Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program teleedukacyjny mający na celu poprawę przestrzegania zasad użytkowania aparatów słuchowych przez pacjentów z ubytkiem słuchu

11 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Felipe Cardemil, University of Chile

Program teleedukacyjny mający na celu poprawę przestrzegania zaleceń dotyczących używania aparatów słuchowych u pacjentów z ubytkiem słuchu: randomizowane badanie kliniczne

Utrata słuchu jest trzecią najczęstszą chorobą przewlekłą u osób powyżej 65 roku życia, szacuje się, że cierpi na nią 77,8% osób starszych. Istnieją jednak doniesienia o przestrzeganiu zasad korzystania z aparatów słuchowych tylko do 40%. Celem tego projektu jest zmierzenie skuteczności interwencji teleedukacyjnej w celu poprawy przestrzegania zasad korzystania z aparatów słuchowych. Przeprowadzono randomizowaną próbę kontrolną. Aktywny oddział polega na realizacji programu edukacyjnego o nazwie Aktywna Edukacja Komunikacyjna, składającego się z 4 sesji z przeszkolonym rehabilitantem. Uczestnicy będą również monitorowani za pomocą zestawu słuchawkowego telefonu przez personel przeszkolony przez trzy miesiące. Grupa kontrolna będzie składać się ze zwykłej opieki otrzymywanej przez tych pacjentów. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie w domu po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od randomizacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Ubytek słuchu jest trzecią najczęściej występującą chorobą przewlekłą u osób powyżej 65 roku życia, szacuje się, że cierpi na nią 77,8% osób starszych. Dostarczanie aparatów słuchowych osobom starszym z obustronnym ubytkiem słuchu jest objęte wytycznymi Garantías Explícitas en Salud (GES) obowiązującymi w Chile. Istnieją jednak doniesienia o przestrzeganiu zasad korzystania z aparatów słuchowych tylko do 40%. Wytyczne GES określają prowadzenie programów poradnictwa w zakresie rehabilitacji audiologicznej, ale nie ma dowodów na to, że jest to rozwijane w Chile.

Cel: Celem tego projektu jest zmierzenie skuteczności interwencji teleedukacyjnej w celu poprawy przestrzegania zasad korzystania z aparatów słuchowych.

Materiał i metody: Przeprowadzono randomizowaną próbę kontrolną. Rejestrowano zmienne demograficzne i audiometryczne. Aktywny oddział polega na realizacji programu edukacyjnego o nazwie Aktywna Edukacja Komunikacyjna, składającego się z 4 sesji z przeszkolonym rehabilitantem. Uczestnicy będą również monitorowani za pomocą zestawu słuchawkowego telefonu przez personel przeszkolony przez trzy miesiące. Grupa kontrolna będzie składać się ze zwykłej opieki otrzymywanej przez tych pacjentów. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie w domu po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od randomizacji. Podstawowym wynikiem będzie ocena przestrzegania zasad korzystania z aparatów słuchowych. Wtórnie powiązaną jakość życia oceniano z ubytkiem słuchu.

Plan analizy: Dane zostaną przeanalizowane za pomocą testów dwuwymiarowych mediantów, t-studenta dla zmiennych ciągłych o rozkładzie normalnym oraz dokładnego testu Fishera dla zmiennych kategorycznych. Model wielopoziomowych efektów mieszanych zostanie sporządzony z uwzględnieniem powtarzanych pomiarów ocenianych wyników. Dla wszystkich analiz przyjmuje się alfa=5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ubytek słuchu gorszy niż 40 db w lepszym uchu
  • 65 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja
  • Wcześniejsza operacja utraty słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa ta została objęta programem rehabilitacji audiologicznej ze wsparciem teleedukacyjnym
Interwencja behawioralna mająca na celu poprawę przestrzegania aparatu słuchowego u osób starszych z ubytkiem słuchu
Inne nazwy:
  • Program ACE
Komparator placebo: Kontrola
Ta grupa nie otrzymała żadnej interwencji
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają interwencji w czasie objętym protokołem badania. Po zakończeniu protokołu otrzymają taką samą interwencję jak grupa interwencyjna, czyli interwencję programu ACE.
Inne nazwy:
  • Regularna pomoc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przestrzeganie aparatu słuchowego
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
w wieku 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
w wieku 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj