Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tele-educatief programma om de naleving van het gebruik van hoortoestellen te verbeteren bij patiënten met gehoorverlies

11 januari 2017 bijgewerkt door: Felipe Cardemil, University of Chile

Tele-educatief programma om de naleving van het gebruik van hoortoestellen te verbeteren bij patiënten met gehoorverlies: een gerandomiseerde klinische studie

Gehoorverlies is de derde meest voorkomende chronische aandoening bij mensen ouder dan 65 jaar, naar schatting lijdt 77,8% van de oudere volwassenen eraan. Er zijn echter meldingen van therapietrouw bij het gebruik van hoortoestellen van slechts 40%. Het doel van dit project is het meten van de effectiviteit van een tele-educatieve interventie om het gebruik van hoortoestellen te verbeteren. Er werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd. De actieve tak bestaat uit de uitvoering van een educatief programma genaamd Actief Communicatie Onderwijs, bestaande uit 4 sessies met een getrainde rehabilitator. Deelnemers zullen ook worden gecontroleerd door middel van het gebruik van een telefoonheadset door personeel dat gedurende drie maanden is opgeleid. De controle-arm zal bestaan ​​uit de gebruikelijke zorg die deze patiënten ontvangen. Alle deelnemers worden 3, 6, 9 en 12 maanden na randomisatie thuis beoordeeld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Gehoorverlies is de op twee na meest voorkomende chronische aandoening bij mensen ouder dan 65 jaar, naar schatting lijdt 77,8% van de oudere volwassenen eraan. Levering van hoortoestellen aan oudere volwassenen met bilateraal gehoorverlies is opgenomen in de Garantías Explícitas en Salud (GES)-richtlijnen van Chili. Er zijn echter meldingen van therapietrouw bij het gebruik van hoortoestellen van slechts 40%. De GES-richtlijn legt het uitvoeren van programma's op het gebied van audiologische revalidatiebegeleiding vast, maar er is geen bewijs dat dit in Chili wordt ontwikkeld.

Doel: Het doel van dit project is het meten van de effectiviteit van een tele-educatieve interventie om het gebruik van hoortoestellen te verbeteren.

Materiaal en methoden: Er werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd. Demografische en audiometrische variabelen werden geregistreerd. De actieve tak bestaat uit de uitvoering van een educatief programma genaamd Actief Communicatie Onderwijs, bestaande uit 4 sessies met een getrainde rehabilitator. Deelnemers zullen ook worden gecontroleerd door middel van het gebruik van een telefoonheadset door personeel dat gedurende drie maanden is opgeleid. De controle-arm zal bestaan ​​uit de gebruikelijke zorg die deze patiënten ontvangen. Alle deelnemers worden 3, 6, 9 en 12 maanden na randomisatie thuis beoordeeld. Het primaire resultaat zal de naleving van het gebruik van hoortoestellen beoordelen. Secundair gerelateerde kwaliteit van leven werd beoordeeld met gehoorverlies.

Analyseplan: gegevens worden geanalyseerd met mediante bivariate tests, student t voor normaal verdeelde continue variabelen en Fisher exact-test voor categorische variabelen. Er zal een model van gemengde effecten op meerdere niveaus worden opgesteld, rekening houdend met de herhaalde metingen van de beoordeelde resultaten. Voor alle analyses wordt een alfa=5% beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehoorverlies ergste dan 40 db in het betere oor
  • 65 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie
  • Voorafgaande operatie voor gehoorverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deze groep kreeg een audiologisch revalidatieprogramma met een tele-educatieve interventieboost
Een gedragsinterventie gericht op het verbeteren van de therapietrouw aan het hoortoestel bij ouderen met gehoorverlies
Andere namen:
  • ACE-programma
Placebo-vergelijker: Controle
Deze groep kreeg geen interventie
Deelnemers aan deze arm krijgen geen interventie gedurende de tijd van het studieprotocol. Na voltooiing van het protocol krijgen ze dezelfde interventie als de interventiegroep, dat wil zeggen de interventie van het ACE-programma.
Andere namen:
  • Regelmatige hulp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hechting aan het hoortoestel
Tijdsspanne: op 12 maanden
op 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: op 12 maanden
op 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren