痴呆症的 MEMENTO-血管成分 (VASCOD)
2022年1月27日 更新者：University Hospital, Bordeaux
一项多中心全国纵向队列研究，包括至少 800 名从法国研究记忆中心招募的个人，并进行了超过 36 个月的跟进，并纳入了 Memento。
研究概览
详细说明
阿尔茨海默氏病 (AD) 是一种神经退行性疾病，被认为是由大脑中的淀粉样蛋白 β 和过度磷酸化的 tau 蛋白的积累引起的。 越来越多的论点支持血管损伤在 AD 的发展和进展中的重要作用。
这些血管改变的时间进程以及它们与痴呆和 AD 病理学的关系仍不清楚，因为迄今为止还没有开发和广泛使用允许对不同血管病理学的发展进行评分并因此随着衰老进行跟踪的方案验证。 该项目的目的是在大量临床样本的患者中进行调查，这些患者要么表现出孤立的认知主诉，要么表现出轻度至轻度认知缺陷，血管危险因素和血管改变（在宏观和微观层面评估）如何与脑血管疾病和认知能力下降相关.
这项辅助研究的主要目的是调查血管危险因素、炎症标志物和血管损伤与认知能力下降和神经变性进展之间的前瞻性关联，在长达 4 年的随访中，样本个体具有一系列认知特征从孤立的认知主诉到没有痴呆的认知缺陷。
次要目标如下
- 在长达 4 年的随访中，调查血管危险因素（糖尿病、高血压、高胆固醇血症）和血管损伤对临床痴呆进展的作用。
- 研究大血管和微血管结构标志物的变化是否与认知缺陷进展之间存在相互作用。
- 研究血压、高血压、抗高血压治疗和血管损伤、MRI 中观察到的脑血管疾病进展与认知能力下降和痴呆风险之间的关系
- 评估血管损伤对神经变性负担的暂时性
- 评估视网膜血管系统缺陷与脑神经血管损伤之间的关联
- 研究参与者子样本中血管损伤与 AD 病理学（脑脊液 (CSF) 和正电子发射断层扫描 (TEP) 淀粉样蛋白成像）生物标志物之间的联系，所有措施均可用
- 研究炎症标志物如何介导血管损伤和神经变性之间的关联
- 评估血管因子和神经退行性因子在认知衰退过程中是独立作用还是协同作用
- 同时评估血管损伤对终末器官（脑、眼和肾）的影响
- 研究通过动脉自旋标记 (ASL) MRI 测量的脑血流量与认知能力下降之间的相关性
- 研究血管因子 AD 的全基因组关联研究 (GWAS) 揭示的遗传多态性是否可以调节血管损伤与认知能力下降之间的关联
研究类型
介入性
注册 (实际的)
332
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国
- CHU d'Amiens
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Bordeaux、法国、33000
- CHU de Bordeaux - Pellegrin
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Dijon、法国
- CHU de Dijon
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Lille、法国
- CHU de Lille
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Lyon、法国
- Hospices Civils de Lyon
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Marseille、法国
- AP-HM
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Montpellier、法国
- CHU de Montpellier
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Paris、法国
- AP-HP - Hopital Lariboisiere
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Paris、法国
- AP-HP - Hôpital BROCA
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Strasbourg、法国
- CHU de Strasbourg
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- MEMENTO-Vascod 的参与者应包含在 MEMENTO 中。
- 在任何 Vascod 辅助研究相关程序之前签署特定的 MEMENTO-Vascod 知情同意书
- 年龄在50岁及以上
- 临床痴呆评定量表<0.5且未痴呆；
排除标准：
- 被监护
- 住在熟练的护理机构
- 是孕妇或哺乳期妇女
- 满足大脑 MRI 排除标准（与 Memento 主要协议中的标准相同）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：阿尔茨海默病和相关疾病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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认知表现的变化超过
大体时间：从基线开始 36 个月
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从基线开始 36 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据标准化标准进展为阿尔茨海默氏型临床痴呆
大体时间：从基线开始 36 个月
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标准化标准：精神疾病诊断和统计手册 (DSM-IV) 和国家神经和交流障碍研究所和中风阿尔茨海默氏病及相关疾病协会 (NINCDS-ADRDA) 分类
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从基线开始 36 个月
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AD 的脑脊液和血液淀粉样蛋白生物标志物的变化
大体时间：从基线起 24 个月
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从基线起 24 个月
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脑萎缩和海马体积的变化
大体时间：从基线起 24 个月
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从基线起 24 个月
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小血管疾病标志物的进展（白质病变、腔隙性梗死、微出血）
大体时间：从基线起 24 个月
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从基线起 24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Genevieve CHENE, Prof、CIC-EC1401 - ISPED - CHU de Bodeaux
- 学习椅：Geneviève CHENE, Prof、CIC-EC1401 - ISPED - CHU de Bordeaux
- 研究主任：Carole DUFOUIL, Director、CIC-EC1401 - ISPED - CHU de Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月4日
初级完成 (实际的)
2021年10月29日
研究完成 (实际的)
2021年10月29日
研究注册日期
首次提交
2014年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月14日
首次发布 (估计)
2014年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月27日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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