プレビュー: 待合室での予防ビデオ教育プログラム
2020年7月20日 更新者：University of California, San Francisco
この臨床試験では、予防ビデオ教育である PreView が、乳がん、子宮頸がん、結腸直腸がんのスクリーニング受診率の向上、年齢に応じたがん検診に関する参加者の変化段階の改善、前立腺がん検診に関する患者と医療提供者の議論の増加にどの程度効果があるかを研究しています。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. PreView により、プライマリケア患者の参加者が、通常のケアを受ける参加者と比較して、プライマリケアの医師とマンモグラフィー、パップ検査、結腸がん検査、または前立腺特異抗原 (PSA) 検査についての話し合いを受ける可能性がどの程度高まるかを判断する。
II. 通常の治療と比較して、PreView が乳がん、子宮頸がん、または結腸直腸がん (CRC) のスクリーニングに対する参加者の準備をどの程度高めるかを決定します。
Ⅲ． 通常の診療と比較して、PreView によってプライマリケア医師の診察の際に PSA 検査について話し合われる可能性がどの程度高まるかを判断します。
概要: 患者は 2 つのグループのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
グループ I: 患者は、医師の診察前に待合室で iPad を使用して 45 分かけて、ビデオ ドクターとプロバイダー アラートのプレビューを完了します。
グループ II: 患者は、医師の診察前に待合室で iPad を使用して、運動や健康的な食事に関する情報を含む健康的なライフスタイルに関するビデオを 45 分間視聴します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
508
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Concord、California、アメリカ、94520
- John Muir Medical Center-Concord Campus
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- がんの既往がない場合
除外基準:
- がんの既往歴がある（その後の処置はスクリーニングではなく監視となる）
- 英語またはスペイン語を話せない個人 (紹介文を除く)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ I (プレビュー)
患者は、医師の診察前に待合室で iPad を使用して 45 分かけてビデオ ドクターとプロバイダー アラートのプレビューを完了します。
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補助研究
完全なプレビュー
教育ビデオを見る
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アクティブコンパレータ：グループ II (教育ビデオ)
患者は、医師の診察前に待合室で iPad を使用して、運動や健康的な食事に関する情報を含む健康的なライフスタイルに関する 45 分間のビデオを視聴します。
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補助研究
完全なプレビュー
教育ビデオを見る
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がん、子宮頸がん、結腸直腸がんのスクリーニングに対する参加者の心構えの変化
時間枠：訪問前から訪問後の面談まで最大3時間程度。
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通常のケアを受ける参加者と比較して、プライマリケア患者の参加者がマンモグラフィー、パップ検査、結腸がん検査、または PSA 検査についてプライマリケアの医師と話し合う可能性が PreView によってどの程度高まるかを判断するため
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訪問前から訪問後の面談まで最大3時間程度。
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カルテレビューによって測定されるPSAスクリーニングについての医師と患者の議論の増加
時間枠：ベースラインは最大 14 か月
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通常の治療と比較して、PreView が参加者の乳がん、子宮頸がん、または大腸がんのスクリーニングを受ける準備をどの程度高めるかを決定します。
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ベースラインは最大 14 か月
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乳がん、子宮頸がん、結腸直腸がんのスクリーニング受診率の向上
時間枠：ベースラインから最大 14 か月
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通常の診療と比較して、PreView によってプライマリケア医師の診察の際に PSA 検査について話し合われる可能性がどの程度高まるかを判断します。
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ベースラインから最大 14 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Judith Walsh、UCSF Medical Center-Mount Zion
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月20日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14988 (その他の識別子：UCSF Medical Center-Mount Zion)
- NCI-2017-00456 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA158027 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。