Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teleuddannelsesprogram for at forbedre overholdelse af brugen af ​​høreapparater hos patienter med høretab

11. januar 2017 opdateret af: Felipe Cardemil, University of Chile

Telepædagogisk program for at forbedre overholdelse af brugen af ​​høreapparater hos patienter med høretab: et randomiseret klinisk forsøg

Høretab er den tredjehyppigste kroniske tilstand hos mennesker over 65 år, det anslås, at 77,8% af ældre voksne lider af det. Der er dog rapporter om overholdelse af brugen af ​​høreapparater på kun til 40 %. Målet med dette projekt er at måle effektiviteten af ​​en tele-pædagogisk intervention for at forbedre overholdelse af brugen af ​​høreapparater. Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført. Den aktive gren består af implementering af et uddannelsesprogram kaldet Aktiv Kommunikationsuddannelse, bestående af 4 sessioner med en uddannet rehabilitator. Deltagerne vil også blive overvåget ved brug af telefonheadset af personale, der er uddannet i tre måneder. Kontrolarmen vil bestå af den sædvanlige pleje, som disse patienter modtager. Alle deltagere vil blive vurderet hjemme 3, 6, 9 og 12 måneder efter randomisering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Høretab er den tredjehyppigste kroniske tilstand hos mennesker over 65 år, det anslås, at 77,8% af ældre voksne lider af det. Levering af høreapparater til ældre voksne med bilateralt høretab er inkluderet i Chiles retningslinjer for Garantías Explícitas en Salud (GES). Der er dog rapporter om overholdelse af brugen af ​​høreapparater på kun til 40 %. GES-retningslinjen fastlægger gennemførelsen af ​​programmer inden for audiologisk rehabiliteringsrådgivning, men der er ingen beviser for, at dette er ved at blive udviklet i Chile.

Formål: Formålet med dette projekt er at måle effektiviteten af ​​en tele-pædagogisk intervention for at forbedre overholdelse af brugen af ​​høreapparater.

Materiale og metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført. Demografiske og audiometriske variabler blev registreret. Den aktive gren består af implementering af et uddannelsesprogram kaldet Aktiv Kommunikationsuddannelse, bestående af 4 sessioner med en uddannet rehabilitator. Deltagerne vil også blive overvåget ved brug af telefonheadset af personale, der er uddannet i tre måneder. Kontrolarmen vil bestå af den sædvanlige pleje, som disse patienter modtager. Alle deltagere vil blive vurderet hjemme 3, 6, 9 og 12 måneder efter randomisering. Det primære resultat vil vurdere overholdelse af brugen af ​​høreapparater. Sekundært relateret livskvalitet blev vurderet med høretab.

Analyseplan: Data vil blive analyseret medianter af bivariate test, elev t for normalfordelte kontinuerte variable og Fisher eksakte test for kategoriske variable. En model for blandede effekter på flere niveauer vil blive tegnet under hensyntagen til de gentagne målinger af vurderede resultater. For alle analyser betragtes som en alfa=5%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Høretab værre end 40 db i det bedre øre
  • 65 år eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Tidligere operation for høretab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe modtog et audiologisk rehabiliteringsprogram med et tele-pædagogisk interventionsboost
En adfærdsintervention havde til formål at forbedre tilslutningen til høreapparatet hos ældre voksne med høretab
Andre navne:
  • ACE-program
Placebo komparator: Styring
Denne gruppe modtog ingen intervention
Deltagere i denne arm vil ikke modtage intervention i løbet af undersøgelsesprotokoltiden. Efter færdiggørelsen af ​​protokollen vil de modtage den samme intervention som interventionsgruppen, hvilket betyder ACE-programmets intervention.
Andre navne:
  • Regelmæssig assistance

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af høreapparatet
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Abonner