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Pré-visualização: O Programa de Educação Preventiva em Salas de Espera

20 de julho de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco
Este ensaio clínico estuda o quão bem o PreView, educação preventiva em vídeo, funciona no aumento das taxas de rastreamento de câncer de mama, colo do útero e colorretal, melhorando o estágio de mudança dos participantes em relação ao rastreamento de câncer adequado à idade e aumentando as discussões entre médicos e pacientes sobre o rastreamento de câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar até que ponto o PreView aumenta a probabilidade de participantes de cuidados primários receberem mamografias, testes de Papanicolau, testes de câncer de cólon ou testes de antígeno prostático específico (PSA) com médicos de cuidados primários em comparação com participantes que recebem cuidados habituais.

II. Determinar até que ponto o PreView aumenta a prontidão dos participantes para serem rastreados para câncer de mama, câncer cervical ou câncer colorretal (CRC) em comparação com o tratamento usual.

III. Determinar até que ponto o PreView aumenta a probabilidade de que o teste de PSA seja discutido em consultas médicas de cuidados primários em comparação com os cuidados habituais.

ESBOÇO: Os pacientes são randomizados em 1 de 2 grupos.

GRUPO I: Os pacientes completam o PreView, o Video Doctor plus Provider Alert, durante 45 minutos em um iPad na sala de espera antes de uma consulta médica.

GRUPO II: Os pacientes assistem a um vídeo sobre estilos de vida saudáveis, incluindo informações sobre exercícios e alimentação saudável durante 45 minutos em um iPad na sala de espera antes de uma consulta médica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

508

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Concord, California, Estados Unidos, 94520
        • John Muir Medical Center-Concord Campus
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Medical Center-Mount Zion

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem histórico de câncer

Critério de exclusão:

  • Com história de câncer (para quem os procedimentos subsequentes seriam vigilância e não triagem)
  • Indivíduos que não falam inglês ou espanhol (exceto para os depoimentos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I (Pré-Visualização)
Os pacientes concluem o PreView, o Video Doctor plus Provider Alert, durante 45 minutos em um iPad na sala de espera antes de uma consulta médica.
Estudos auxiliares
Visualização completa
Assista a um vídeo educativo
Comparador Ativo: Grupo II (vídeo educativo)
Os pacientes assistem a um vídeo sobre estilos de vida saudáveis, incluindo informações sobre exercícios e alimentação saudável durante 45 minutos em um iPad na sala de espera antes de uma consulta médica.
Estudos auxiliares
Visualização completa
Assista a um vídeo educativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudando a prontidão dos participantes para serem rastreados para câncer de mama, cervical e colorretal
Prazo: Até 3 horas da pré-visita à entrevista pós-visita.
Para determinar até que ponto o PreView aumenta a probabilidade de os participantes de cuidados primários receberem mamografias, testes de Papanicolau, testes de câncer de cólon ou discussões sobre testes de PSA com médicos de cuidados primários em comparação com participantes que recebem cuidados habituais
Até 3 horas da pré-visita à entrevista pós-visita.
Aumentar as discussões médico-paciente sobre a triagem de PSA medida pela revisão de prontuários
Prazo: Linha de base até 14 meses
Determinar até que ponto o PreView aumenta a prontidão dos participantes para serem rastreados para câncer de mama, câncer cervical ou CCR em comparação com o tratamento usual.
Linha de base até 14 meses
Taxas crescentes de rastreamento de câncer de mama, colo do útero e colorretal
Prazo: Da linha de base até 14 meses
Determinar até que ponto o PreView aumenta a probabilidade de que o teste de PSA seja discutido em consultas médicas de cuidados primários em comparação com os cuidados habituais.
Da linha de base até 14 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Judith Walsh, UCSF Medical Center-Mount Zion

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14988 (Outro identificador: UCSF Medical Center-Mount Zion)
  • NCI-2017-00456 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA158027 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Estado de saúde desconhecido

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