- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02264782
Pré-visualização: O Programa de Educação Preventiva em Salas de Espera
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar até que ponto o PreView aumenta a probabilidade de participantes de cuidados primários receberem mamografias, testes de Papanicolau, testes de câncer de cólon ou testes de antígeno prostático específico (PSA) com médicos de cuidados primários em comparação com participantes que recebem cuidados habituais.
II. Determinar até que ponto o PreView aumenta a prontidão dos participantes para serem rastreados para câncer de mama, câncer cervical ou câncer colorretal (CRC) em comparação com o tratamento usual.
III. Determinar até que ponto o PreView aumenta a probabilidade de que o teste de PSA seja discutido em consultas médicas de cuidados primários em comparação com os cuidados habituais.
ESBOÇO: Os pacientes são randomizados em 1 de 2 grupos.
GRUPO I: Os pacientes completam o PreView, o Video Doctor plus Provider Alert, durante 45 minutos em um iPad na sala de espera antes de uma consulta médica.
GRUPO II: Os pacientes assistem a um vídeo sobre estilos de vida saudáveis, incluindo informações sobre exercícios e alimentação saudável durante 45 minutos em um iPad na sala de espera antes de uma consulta médica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Concord, California, Estados Unidos, 94520
- John Muir Medical Center-Concord Campus
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Medical Center-Mount Zion
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem histórico de câncer
Critério de exclusão:
- Com história de câncer (para quem os procedimentos subsequentes seriam vigilância e não triagem)
- Indivíduos que não falam inglês ou espanhol (exceto para os depoimentos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo I (Pré-Visualização)
Os pacientes concluem o PreView, o Video Doctor plus Provider Alert, durante 45 minutos em um iPad na sala de espera antes de uma consulta médica.
|
Estudos auxiliares
Visualização completa
Assista a um vídeo educativo
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Comparador Ativo: Grupo II (vídeo educativo)
Os pacientes assistem a um vídeo sobre estilos de vida saudáveis, incluindo informações sobre exercícios e alimentação saudável durante 45 minutos em um iPad na sala de espera antes de uma consulta médica.
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Estudos auxiliares
Visualização completa
Assista a um vídeo educativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudando a prontidão dos participantes para serem rastreados para câncer de mama, cervical e colorretal
Prazo: Até 3 horas da pré-visita à entrevista pós-visita.
|
Para determinar até que ponto o PreView aumenta a probabilidade de os participantes de cuidados primários receberem mamografias, testes de Papanicolau, testes de câncer de cólon ou discussões sobre testes de PSA com médicos de cuidados primários em comparação com participantes que recebem cuidados habituais
|
Até 3 horas da pré-visita à entrevista pós-visita.
|
Aumentar as discussões médico-paciente sobre a triagem de PSA medida pela revisão de prontuários
Prazo: Linha de base até 14 meses
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Determinar até que ponto o PreView aumenta a prontidão dos participantes para serem rastreados para câncer de mama, câncer cervical ou CCR em comparação com o tratamento usual.
|
Linha de base até 14 meses
|
Taxas crescentes de rastreamento de câncer de mama, colo do útero e colorretal
Prazo: Da linha de base até 14 meses
|
Determinar até que ponto o PreView aumenta a probabilidade de que o teste de PSA seja discutido em consultas médicas de cuidados primários em comparação com os cuidados habituais.
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Da linha de base até 14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Judith Walsh, UCSF Medical Center-Mount Zion
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14988 (Outro identificador: UCSF Medical Center-Mount Zion)
- NCI-2017-00456 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA158027 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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