Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телеобразовательная программа по улучшению соблюдения режима использования слуховых аппаратов у пациентов с потерей слуха

11 января 2017 г. обновлено: Felipe Cardemil, University of Chile

Телеобразовательная программа по улучшению соблюдения режима использования слуховых аппаратов у пациентов с потерей слуха: рандомизированное клиническое исследование

Потеря слуха является третьим наиболее распространенным хроническим заболеванием у людей старше 65 лет, по оценкам, от него страдают 77,8% пожилых людей. Однако есть сообщения о приверженности использованию слуховых аппаратов лишь до 40%. Целью этого проекта является измерение эффективности телеобучения для повышения приверженности к использованию слуховых аппаратов. Было проведено рандомизированное контролируемое исследование. Активное отделение состоит из реализации образовательной программы Active Communication Education, состоящей из 4 занятий с обученным реабилитологом. Участники также будут контролировать использование телефонных наушников персоналом, обученным в течение трех месяцев. Группа контроля будет состоять из обычной помощи, получаемой этими пациентами. Все участники будут оцениваться дома через 3, 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение: потеря слуха является третьим наиболее распространенным хроническим заболеванием у людей старше 65 лет, по оценкам, от него страдают 77,8% пожилых людей. Предоставление слуховых аппаратов пожилым людям с двусторонней потерей слуха включено в Руководящие принципы Garantías Explícitas en Salud (GES) Чили. Однако есть сообщения о приверженности использованию слуховых аппаратов лишь до 40%. Руководство GES устанавливает проведение программ аудиологического реабилитационного консультирования, но нет никаких доказательств того, что это разрабатывается в Чили.

Цель: Целью этого проекта является измерение эффективности телеобучения для повышения приверженности к использованию слуховых аппаратов.

Материалы и методы. Было проведено рандомизированное контролируемое исследование. Были зарегистрированы демографические и аудиометрические переменные. Активное отделение состоит из реализации образовательной программы Active Communication Education, состоящей из 4 занятий с обученным реабилитологом. Участники также будут контролировать использование телефонных наушников персоналом, обученным в течение трех месяцев. Группа контроля будет состоять из обычной помощи, получаемой этими пациентами. Все участники будут оцениваться дома через 3, 6, 9 и 12 месяцев после рандомизации. Первичный результат будет оценивать приверженность к использованию слуховых аппаратов. Вторично связанное качество жизни оценивали с потерей слуха.

План анализа: данные будут проанализированы медианными двумерными тестами, t Стьюдента для нормально распределенных непрерывных переменных и точным тестом Фишера для категориальных переменных. Модель многоуровневых смешанных эффектов будет построена с учетом повторных измерений оцененных результатов. Для всех анализов считается альфа=5%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Потеря слуха хуже, чем 40 дБ в лучшем ухе
  • 65 лет и старше

Критерий исключения:

  • слабоумие
  • Предыдущая операция по поводу потери слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Эта группа получила аудиологическую реабилитационную программу с дистанционным обучением.
Поведенческий: Образовательная программа активного общения
Поведенческое вмешательство, направленное на улучшение приверженности к ношению слухового аппарата у пожилых людей с потерей слуха.
Другие имена:
  • Программа ACE
Плацебо Компаратор: Контроль
Эта группа не подвергалась вмешательству
Другой: Контроль
Участники этой группы не будут получать вмешательства во время протокола исследования. После завершения протокола они получат то же вмешательство, что и группа вмешательства, что означает вмешательство программы ACE.
Другие имена:
  • Регулярная помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Приверженность к слуховому аппарату
Временное ограничение: в 12 месяцев
в 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни
Временное ограничение: в 12 месяцев
в 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chile

Соавторы

Comisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UChile

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться