Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Teleedukační program pro zlepšení dodržování používání sluchadel u pacientů se ztrátou sluchu

11. ledna 2017 aktualizováno: Felipe Cardemil, University of Chile

Teleedukační program pro zlepšení dodržování používání sluchadel u pacientů se ztrátou sluchu: Randomizovaná klinická studie

Ztráta sluchu je třetím nejčastějším chronickým onemocněním u lidí nad 65 let, odhaduje se, že jí trpí 77,8 % starších dospělých. Existují však zprávy o dodržování používání sluchadel pouze ze 40 %. Cílem tohoto projektu je změřit účinnost teleedukativní intervence ke zlepšení adherence k používání sluchadel. Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Aktivní větev spočívá v realizaci vzdělávacího programu s názvem Aktivní komunikační vzdělávání sestávajícího ze 4 sezení s vyškoleným rehabilitátorem. Účastníci budou také sledováni pomocí telefonické náhlavní soupravy personálem vyškoleným po dobu tří měsíců. Kontrolní rameno se bude skládat z obvyklé péče, kterou tito pacienti obdrží. Všichni účastníci budou hodnoceni doma po 3, 6, 9 a 12 měsících po randomizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Ztráta sluchu je třetím nejčastějším chronickým onemocněním u lidí nad 65 let, odhaduje se, že jí trpí 77,8 % starších dospělých. Dodávka sluchadel starším dospělým s oboustrannou ztrátou sluchu je zahrnuta v chilských směrnicích Garantías Explícitas en Salud (GES). Existují však zprávy o dodržování používání sluchadel pouze ze 40 %. Směrnice GES zavádí vedení programů v poradenství v oblasti audiologické rehabilitace, ale neexistují žádné důkazy o tom, že by se toto v Chile rozvíjelo.

Cíl: Cílem tohoto projektu je změřit účinnost teleedukativní intervence ke zlepšení adherence k používání sluchadel.

Materiál a metody: Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Byly zaznamenány demografické a audiometrické proměnné. Aktivní větev spočívá v realizaci vzdělávacího programu s názvem Aktivní komunikační vzdělávání sestávajícího ze 4 sezení s vyškoleným rehabilitátorem. Účastníci budou také sledováni pomocí telefonické náhlavní soupravy personálem vyškoleným po dobu tří měsíců. Kontrolní rameno se bude skládat z obvyklé péče, kterou tito pacienti obdrží. Všichni účastníci budou hodnoceni doma po 3, 6, 9 a 12 měsících po randomizaci. Primárním výsledkem bude posouzení dodržování používání sluchadel. Sekundárně související kvalita života byla hodnocena se ztrátou sluchu.

Plán analýzy: Data budou analyzována mediantes bivariation testy, student t pro normálně rozdělené spojité proměnné a Fisherův exaktní test pro kategorické proměnné. Bude nakreslen model víceúrovňových smíšených efektů s ohledem na opakovaná měření hodnocených výsledků. Pro všechny analýzy je uvažováno alfa=5 %.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ztráta sluchu horší než 40 db v lepším uchu
  • 65 let nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Předchozí operace pro ztrátu sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Tato skupina absolvovala audiologický rehabilitační program s podporou teleedukativní intervence
Behaviorální: Aktivní komunikační vzdělávací program
Behaviorální intervence zaměřená na zlepšení přilnavosti ke sluchadlu u starších dospělých se ztrátou sluchu
Ostatní jména:
  • Program ACE
Komparátor placeba: Řízení
Tato skupina nedostala žádný zásah
Jiný: Řízení
Účastníci v tomto rameni nebudou během doby trvání protokolu studie dostávat intervence. Po vyplnění protokolu obdrží stejnou intervenci jako intervenční skupina, tedy intervence programu ACE.
Ostatní jména:
  • Pravidelná pomoc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dodržování sluchadla
Časové okno: ve 12 měsících
ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: ve 12 měsících
ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chile

Spolupracovníci

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UChile

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit