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Teleedukatives Programm zur Verbesserung der Einhaltung der Hörgerätenutzung bei Patienten mit Hörverlust

11. Januar 2017 aktualisiert von: Felipe Cardemil, University of Chile

Telepädagogisches Programm zur Verbesserung der Einhaltung der Verwendung von Hörgeräten bei Patienten mit Hörverlust: eine randomisierte klinische Studie

Hörverlust ist die dritthäufigste chronische Erkrankung bei Menschen über 65 Jahren. Schätzungen zufolge leiden 77,8 % der älteren Erwachsenen darunter. Allerdings gibt es Berichte über eine Adhärenz bei der Nutzung von Hörgeräten, die nur bei 40 % liegt. Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit einer teleedukativen Intervention zur Verbesserung der Einhaltung der Hörgerätenutzung zu messen. Es wurde eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Der aktive Zweig besteht aus der Umsetzung eines Bildungsprogramms namens „Aktive Kommunikationserziehung“, das aus 4 Sitzungen mit einem ausgebildeten Rehabilitator besteht. Die Teilnehmer werden auch durch die Verwendung von Telefon-Headsets durch drei Monate lang geschultes Personal überwacht. Der Kontrollarm besteht aus der üblichen Pflege, die diese Patienten erhalten. Alle Teilnehmer werden 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Randomisierung zu Hause untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Hörverlust ist die dritthäufigste chronische Erkrankung bei Menschen über 65 Jahren. Schätzungen zufolge leiden 77,8 % der älteren Erwachsenen darunter. Die Lieferung von Hörgeräten an ältere Erwachsene mit beidseitigem Hörverlust ist in den Richtlinien der Garantías Explícitas en Salud (GES) von Chile enthalten. Allerdings gibt es Berichte über eine Adhärenz bei der Nutzung von Hörgeräten, die nur bei 40 % liegt. Die GES-Leitlinie schreibt die Durchführung von Programmen zur audiologischen Rehabilitationsberatung vor, es gibt jedoch keine Hinweise darauf, dass dies in Chile entwickelt wird.

Ziel: Das Ziel dieses Projekts besteht darin, die Wirksamkeit einer teleedukativen Intervention zur Verbesserung der Einhaltung der Verwendung von Hörgeräten zu messen.

Material und Methoden: Es wurde eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt. Demografische und audiometrische Variablen wurden erfasst. Der aktive Zweig besteht aus der Umsetzung eines Bildungsprogramms namens „Aktive Kommunikationserziehung“, das aus 4 Sitzungen mit einem ausgebildeten Rehabilitator besteht. Die Teilnehmer werden auch durch die Verwendung von Telefon-Headsets durch drei Monate lang geschultes Personal überwacht. Der Kontrollarm besteht aus der üblichen Pflege, die diese Patienten erhalten. Alle Teilnehmer werden 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Randomisierung zu Hause untersucht. Das primäre Ergebnis wird die Einhaltung der Verwendung von Hörgeräten bewerten. Die sekundär mit dem Hörverlust verbundene Lebensqualität wurde beurteilt.

Analyseplan: Die Daten werden mittels bivariater Mediantests, Student-T-Tests für normalverteilte kontinuierliche Variablen und exaktem Fisher-Test für kategoriale Variablen analysiert. Unter Berücksichtigung der wiederholten Messungen der bewerteten Ergebnisse wird ein Modell mehrstufiger gemischter Effekte erstellt. Für alle Analysen gilt ein Alpha von 5 %.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Hörverlust ist auf dem besseren Ohr schlimmer als 40 dB
  • 65 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Demenz
  • Vorherige Operation wegen Hörverlust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Diese Gruppe erhielt ein audiologisches Rehabilitationsprogramm mit einem teleedukativen Interventionsschub
Eine Verhaltensintervention mit dem Ziel, die Hörgerätetreue bei älteren Erwachsenen mit Hörverlust zu verbessern
Andere Namen:
  • ACE-Programm
Placebo-Komparator: Kontrolle
Diese Gruppe erhielt keine Intervention
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten während der Zeit des Studienprotokolls keine Intervention. Nach Abschluss des Protokolls erhalten sie dieselbe Intervention wie die Interventionsgruppe, dh die Intervention des ACE-Programms.
Andere Namen:
  • Regelmäßige Hilfestellung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Haftung am Hörgerät
Zeitfenster: mit 12 Monaten
mit 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: mit 12 Monaten
mit 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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