Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telepedagogiskt program för att förbättra efterlevnaden av användningen av hörapparater hos patienter med hörselnedsättning

11 januari 2017 uppdaterad av: Felipe Cardemil, University of Chile

Telepedagogiskt program för att förbättra efterlevnaden av användningen av hörapparater hos patienter med hörselnedsättning: en randomiserad klinisk prövning

Hörselnedsättning är det tredje vanligaste kroniska tillståndet hos personer över 65 år, det uppskattas att 77,8 % av äldre vuxna lider av det. Det finns dock rapporter om följsamhet till användningen av hörapparater på endast till 40 %. Målet med detta projekt är att mäta effektiviteten av en telepedagogisk intervention för att förbättra följsamheten till användningen av hörapparater. En randomiserad kontrollerad studie utfördes. Den aktiva grenen består av genomförandet av ett utbildningsprogram kallat Active Communication Education, bestående av 4 pass med utbildad rehabilitator. Deltagarna kommer också att övervakas genom att använda telefonheadset av personal som utbildats i tre månader. Kontrollarmen kommer att bestå av den vanliga vården som dessa patienter får. Alla deltagare kommer att bedömas hemma 3, 6, 9 och 12 månader efter randomisering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning: Hörselnedsättning är det tredje vanligaste kroniska tillståndet hos personer över 65 år, det uppskattas att 77,8 % av äldre vuxna lider av det. Leverans av hörapparater till äldre vuxna med bilateral hörselnedsättning ingår i Chiles riktlinjer för Garantías Explícitas en Salud (GES). Det finns dock rapporter om följsamhet till användningen av hörapparater på endast till 40 %. GES-riktlinjen fastställer genomförandet av program inom audiologisk rehabiliteringsrådgivning, men det finns inga bevis för att detta utvecklas i Chile.

Mål: Målet med detta projekt är att mäta effektiviteten av en telepedagogisk intervention för att förbättra följsamheten till användningen av hörapparater.

Material och metoder: En randomiserad kontrollerad studie utfördes. Demografiska och audiometriska variabler registrerades. Den aktiva grenen består av genomförandet av ett utbildningsprogram kallat Active Communication Education, bestående av 4 pass med utbildad rehabilitator. Deltagarna kommer också att övervakas genom att använda telefonheadset av personal som utbildats i tre månader. Kontrollarmen kommer att bestå av den vanliga vården som dessa patienter får. Alla deltagare kommer att bedömas hemma 3, 6, 9 och 12 månader efter randomisering. Det primära resultatet kommer att bedöma efterlevnaden av användningen av hörapparater. Sekundärt relaterad livskvalitet bedömdes med hörselnedsättning.

Analysplan: Data kommer att analyseras medianter av bivariata test, student t för normalfördelade kontinuerliga variabler och Fisher exakta test för kategoriska variabler. En modell av blandade effekter på flera nivåer kommer att ritas med beaktande av de upprepade mätningarna av bedömda utfall. För all analys anses en alfa=5%.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hörselnedsättning värst än 40 db i det bättre örat
  • 65 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Demens
  • Tidigare operation för hörselnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Denna grupp fick ett audiologiskt rehabiliteringsprogram med en teleeducativ interventionsboost
En beteendeintervention syftade till att förbättra följsamheten till hörapparaten hos äldre vuxna med hörselnedsättning
Andra namn:
  • ACE-program
Placebo-jämförare: Kontrollera
Denna grupp fick inget ingripande
Deltagare i denna arm kommer inte att få intervention under studieprotokollets tid. Efter att protokollet har slutförts kommer de att få samma intervention som interventionsgruppen, det vill säga ACE-programmets intervention.
Andra namn:
  • Regelbunden hjälp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vidhäftning till hörapparaten
Tidsram: vid 12 månader
vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: vid 12 månader
vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

Kliniska prövningar på Kontrollera

3
Prenumerera