- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02264782
Forhåndsvisning: Programmet for forebyggende videoutdanning i venterom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å bestemme i hvilken grad PreView øker sannsynligheten for at deltakere i primærhelsetjenesten vil motta mammografi, pap-tester, tykktarmskrefttester eller diskusjoner om testing av prostataspesifikt antigen (PSA) med primærleger sammenlignet med deltakere som mottar vanlig behandling.
II. For å bestemme i hvilken grad PreView øker deltakernes beredskap til å bli screenet for brystkreft, livmorhalskreft eller tykktarmskreft (CRC) sammenlignet med vanlig behandling.
III. For å bestemme i hvilken grad PreView øker sannsynligheten for at PSA-testing vil bli diskutert ved legebesøk i primærhelsetjenesten sammenlignet med vanlig behandling.
OVERSIKT: Pasienter er randomisert i 1 av 2 grupper.
GRUPPE I: Pasienter fullfører PreView, Video Doctor plus Provider Alert, over 45 minutter på en iPad på venterommet før et legebesøk.
GRUPPE II: Pasienter ser en video om sunn livsstil inkludert informasjon om trening og sunt kosthold over 45 minutter på en iPad på venterommet før et legebesøk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Concord, California, Forente stater, 94520
- John Muir Medical Center-Concord Campus
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uten en historie med kreft
Ekskluderingskriterier:
- Med en historie med kreft (for hvem påfølgende prosedyrer vil være overvåking og ikke screening)
- Personer som ikke snakker engelsk eller spansk (bortsett fra attester)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I (forhåndsvisning)
Pasienter fullfører PreView, Video Doctor plus Provider Alert, over 45 minutter på en iPad på venterommet før et legebesøk.
|
Hjelpestudier
Fullfør forhåndsvisning
Se en pedagogisk video
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (pedagogisk video)
Pasienter ser en video om sunn livsstil inkludert informasjon om trening og sunt kosthold over 45 minutter på en iPad på venterommet før et legebesøk.
|
Hjelpestudier
Fullfør forhåndsvisning
Se en pedagogisk video
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av deltakernes beredskap for å bli screenet for bryst-, livmorhals- og tykktarmskreft
Tidsramme: Inntil 3 timer fra intervju før besøk til intervju etter besøk.
|
For å bestemme i hvilken grad PreView øker sannsynligheten for at deltakere i primærhelsetjenesten vil motta mammografi, Pap-tester, tykktarmskrefttester eller PSA-testdiskusjoner med primærleger sammenlignet med deltakere som mottar vanlig behandling
|
Inntil 3 timer fra intervju før besøk til intervju etter besøk.
|
|
Økende diskusjoner mellom lege og pasient om PSA-screening målt ved kartgjennomgang
Tidsramme: Baseline opptil 14 måneder
|
For å bestemme i hvilken grad PreView øker deltakernes beredskap for å bli screenet for brystkreft, livmorhalskreft eller CRC sammenlignet med vanlig behandling.
|
Baseline opptil 14 måneder
|
|
Økende forekomst av screening av brystkreft, livmorhalskreft og kolorektal kreft
Tidsramme: Fra baseline opp til 14 måneder
|
For å bestemme i hvilken grad PreView øker sannsynligheten for at PSA-testing vil bli diskutert ved legebesøk i primærhelsetjenesten sammenlignet med vanlig behandling.
|
Fra baseline opp til 14 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Judith Walsh, UCSF Medical Center-Mount Zion
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14988 (Annen identifikator: UCSF Medical Center-Mount Zion)
- NCI-2017-00456 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA158027 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .