Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dementian MEMENTO-vaskulaariset komponentit (VASCOD)

torstai 27. tammikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Monikeskuslainen kansallinen pitkittäinen kohorttitutkimus, johon kuului vähintään 800 henkilöä, jotka palkattiin ranskalaisista tutkimusmuistikeskuksista ja joita seurattiin yli 36 kuukautta ja sisällytettiin Mementoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin tauti (AD) on hermostoa rappeuttava sairaus, jonka uskotaan johtuvan amyloidi-beetan ja hyperfosforyloidun tau-proteiinin kertymisestä aivoihin. Verisuonivaurioiden tärkeän roolin puolesta AD:n kehittymisessä ja etenemisessä puhutaan yhä enemmän.

Näiden verisuonimuutosten ajallinen kulku ja se, miten ne liittyvät dementiaan ja AD-patologiaan, ovat edelleen epäselviä, sillä toistaiseksi ei ole kehitetty ja laajalti kehitetty protokollaa, joka mahdollistaisi erilaisten verisuonipatologioiden kehittymisen pisteytyksen ja siten seurannan ikääntymisen myötä. validoitu. Tämän projektin tavoitteena on tutkia suuresta kliinisestä otoksesta potilaita, joilla on joko yksittäisiä kognitiivisia vaivoja tai lieviä tai lieviä kognitiivisia puutteita, kuinka vaskulaariset riskitekijät ja verisuonimuutokset (arvioituna makro- ja mikrotasolla) liittyvät aivoverisuonisairauksiin ja kognitiiviseen heikkenemiseen. .

Tämän apututkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia verisuoniriskitekijöiden, tulehdusmarkkerien ja verisuonivaurioiden välistä yhteyttä kognitiivisen heikkenemisen ja hermoston rappeutumisen etenemiseen jopa 4 vuoden seurannan aikana otoksessa yksilöistä, joilla on erilaisia ​​kognitiivisia profiileja. vaihtelevat yksittäisistä kognitiivisista vaivoista kognitiivisiin puutteisiin ilman dementiaa.

Toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat

  • Tutkia verisuoniriskitekijöiden (diabetes, verenpainetauti, hyperkolesterolemia) ja verisuonivaurioiden merkitystä kliinisen dementian etenemisessä jopa 4 vuoden seurannan aikana.
  • Tutkia, onko makro- ja mikrovaskulaaristen rakenteiden markkereiden muutosten vuorovaikutus kognitiivisten puutteiden etenemisessä.
  • Tutkia verenpaineen, kohonneen verenpaineen, verenpainelääkkeiden ja verisuonivaurioiden, magneettikuvauksessa havaitun aivoverisuonitaudin etenemisen sekä kognitiivisen heikkenemisen ja dementiariskin välistä yhteyttä
  • Arvioida neurodegeneraatioon kohdistuvien verisuonivaurioiden ajallista taakkaa
  • Arvioida verkkokalvon verisuonivaurion ja aivojen hermoston vaurioiden välistä yhteyttä
  • Tutkia verisuonivaurioiden ja AD-patologian (Cerebro-Spinal Fluid (CSF) ja positroniemissiotomografia (TEP) amyloidikuvaus) biomarkkerien välistä yhteyttä osallistujien osanäytteessä, jolla on kaikki mitat saatavilla
  • Tutkia, kuinka tulehdusmarkkerit välittävät yhteyttä verisuonivaurioiden ja hermoston rappeutumisen välillä
  • Arvioida, vaikuttavatko verisuonitekijät ja neurodegeneratiiviset tekijät itsenäisesti tai synergistisesti kognitiivisen heikkenemisen kulkuun
  • Arvioida samanaikaisesti verisuonivaurioiden vaikutusta pääelimiin (aivot, silmät ja munuaiset)
  • Tutkia korrelaatiota aivojen verenvirtauksen, mitattuna valtimoiden spin-leimatulla (ASL) MRI:llä, ja kognitiivisen heikkenemisen välillä
  • Tutkia, voisivatko verisuonitekijöiden AD:n genominlaajuisista assosiaatiotutkimuksista (GWAS) paljastuneet geneettiset polymorfismit moduloida verisuonivaurioiden ja kognitiivisen heikkenemisen välistä yhteyttä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

332

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska
        • CHU d'Amiens
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • CHU de Bordeaux - Pellegrin
      • Dijon, Ranska
        • CHU de Dijon
      • Lille, Ranska
        • CHU de Lille
      • Lyon, Ranska
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Ranska
        • AP-HM
      • Montpellier, Ranska
        • CHU de Montpellier
      • Paris, Ranska
        • AP-HP - Hôpital Lariboisière
      • Paris, Ranska
        • AP-HP - Hôpital BROCA
      • Strasbourg, Ranska
        • CHU de Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MEMENTO-Vascodin osallistujat tulee sisällyttää MEMENTO-ohjelmaan.
  • olla allekirjoittanut erityinen MEMENTO-Vascod tietoinen suostumuslomake ennen Vascodin liitännäistutkimukseen liittyviä toimenpiteitä
  • 50-vuotiaille ja sitä vanhemmille
  • Kliinisen dementian luokitusasteikko <0,5 ja olla dementoitumaton;

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovat holhouksen alaisia
  • Asu ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
  • Ovatko raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Täytä aivojen magneettikuvauksen poissulkemiskriteerit (samat kriteerit kuin Mementon pääprotokollassa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät sairaudet
Muut: paikassa Memento-VASCOD
  • Pulssiaallon nopeuden arviointi
  • Aivojen magneettikuvaus, mukaan lukien valtimoiden spin-leimaus (ASL) ja magneettiresonanssiangiografia (MRA)
  • Oftalmologiset tutkimukset: Spektrialue-optinen koherenssitomografia (SD-OCT), värivalokuvat verkkokalvosta, näöntarkkuus ja aksiaalisen pituuden mittaus
  • Neuropsykologinen testaus sekä käyttäytymis- ja mielialaasteikot
  • Virtsan albumiinin erittymisen mittaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen suorituskyvyn muutos ohi
Aikaikkuna: 36 kuukautta lähtötilanteesta
36 kuukautta lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eteneminen Alzheimerin tyypin kliiniseen dementiaan standardoitujen kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: 36 kuukautta lähtötilanteesta
standardoidut kriteerit: Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-IV) ja National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien häiriöiden yhdistyksen (NINCDS-ADRDA) luokitukset
36 kuukautta lähtötilanteesta
Muutos AD:n CSF:ssä ja veren amyloidibiomarkkereissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteesta
24 kuukautta lähtötilanteesta
Muutos aivojen surkastumisessa ja hippokampuksen tilavuudessa
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteesta
24 kuukautta lähtötilanteesta
Pienten verisuonten sairausmerkkien (valkoaineleesiot, lakunaariset infarktit, mikroverenvuodot) eteneminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta lähtötilanteesta
24 kuukautta lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Yhteistyökumppanit

Ministry for Health and Solidarity, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Genevieve CHENE, Prof, CIC-EC1401 - ISPED - CHU de Bodeaux
  • Opintojen puheenjohtaja: Geneviève CHENE, Prof, CIC-EC1401 - ISPED - CHU de Bordeaux
  • Opintojohtaja: Carole DUFOUIL, Director, CIC-EC1401 - ISPED - CHU de Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 15. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2012/32

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti (AD)

Kliiniset tutkimukset paikassa Memento-VASCOD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa