Programa Teleeducativo para Aprimorar a Adesão ao Uso de AASI em Pacientes com Perda Auditiva
Programa teleeducativo para melhorar a adesão ao uso de próteses auditivas em pacientes com perda auditiva: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: A perda auditiva é a terceira condição crônica mais comum em pessoas com mais de 65 anos, estima-se que 77,8% dos idosos sofram dela. A entrega de aparelhos auditivos para idosos com perda auditiva bilateral está incluída nas Diretrizes de Garantias Explícitas en Salud (GES) do Chile. Entretanto, há relatos de adesão ao uso do AASI de apenas 40%. A diretriz do GES estabelece a realização de programas de aconselhamento em reabilitação audiológica, mas não há evidências de que isso esteja sendo desenvolvido no Chile.
Objetivo: O objetivo deste projeto é medir a eficácia de uma intervenção teleeducativa para melhorar a adesão ao uso de próteses auditivas.
Material e Métodos: Foi realizado um ensaio controlado randomizado. Variáveis demográficas e audiométricas foram registradas. A vertente ativa consiste na implementação de um programa educativo denominado Active Communication Education, constituído por 4 sessões com um reabilitador formado. Os participantes também serão monitorados pelo uso de fone de ouvido por pessoal treinado por três meses. O braço de controle consistirá no cuidado usual recebido por esses pacientes. Todos os participantes serão avaliados em casa aos 3, 6, 9 e 12 meses após a randomização. O desfecho primário avaliará a adesão ao uso do AASI. A qualidade de vida secundariamente relacionada foi avaliada com perda auditiva.
Plano de análise: Os dados serão analisados por meio de testes bivariados, teste t de Student para variáveis contínuas normalmente distribuídas e teste exato de Fisher para variáveis categóricas. Um modelo de efeitos mistos multiníveis será desenhado considerando as medidas repetidas dos resultados avaliados. Para todas as análises é considerado um alfa=5%.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Perda auditiva pior que 40 db no melhor ouvido
- 65 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Demência
- Cirurgia prévia para perda auditiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Este grupo recebeu um programa de reabilitação audiológica com reforço de intervenção teleeducativa
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Uma intervenção comportamental visando melhorar a adesão ao aparelho de amplificação sonora individual em idosos com perda auditiva
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ao controle
Este grupo não recebeu nenhuma intervenção
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Os participantes neste braço não receberão intervenção durante o tempo do protocolo do estudo.
Após a finalização do protocolo, receberão a mesma intervenção que o grupo intervenção, ou seja, a intervenção do programa ACE.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Adesão ao aparelho auditivo
Prazo: aos 12 meses
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aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: aos 12 meses
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aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UChile
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