- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02264782
Náhled: Program preventivní videovýchovy v čekárnách
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Stanovit, do jaké míry PreView zvyšuje pravděpodobnost, že účastníci primární péče dostanou mamografy, pap testy, testy rakoviny tlustého střeva nebo testy na testování specifického antigenu prostaty (PSA) s lékaři primární péče ve srovnání s účastníky, kteří dostávají obvyklou péči.
II. Zjistit, do jaké míry PreView zvyšuje připravenost účastníků na screening na rakovinu prsu, děložního čípku nebo kolorektální karcinom (CRC) ve srovnání s běžnou péčí.
III. Zjistit, do jaké míry PreView zvyšuje pravděpodobnost, že testování PSA bude diskutováno při návštěvách lékaře primární péče ve srovnání s obvyklou péčí.
Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 skupin.
SKUPINA I: Pacienti dokončí PreView, Video Doctor plus Provider Alert, více než 45 minut na iPadu v čekárně před návštěvou lékaře.
SKUPINA II: Pacienti sledují video o zdravém životním stylu včetně informací o cvičení a zdravém stravování po dobu 45 minut na iPadu v čekárně před návštěvou lékaře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Concord, California, Spojené státy, 94520
- John Muir Medical Center-Concord Campus
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bez anamnézy rakoviny
Kritéria vyloučení:
- S rakovinou v anamnéze (pro koho by následné postupy byly sledováním a nikoli screeningem)
- Jednotlivci, kteří nemluví anglicky nebo španělsky (kromě posudků)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I (Náhled)
Pacienti dokončí PreView, Video Doctor plus Provider Alert, více než 45 minut na iPadu v čekárně před návštěvou lékaře.
|
Pomocná studia
Kompletní náhled
Podívejte se na vzdělávací video
|
|
Aktivní komparátor: Skupina II (naučné video)
Pacienti sledují video o zdravém životním stylu včetně informací o cvičení a zdravém stravování po dobu 45 minut na iPadu v čekárně před návštěvou lékaře.
|
Pomocná studia
Kompletní náhled
Podívejte se na vzdělávací video
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna připravenosti účastníků na screening na rakovinu prsu, děložního čípku a kolorektálního karcinomu
Časové okno: Až 3 hodiny od pohovoru před návštěvou po pohovor.
|
Zjistit, do jaké míry PreView zvyšuje pravděpodobnost, že účastníci primární péče dostanou mamografy, Pap testy, testy rakoviny tlustého střeva nebo testy PSA s lékaři primární péče ve srovnání s účastníky, kteří dostávají obvyklou péči.
|
Až 3 hodiny od pohovoru před návštěvou po pohovor.
|
|
Zvyšující se diskuse mezi lékařem a pacientem o screeningu PSA měřeného přehledem grafů
Časové okno: Základní stav až 14 měsíců
|
Zjistit, do jaké míry PreView zvyšuje připravenost účastníků na screening na rakovinu prsu, děložního čípku nebo CRC ve srovnání s běžnou péčí.
|
Základní stav až 14 měsíců
|
|
Zvyšující se frekvence screeningu rakoviny prsu, děložního čípku a kolorektálního karcinomu
Časové okno: Od základní linie až do 14 měsíců
|
Zjistit, do jaké míry PreView zvyšuje pravděpodobnost, že testování PSA bude diskutováno při návštěvách lékaře primární péče ve srovnání s obvyklou péčí.
|
Od základní linie až do 14 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Judith Walsh, UCSF Medical Center-Mount Zion
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14988 (Jiný identifikátor: UCSF Medical Center-Mount Zion)
- NCI-2017-00456 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA158027 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .