Componentes MEMENTO-VASculares da Demência (VASCOD)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Alzheimer (AD) é um distúrbio neurodegenerativo que se acredita ser causado pelo acúmulo do peptídeo beta-amilóide e da proteína tau hiperfosforilada no cérebro. Existem argumentos crescentes em favor de um papel importante dos danos vasculares no desenvolvimento e progressão da DA.
O curso temporal dessas alterações vasculares e como elas se relacionam com a demência e a patologia da DA permanecem incertos, pois nenhum protocolo que permita o desenvolvimento das diversas patologias vasculares ser pontuado e, portanto, rastreado com o envelhecimento, foi até agora desenvolvido e amplamente validado. Os objetivos deste projeto são investigar, em uma grande amostra clínica de pacientes com queixas cognitivas isoladas ou déficits cognitivos leves a leves, como os fatores de risco vasculares e as alterações vasculares (avaliadas em níveis macro e micro) se relacionam com a doença cerebrovascular e o declínio cognitivo .
O objetivo principal deste estudo auxiliar é investigar a associação prospectiva entre fatores de risco vascular, marcadores de inflamação e danos vasculares no declínio cognitivo e na progressão da neurodegeneração ao longo de até 4 anos de acompanhamento em uma amostra de indivíduos que apresentam um espectro de perfis cognitivos variando de queixas cognitivas isoladas a déficits cognitivos sem demência.
Os objetivos secundários são os seguintes
- Investigar o papel dos fatores de risco vasculares (diabetes, hipertensão, hipercolesterolemia) e danos vasculares na progressão para demência clínica ao longo de até 4 anos de seguimento.
- Estudar a interação entre alterações em marcadores de estruturas macrovasculares e microvasculares na progressão de déficits cognitivos.
- Estudar a associação entre PA, hipertensão, tratamentos anti-hipertensivos e danos vasculares, progressão da doença cerebrovascular observada na ressonância magnética e declínio cognitivo e risco de demência
- Avaliar a temporalidade da carga de danos vasculares na neurodegeneração
- Avaliar a associação entre defeito da vasculatura retiniana e danos neurovasculares cerebrais
- Estudar a ligação entre danos vasculares e patologia da DA (líquido cefalorraquidiano (LCR) e tomografia por emissão de pósitrons (TEP) biomarcadores) na subamostra de participantes com todas as medidas disponíveis
- Investigar como os marcadores inflamatórios medeiam a associação entre danos vasculares e neurodegeneração
- Avaliar se fatores vasculares e fatores neurodegenerativos atuam de forma independente ou sinérgica no curso do declínio cognitivo
- Avaliar simultaneamente o impacto de danos vasculares em órgãos-alvo (cérebro, olho e rim)
- Estudar a correlação entre o fluxo sanguíneo cerebral, medido por ressonância magnética com spin arterial (ASL) e o declínio cognitivo
- Estudar se polimorfismos genéticos revelados a partir de estudos de associação genômica ampla (GWAS) da DA de fatores vasculares poderiam modular a associação entre danos vasculares e declínio cognitivo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amiens, França
- CHU d'Amiens
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Bordeaux, França, 33000
- CHU de Bordeaux - Pellegrin
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Dijon, França
- CHU de Dijon
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Lille, França
- CHU de Lille
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Lyon, França
- Hospices Civils de Lyon
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Marseille, França
- AP-HM
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Montpellier, França
- CHU de Montpellier
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Paris, França
- AP-HP - Hopital Lariboisiere
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Paris, França
- AP-HP - Hôpital BROCA
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Strasbourg, França
- CHU de Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes do MEMENTO-Vascod devem ser incluídos no MEMENTO.
- Ter assinado um formulário de consentimento informado MEMENTO-Vascod específico, antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo auxiliar Vascod
- Ter idade igual ou superior a 50 anos
- Ter uma escala de Classificação Clínica de Demência <0,5 e não ser demente;
Critério de exclusão:
- Estão sob tutela
- Residir em estabelecimento de enfermagem qualificado
- Estão grávidas ou amamentando
- Atende aos critérios de exclusão de ressonância magnética cerebral (mesmos critérios do protocolo principal do Memento)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Doença de Alzheimer e distúrbios relacionados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança nos desempenhos cognitivos ao longo
Prazo: 36 meses a partir da linha de base
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36 meses a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão para demência clínica do tipo Alzheimer de acordo com critérios padronizados
Prazo: 36 meses a partir da linha de base
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critérios padronizados: Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) e classificações do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrame da Associação de Doença de Alzheimer e Distúrbios Relacionados (NINCDS-ADRDA)
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36 meses a partir da linha de base
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Alteração nos biomarcadores amiloides do LCR e do sangue da DA
Prazo: 24 meses a partir da linha de base
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24 meses a partir da linha de base
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Alteração na atrofia cerebral e nos volumes do hipocampo
Prazo: 24 meses a partir da linha de base
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24 meses a partir da linha de base
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Progressão de marcadores de doenças de pequenos vasos (lesões da substância branca, infartos lacunares, micro-hemorragias)
Prazo: 24 meses a partir da linha de base
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24 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Genevieve CHENE, Prof, CIC-EC1401 - ISPED - CHU de Bodeaux
- Cadeira de estudo: Geneviève CHENE, Prof, CIC-EC1401 - ISPED - CHU de Bordeaux
- Diretor de estudo: Carole DUFOUIL, Director, CIC-EC1401 - ISPED - CHU de Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2012/32
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