- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02264314
Teleuddannelsesprogram for at forbedre overholdelse af brugen af høreapparater hos patienter med høretab
Telepædagogisk program for at forbedre overholdelse af brugen af høreapparater hos patienter med høretab: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Høretab er den tredjehyppigste kroniske tilstand hos mennesker over 65 år, det anslås, at 77,8% af ældre voksne lider af det. Levering af høreapparater til ældre voksne med bilateralt høretab er inkluderet i Chiles retningslinjer for Garantías Explícitas en Salud (GES). Der er dog rapporter om overholdelse af brugen af høreapparater på kun til 40 %. GES-retningslinjen fastlægger gennemførelsen af programmer inden for audiologisk rehabiliteringsrådgivning, men der er ingen beviser for, at dette er ved at blive udviklet i Chile.
Formål: Formålet med dette projekt er at måle effektiviteten af en tele-pædagogisk intervention for at forbedre overholdelse af brugen af høreapparater.
Materiale og metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført. Demografiske og audiometriske variabler blev registreret. Den aktive gren består af implementering af et uddannelsesprogram kaldet Aktiv Kommunikationsuddannelse, bestående af 4 sessioner med en uddannet rehabilitator. Deltagerne vil også blive overvåget ved brug af telefonheadset af personale, der er uddannet i tre måneder. Kontrolarmen vil bestå af den sædvanlige pleje, som disse patienter modtager. Alle deltagere vil blive vurderet hjemme 3, 6, 9 og 12 måneder efter randomisering. Det primære resultat vil vurdere overholdelse af brugen af høreapparater. Sekundært relateret livskvalitet blev vurderet med høretab.
Analyseplan: Data vil blive analyseret medianter af bivariate test, elev t for normalfordelte kontinuerte variable og Fisher eksakte test for kategoriske variable. En model for blandede effekter på flere niveauer vil blive tegnet under hensyntagen til de gentagne målinger af vurderede resultater. For alle analyser betragtes som en alfa=5%.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Høretab værre end 40 db i det bedre øre
- 65 år eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Tidligere operation for høretab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Denne gruppe modtog et audiologisk rehabiliteringsprogram med et tele-pædagogisk interventionsboost
|
En adfærdsintervention havde til formål at forbedre tilslutningen til høreapparatet hos ældre voksne med høretab
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Styring
Denne gruppe modtog ingen intervention
|
Deltagere i denne arm vil ikke modtage intervention i løbet af undersøgelsesprotokoltiden.
Efter færdiggørelsen af protokollen vil de modtage den samme intervention som interventionsgruppen, hvilket betyder ACE-programmets intervention.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overholdelse af høreapparatet
Tidsramme: ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UChile
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Styring
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbage
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Essilor InternationalAktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolUkendtFjern iskæmisk konditionering på blodtrykskontrol hos patienter med kronisk nyresygdom (ERIC-BP-CKD)Hjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kroniske nyresygdommeSingapore
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.RekrutteringMoral | Malaria, FalciparumBurkina Faso, Côte D'Ivoire, Nigeria, Uganda
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AfsluttetMultipel sclerose | Svimmelhed | Svimmelhed | FaldskadeForenede Stater
-
University Hospital, BrestRekruttering
-
Hôpital Necker-Enfants MaladesIkke rekrutterer endnu
-
Bionic Sight LLCRekrutteringGeografisk atrofi (GA) Sekundær til tørre aldersrelateret makuladegeneration (AMD)Forenede Stater