Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telepedagogisk program for å forbedre etterlevelsen av bruken av høreapparater hos pasienter med hørselstap

11. januar 2017 oppdatert av: Felipe Cardemil, University of Chile

Telepedagogisk program for å forbedre overholdelse av bruken av høreapparater hos pasienter med hørselstap: en randomisert klinisk studie

Hørselstap er den tredje vanligste kroniske tilstanden hos personer over 65 år, det er anslått at 77,8 % av eldre voksne lider av det. Det er imidlertid rapportert om overholdelse av bruk av høreapparater på bare til 40 %. Målet med dette prosjektet er å måle effektiviteten til en telepedagogisk intervensjon for å forbedre etterlevelsen av bruken av høreapparater. En randomisert kontrollert studie ble utført. Den aktive grenen består av gjennomføring av et utdanningsprogram kalt Active Communication Education, bestående av 4 økter med utdannet rehabilitator. Deltakerne vil også bli overvåket ved bruk av telefonhodesett av personell som har fått opplæring i tre måneder. Kontrollarmen vil bestå av den vanlige omsorgen som disse pasientene får. Alle deltakere vil bli vurdert hjemme 3, 6, 9 og 12 måneder etter randomisering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Hørselstap er den tredje vanligste kroniske tilstanden hos personer over 65 år, det er anslått at 77,8 % av eldre voksne lider av det. Levering av høreapparater til eldre voksne med bilateralt hørselstap er inkludert i Chiles retningslinjer for Garantías Explícitas en Salud (GES). Det er imidlertid rapportert om overholdelse av bruk av høreapparater på bare til 40 %. GES-retningslinjen etablerer gjennomføring av programmer innen audiologisk rehabiliteringsrådgivning, men det er ingen bevis for at dette er under utvikling i Chile.

Mål: Målet med dette prosjektet er å måle effektiviteten til en telepedagogisk intervensjon for å forbedre etterlevelsen av bruken av høreapparater.

Materiale og metoder: En randomisert kontrollert studie ble utført. Demografiske og audiometriske variabler ble registrert. Den aktive grenen består av gjennomføring av et utdanningsprogram kalt Active Communication Education, bestående av 4 økter med utdannet rehabilitator. Deltakerne vil også bli overvåket ved bruk av telefonhodesett av personell som har fått opplæring i tre måneder. Kontrollarmen vil bestå av den vanlige omsorgen som disse pasientene får. Alle deltakere vil bli vurdert hjemme 3, 6, 9 og 12 måneder etter randomisering. Det primære resultatet vil vurdere etterlevelse av bruk av høreapparater. Sekundært relatert livskvalitet ble vurdert med hørselstap.

Analyseplan: Data vil bli analysert mediante bivariate tester, student t for normalfordelte kontinuerlige variabler, og Fisher eksakt test for kategoriske variabler. En modell av blandede effekter på flere nivåer vil bli tegnet med tanke på de gjentatte målingene av de vurderte resultatene. For all analyse regnes som en alfa=5%.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hørselstap verst enn 40 db på det bedre øret
  • 65 år eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Tidligere operasjon for hørselstap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Denne gruppen fikk et audiologisk rehabiliteringsprogram med et telepedagogisk intervensjonsløft
En atferdsintervensjon hadde som mål å forbedre etterlevelsen til høreapparatet hos eldre voksne med hørselstap
Andre navn:
  • ACE-program
Placebo komparator: Kontroll
Denne gruppen mottok ingen intervensjon
Deltakere i denne armen vil ikke motta intervensjon i løpet av studieprotokolltiden. Etter fullføring av protokollen vil de motta den samme intervensjonen som intervensjonsgruppen, altså ACE-programmets intervensjon.
Andre navn:
  • Regelmessig assistanse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse av høreapparatet
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

Kliniske studier på Kontroll

3
Abonnere