Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MEMENTO-VASculaire componenten van dementie (VASCOD)

27 januari 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Een multicenter nationale longitudinale cohortstudie met ten minste 800 personen gerekruteerd uit Franse onderzoeksgeheugencentra en gedurende 36 maanden gevolgd en opgenomen in Memento.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzheimer (AD) is een neurodegeneratieve aandoening waarvan wordt aangenomen dat deze wordt veroorzaakt door de ophoping van het peptide amyloïde bèta en het hypergefosforyleerde tau-eiwit in de hersenen. Er zijn steeds meer argumenten voor een belangrijke rol van vasculaire schade in de ontwikkeling en progressie van AD.

Het tijdsverloop van deze vasculaire veranderingen en hoe ze zich verhouden tot dementie en AD-pathologie blijven onduidelijk, aangezien er tot nu toe geen protocol is ontwikkeld dat het mogelijk maakt de ontwikkeling van de diverse vasculaire pathologieën te scoren, en dus te volgen met het ouder worden. gevalideerd. Het doel van dit project is om in een grote klinische steekproef van patiënten met geïsoleerde cognitieve klachten of lichte tot milde cognitieve stoornissen te onderzoeken hoe vasculaire risicofactoren en vasculaire veranderingen (beoordeeld op macro- en microniveau) verband houden met cerebrovasculaire aandoeningen en cognitieve achteruitgang. .

Het primaire doel van deze aanvullende studie is het onderzoeken van de prospectieve associatie tussen vasculaire risicofactoren, ontstekingsmarkers en vasculaire schade op cognitieve achteruitgang en neurodegeneratieprogressie gedurende maximaal 4 jaar follow-up in een steekproef van personen met een spectrum van cognitieve profielen. variërend van geïsoleerde cognitieve klachten tot cognitieve stoornissen zonder dementie.

De secundaire doelstellingen zijn de volgende

  • Onderzoeken van de rol van vasculaire risicofactoren (diabetes, hypertensie, hypercholesterolemie) en vasculaire schade op progressie naar klinische dementie gedurende een follow-up tot 4 jaar.
  • Om te bestuderen of de interactie tussen veranderingen in markers van macrovasculaire en microvasculaire structuren op de progressie van cognitieve tekorten.
  • Om de associatie te bestuderen tussen bij BP, hypertensie, antihypertensiva en vasculaire schade, progressie van cerebrovasculaire aandoeningen gezien op MRI en cognitieve achteruitgang en het risico op dementie
  • Om de tijdelijkheid van vasculaire schade op neurodegeneratie te beoordelen
  • Om de associatie tussen retinale vasculatuur defect en neurovasculaire schade aan de hersenen te beoordelen
  • Het verband bestuderen tussen vasculaire schade en AD-pathologie (cerebro-spinale vloeistof (CSF) en positronemissietomografie (TEP) amyloïde beeldvorming) biomarkers in de subgroep van deelnemers die alle maatregelen beschikbaar hebben
  • Onderzoeken hoe inflammatoire markers de associatie tussen vasculaire schade en neurodegeneratie mediëren
  • Om te beoordelen of vasculaire factoren en neurodegeneratieve factoren onafhankelijk of synergetisch werken op het beloop van cognitieve achteruitgang
  • Om tegelijkertijd de impact van vasculaire schade op eindorganen (hersenen, ogen en nieren) te beoordelen
  • Om de correlatie tussen cerebrale bloedstroom, gemeten door Arterial spin-Labeled (ASL) MRI en cognitieve achteruitgang te bestuderen
  • Om te bestuderen of genetische polymorfismen onthuld uit genoombrede associatiestudies (GWAS) van AD van vasculaire factoren de associatie tussen vasculaire schade en cognitieve achteruitgang kunnen moduleren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

332

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk
        • CHU d'Amiens
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • CHU de Bordeaux - Pellegrin
      • Dijon, Frankrijk
        • CHU de Dijon
      • Lille, Frankrijk
        • CHU de Lille
      • Lyon, Frankrijk
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Frankrijk
        • AP-HM
      • Montpellier, Frankrijk
        • CHU de Montpellier
      • Paris, Frankrijk
        • AP-HP - Hopital Lariboisiere
      • Paris, Frankrijk
        • AP-HP - Hôpital BROCA
      • Strasbourg, Frankrijk
        • CHU de Strasbourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers aan MEMENTO-Vascod moeten worden opgenomen in MEMENTO.
  • Een specifiek MEMENTO-Vascod-formulier voor geïnformeerde toestemming hebben ondertekend, voorafgaand aan enige Vascod-aanvullende studiegerelateerde procedures
  • 50 jaar en ouder zijn
  • Een Clinical Dementia Rating-schaal <0,5 hebben en niet dement zijn;

Uitsluitingscriteria:

  • Staat onder curatele
  • Woon in een bekwame verpleeginrichting
  • Zijn zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Voldoen aan de uitsluitingscriteria voor hersen-MRI (dezelfde criteria als in het hoofdprotocol van Memento)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De ziekte van Alzheimer en aanverwante aandoeningen
Ander: in Memento-VASCOD
  • Beoordeling van de pulsgolfsnelheid
  • Cerebrale MRI inclusief Arterial Spin Labeling (ASL) en Magnetic Resonance Angiography (MRA) sequenties
  • Oogheelkundig onderzoek: Spectral Domain-Optical Coherence Tomography (SD-OCT), kleurenfoto's van het netvlies, gezichtsscherpte en axiale lengtemeting
  • Neuropsychologische tests en gedrags- en stemmingsschalen
  • Meting van de uitscheiding van albumine in de urine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve prestaties voorbij
Tijdsspanne: 36 maanden vanaf baseline
36 maanden vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie naar klinische dementie van het type Alzheimer volgens gestandaardiseerde criteria
Tijdsspanne: 36 maanden vanaf baseline
gestandaardiseerde criteria: Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) en classificaties van het National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA)
36 maanden vanaf baseline
Verandering in CSF en bloedamyloïde biomarkers van AD
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf baseline
24 maanden vanaf baseline
Verandering in hersenatrofie en hippocampale volumes
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf baseline
24 maanden vanaf baseline
Progressie van ziektemarkers van kleine bloedvaten (wittestoflaesies, lacunaire infarcten, microbloedingen)
Tijdsspanne: 24 maanden vanaf baseline
24 maanden vanaf baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Medewerkers

Ministry for Health and Solidarity, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Genevieve CHENE, Prof, CIC-EC1401 - ISPED - CHU de Bodeaux
  • Studie stoel: Geneviève CHENE, Prof, CIC-EC1401 - ISPED - CHU de Bordeaux
  • Studie directeur: Carole DUFOUIL, Director, CIC-EC1401 - ISPED - CHU de Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2012/32

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren