- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02264782
Forhåndsvisning: Programmet for forebyggende videouddannelse i venteværelser
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For at bestemme, i hvilket omfang PreView øger sandsynligheden for, at deltagere i primærplejepatienter vil modtage mammografi, pap-test, tyktarmskræfttest eller prostataspecifikt antigen (PSA) testdiskussioner med læger i primærpleje sammenlignet med deltagere, der modtager sædvanlig pleje.
II. For at bestemme i hvilket omfang PreView øger deltagernes parathed til at blive screenet for brystkræft, livmoderhalskræft eller tyktarmskræft (CRC) sammenlignet med sædvanlig behandling.
III. For at bestemme, i hvilket omfang PreView øger sandsynligheden for, at PSA-testning vil blive diskuteret ved besøg hos den primære læge sammenlignet med sædvanlig pleje.
OVERSIGT: Patienterne er randomiseret i 1 ud af 2 grupper.
GRUPPE I: Patienter gennemfører PreView, Video Doctor plus Provider Alert, over 45 minutter på en iPad i venteværelset før et lægebesøg.
GRUPPE II: Patienter ser en video om sund livsstil inklusive information om motion og sund kost over 45 minutter på en iPad i venteværelset før et lægebesøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Concord, California, Forenede Stater, 94520
- John Muir Medical Center-Concord Campus
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Uden en historie med kræft
Ekskluderingskriterier:
- Med en historie med kræft (for hvem efterfølgende procedurer ville være overvågning og ikke screening)
- Personer, der ikke taler engelsk eller spansk (undtagen udtalelserne)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I (Preview)
Patienter gennemfører PreView, Video Doctor plus Provider Alert, over 45 minutter på en iPad i venteværelset før et lægebesøg.
|
Hjælpestudier
Komplet forhåndsvisning
Se en pædagogisk video
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (uddannelsesvideo)
Patienter ser en video om sund livsstil inklusive information om motion og sund kost over 45 minutter på en iPad i venteværelset før et lægebesøg.
|
Hjælpestudier
Komplet forhåndsvisning
Se en pædagogisk video
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af deltagernes parathed til at blive screenet for bryst-, livmoderhals- og tyktarmskræft
Tidsramme: Op til 3 timer fra før-besøg til post-visit-samtale.
|
For at bestemme, i hvilket omfang PreView øger sandsynligheden for, at deltagere i primærplejepatienter vil modtage mammografi, Pap-test, tyktarmskræfttest eller PSA-testsamtaler med læger i primærpleje sammenlignet med deltagere, der modtager sædvanlig behandling
|
Op til 3 timer fra før-besøg til post-visit-samtale.
|
|
Stigende læge-patient-diskussioner om PSA-screening målt ved diagramgennemgang
Tidsramme: Baseline op til 14 måneder
|
For at bestemme i hvilket omfang PreView øger deltagernes parathed til at blive screenet for brystkræft, livmoderhalskræft eller CRC sammenlignet med sædvanlig behandling.
|
Baseline op til 14 måneder
|
|
Stigende rater af screening for bryst-, livmoderhalskræft og kolorektal cancer
Tidsramme: Fra baseline op til 14 måneder
|
For at bestemme, i hvilket omfang PreView øger sandsynligheden for, at PSA-testning vil blive diskuteret ved besøg hos den primære læge sammenlignet med sædvanlig pleje.
|
Fra baseline op til 14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith Walsh, UCSF Medical Center-Mount Zion
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14988 (Anden identifikator: UCSF Medical Center-Mount Zion)
- NCI-2017-00456 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA158027 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .