- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02264314
Telepedagogisk program for å forbedre etterlevelsen av bruken av høreapparater hos pasienter med hørselstap
Telepedagogisk program for å forbedre overholdelse av bruken av høreapparater hos pasienter med hørselstap: en randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Hørselstap er den tredje vanligste kroniske tilstanden hos personer over 65 år, det er anslått at 77,8 % av eldre voksne lider av det. Levering av høreapparater til eldre voksne med bilateralt hørselstap er inkludert i Chiles retningslinjer for Garantías Explícitas en Salud (GES). Det er imidlertid rapportert om overholdelse av bruk av høreapparater på bare til 40 %. GES-retningslinjen etablerer gjennomføring av programmer innen audiologisk rehabiliteringsrådgivning, men det er ingen bevis for at dette er under utvikling i Chile.
Mål: Målet med dette prosjektet er å måle effektiviteten til en telepedagogisk intervensjon for å forbedre etterlevelsen av bruken av høreapparater.
Materiale og metoder: En randomisert kontrollert studie ble utført. Demografiske og audiometriske variabler ble registrert. Den aktive grenen består av gjennomføring av et utdanningsprogram kalt Active Communication Education, bestående av 4 økter med utdannet rehabilitator. Deltakerne vil også bli overvåket ved bruk av telefonhodesett av personell som har fått opplæring i tre måneder. Kontrollarmen vil bestå av den vanlige omsorgen som disse pasientene får. Alle deltakere vil bli vurdert hjemme 3, 6, 9 og 12 måneder etter randomisering. Det primære resultatet vil vurdere etterlevelse av bruk av høreapparater. Sekundært relatert livskvalitet ble vurdert med hørselstap.
Analyseplan: Data vil bli analysert mediante bivariate tester, student t for normalfordelte kontinuerlige variabler, og Fisher eksakt test for kategoriske variabler. En modell av blandede effekter på flere nivåer vil bli tegnet med tanke på de gjentatte målingene av de vurderte resultatene. For all analyse regnes som en alfa=5%.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hørselstap verst enn 40 db på det bedre øret
- 65 år eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Tidligere operasjon for hørselstap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
Denne gruppen fikk et audiologisk rehabiliteringsprogram med et telepedagogisk intervensjonsløft
|
En atferdsintervensjon hadde som mål å forbedre etterlevelsen til høreapparatet hos eldre voksne med hørselstap
Andre navn:
|
Placebo komparator: Kontroll
Denne gruppen mottok ingen intervensjon
|
Deltakere i denne armen vil ikke motta intervensjon i løpet av studieprotokolltiden.
Etter fullføring av protokollen vil de motta den samme intervensjonen som intervensjonsgruppen, altså ACE-programmets intervensjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overholdelse av høreapparatet
Tidsramme: ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Livskvalitet
Tidsramme: ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UChile
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hørselstap
-
Yonsei UniversityFullførtSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken
Kliniske studier på Kontroll
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPrevensjon | Utnyttelse av helsevesenet | PrevensjonsbrukForente stater
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkjentKardiovaskulære sykdommer | Hypertensjon | Kroniske nyresykdommerSingapore
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...FullførtMultippel sklerose | Svimmelhet | Svimmelhet | FallskadeForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtSykehusinnleggelsesrate | Dødelighetsrate | Funksjonell gjenoppretting | Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon | NT-pro BNPTaiwan
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Staffordshire UniversityAvsluttetOsteoporose, postmenopausalStorbritannia
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, BerkeleyFullført
-
Texas Woman's UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelse
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterende