet est de mesurer l'efficacité d'une intervention télééducative pour améliorer l'adhésion à l'utilisation des appareils auditifs.

Matériel et méthodes : Un essai contrôlé randomisé a été réalisé. Les variables démographiques et audiométriques ont été enregistrées. La branche active consiste en la mise en œuvre d'un programme éducatif appelé Active Communication Education, composé de 4 séances avec un rééducateur formé. Les participants seront également suivis au moyen d'écouteurs téléphoniques par du personnel formé pendant trois mois. Le bras contrôle sera composé des soins habituels reçus par ces patients. Tous les participants seront évalués à domicile à 3, 6, 9 et 12 mois après la randomisation. Le résultat principal évaluera l'adhésion à l'utilisation des appareils auditifs. La qualité de vie secondairement liée a été évaluée avec la perte auditive.

Plan d'analyse : Les données seront analysées par des tests bivariés médiantes, l'étudiant t pour les variables continues normalement distribuées et le test exact de Fisher pour les variables catégorielles. Un modèle d'effets mixtes à plusieurs niveaux sera établi en tenant compte des mesures répétées des résultats évalués. Pour toutes les analyses est considéré un alpha=5%.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Perte auditive inférieure à 40 db dans la meilleure oreille
  • 65 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Démence
  • Chirurgie antérieure pour perte auditive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Ce groupe a reçu un programme de réadaptation audiologique avec un coup de pouce d'intervention télé-éducative
Une intervention comportementale visant à améliorer l'adhésion à l'aide auditive chez les personnes âgées malentendantes
Autres noms:
  • Programme CEA
Comparateur placebo: Contrôle
Ce groupe n'a reçu aucune intervention
Les participants de ce bras ne recevront pas d'intervention pendant la durée du protocole d'étude. Après l'achèvement du protocole, ils recevront la même intervention que le groupe d'intervention, c'est-à-dire l'intervention du programme ACE.
Autres noms:
  • Assistance régulière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Adhésion à l'aide auditive
Délai: à 12 mois
à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie
Délai: à 12 mois
à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2014

Première publication (Estimation)

15 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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