- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02264314
Telepedagogiskt program för att förbättra efterlevnaden av användningen av hörapparater hos patienter med hörselnedsättning
Telepedagogiskt program för att förbättra efterlevnaden av användningen av hörapparater hos patienter med hörselnedsättning: en randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Hörselnedsättning är det tredje vanligaste kroniska tillståndet hos personer över 65 år, det uppskattas att 77,8 % av äldre vuxna lider av det. Leverans av hörapparater till äldre vuxna med bilateral hörselnedsättning ingår i Chiles riktlinjer för Garantías Explícitas en Salud (GES). Det finns dock rapporter om följsamhet till användningen av hörapparater på endast till 40 %. GES-riktlinjen fastställer genomförandet av program inom audiologisk rehabiliteringsrådgivning, men det finns inga bevis för att detta utvecklas i Chile.
Mål: Målet med detta projekt är att mäta effektiviteten av en telepedagogisk intervention för att förbättra följsamheten till användningen av hörapparater.
Material och metoder: En randomiserad kontrollerad studie utfördes. Demografiska och audiometriska variabler registrerades. Den aktiva grenen består av genomförandet av ett utbildningsprogram kallat Active Communication Education, bestående av 4 pass med utbildad rehabilitator. Deltagarna kommer också att övervakas genom att använda telefonheadset av personal som utbildats i tre månader. Kontrollarmen kommer att bestå av den vanliga vården som dessa patienter får. Alla deltagare kommer att bedömas hemma 3, 6, 9 och 12 månader efter randomisering. Det primära resultatet kommer att bedöma efterlevnaden av användningen av hörapparater. Sekundärt relaterad livskvalitet bedömdes med hörselnedsättning.
Analysplan: Data kommer att analyseras medianter av bivariata test, student t för normalfördelade kontinuerliga variabler och Fisher exakta test för kategoriska variabler. En modell av blandade effekter på flera nivåer kommer att ritas med beaktande av de upprepade mätningarna av bedömda utfall. För all analys anses en alfa=5%.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hörselnedsättning värst än 40 db i det bättre örat
- 65 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Demens
- Tidigare operation för hörselnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention
Denna grupp fick ett audiologiskt rehabiliteringsprogram med en teleeducativ interventionsboost
|
En beteendeintervention syftade till att förbättra följsamheten till hörapparaten hos äldre vuxna med hörselnedsättning
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Denna grupp fick inget ingripande
|
Deltagare i denna arm kommer inte att få intervention under studieprotokollets tid.
Efter att protokollet har slutförts kommer de att få samma intervention som interventionsgruppen, det vill säga ACE-programmets intervention.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Vidhäftning till hörapparaten
Tidsram: vid 12 månader
|
vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Livskvalité
Tidsram: vid 12 månader
|
vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UChile
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hörselnedsättning
-
Direction Centrale du Service de Santé des ArméesAvslutad
-
MD Stem CellsRekryteringGlaukom | Åldersrelaterad makuladegeneration | Makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Leber ärftlig optisk neuropati | Optisk atrofi | Blindhet | Optisk neuropati | Syn, låg | Näthinnesjukdom | Stargardts sjukdom | Makulopati | Retinopati | Synnervssjukdom | Nonarteritisk ischemisk optikusneuropati | Vision Loss Night | Delvis... och andra villkorFörenta staterna, Förenade arabemiraten
Kliniska prövningar på Kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekryteringBrist på; Uppmärksamhet, med hyperaktivitet (ADHD)Kina
-
Population Health Research InstituteAvslutadST Elevation hjärtinfarkt | Dyslipidemier | Hyperkolesterolemi | Hyperlipidemier | Akut koronarsyndrom | Fysiologiska effekter av drogerKanada