認知症の MEMENTO-VAScular コンポーネント (VASCOD)
2022年1月27日 更新者：University Hospital, Bordeaux
フランスの研究記憶センターから募集された少なくとも800人の個人を含む多施設の全国縦断コホート研究で、36か月以上追跡調査され、Mementoに含まれていました。
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病 (AD) は、脳内のペプチド アミロイド ベータおよび過剰リン酸化タウ タンパク質の蓄積によって引き起こされると考えられている神経変性疾患です。 ADの発症と進行における血管損傷の重要な役割を支持する議論が増えています。
これらの血管の変化の時間経過と、それらが認知症および AD の病理とどのように関連しているかは不明のままです。多様な血管の病理の発生をスコア化し、したがって加齢とともに追跡することを可能にするプロトコルはこれまで開発されておらず、広く普及していないためです。検証済み。 このプロジェクトの目的は、単独の認知的愁訴または軽度から軽度の認知障害を呈する患者の大規模な臨床サンプルにおいて、血管危険因子および血管変化 (マクロおよびミクロレベルで評価) が脳血管疾患および認知機能低下とどのように関連しているかを調査することです。 .
この補助的研究の主な目的は、さまざまな認知プロファイルを示す個人のサンプルを対象に、最大 4 年間の追跡調査を通じて、認知機能低下および神経変性の進行に対する血管危険因子、炎症マーカー、および血管損傷の間の関連性を調査することです。孤立した認知的愁訴から、認知症を伴わない認知障害まで、さまざまです。
副次的な目的は次のとおりです。
- 臨床的認知症への進行における血管危険因子（糖尿病、高血圧、高コレステロール血症）および血管損傷の役割を最大4年間の追跡調査で調査すること。
- 大血管構造と微小血管構造のマーカーの変化の間の相互作用が認知障害の進行に及ぼすかどうかを研究すること。
- 血圧、高血圧、降圧治療および血管損傷、MRIで見られる脳血管疾患の進行、認知機能低下および認知症リスクとの関連を研究する
- 神経変性に対する血管損傷負担の一時性を評価する
- 網膜血管障害と脳神経血管障害との関連性を評価する
- 利用可能なすべての測定値を持つ参加者のサブサンプルで、血管損傷とAD病理（脳脊髄液（CSF）および陽電子放出断層撮影（TEP）アミロイドイメージング）バイオマーカーとの関連を研究する
- 炎症マーカーが血管損傷と神経変性との関連をどのように仲介するかを調査する
- 血管因子と神経変性因子が認知機能低下の過程で独立して作用するか相乗的に作用するかを評価する
- 末端臓器 (脳、眼、腎臓) に対する血管損傷の影響を同時に評価する
- 動脈スピン標識 (ASL) MRI によって測定された脳血流と認知機能低下との相関関係を研究する
- 血管因子のADのゲノムワイド関連研究（GWAS）から明らかにされた遺伝子多型が、血管損傷と認知機能低下との関連を調節できるかどうかを研究する
研究の種類
介入
入学 (実際)
332
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス
- CHU d'Amiens
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Bordeaux、フランス、33000
- CHU de Bordeaux - Pellegrin
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Dijon、フランス
- CHU de Dijon
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Lille、フランス
- CHU de Lille
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Lyon、フランス
- Hospices Civils de Lyon
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Marseille、フランス
- AP-HM
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Montpellier、フランス
- CHU de Montpellier
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Paris、フランス
- AP-HP - Hopital Lariboisiere
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Paris、フランス
- AP-HP - Hôpital BROCA
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Strasbourg、フランス
- CHU de Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MEMENTO-Vascod への参加者は、MEMENTO に含める必要があります。
- 特定の MEMENTO-Vascod インフォームド コンセント フォームに署名している、Vascod 補助研究関連手順の前に
- 50歳以上の方
- 臨床認知症評価尺度が 0.5 未満で、認知症でないこと。
除外基準:
- 後見人である
- 高度介護施設に住む
- 妊娠中または授乳中の女性
- 脳MRI除外基準を満たす（メメントメインプロトコルと同じ基準）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アルツハイマー病および関連障害
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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認知能力の変化
時間枠：ベースラインから 36 か月
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ベースラインから 36 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化された基準によるアルツハイマー型の臨床的認知症への進行
時間枠：ベースラインから 36 か月
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標準化された基準 : 精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-IV) および国立神経学およびコミュニケーション障害研究所および脳卒中アルツハイマー病および関連障害協会 (NINCDS-ADRDA) 分類
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ベースラインから 36 か月
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ADのCSFおよび血中アミロイドバイオマーカーの変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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ベースラインから 24 か月
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脳萎縮と海馬体積の変化
時間枠：ベースラインから 24 か月
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ベースラインから 24 か月
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小血管疾患マーカーの進行（白質病変、ラクナ梗塞、微小出血）
時間枠：ベースラインから 24 か月
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ベースラインから 24 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Genevieve CHENE, Prof、CIC-EC1401 - ISPED - CHU de Bodeaux
- スタディチェア：Geneviève CHENE, Prof、CIC-EC1401 - ISPED - CHU de Bordeaux
- スタディディレクター：Carole DUFOUIL, Director、CIC-EC1401 - ISPED - CHU de Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月4日
一次修了 (実際)
2021年10月29日
研究の完了 (実際)
2021年10月29日
試験登録日
最初に提出
2014年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月27日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。