Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MEMENTO-CÉVNÍ SLOŽKY demence (VASCOD)

27. ledna 2022 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Multicentrická celostátní longitudinální kohortová studie zahrnující nejméně 800 jednotlivců rekrutovaných z francouzských výzkumných center paměti a sledovaných po dobu 36 měsíců a zahrnutých do Mementa.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Alzheimerova choroba (AD) je neurodegenerativní porucha, o které se předpokládá, že je způsobena akumulací peptidového amyloidu beta a hyperfosforylovaného proteinu tau v mozku. Přibývá argumentů ve prospěch důležité role vaskulárního poškození ve vývoji a progresi AD.

Časový průběh těchto vaskulárních změn a jak souvisejí s demencí a patologií AD zůstávají nejasné, protože dosud nebyl vyvinut a široce vyvinut žádný protokol, který by umožňoval skórovat vývoj různých vaskulárních patologií, a tudíž je sledovat se stárnutím. ověřeno. Cílem tohoto projektu je na velkém klinickém vzorku pacientů s izolovanými kognitivními potížemi nebo lehkými až mírnými kognitivními deficity prozkoumat, jak vaskulární rizikové faktory a vaskulární změny (hodnocené na makro a mikroúrovni) souvisí s cerebrovaskulárním onemocněním a kognitivním poklesem. .

Primárním cílem této doplňkové studie je prozkoumat prospektivní souvislost mezi vaskulárními rizikovými faktory, markery zánětu a vaskulárním poškozením při poklesu kognitivních funkcí a progresi neurodegenerace po dobu až 4 let sledování na vzorku jedinců se spektrem kognitivních profilů od izolovaných kognitivních potíží až po kognitivní deficity bez demence.

Sekundární cíle jsou následující

  • Zkoumat roli vaskulárních rizikových faktorů (diabetes, hypertenze, hypercholesterolémie) a vaskulárního poškození na progresi do klinické demence v průběhu až 4letého sledování.
  • Studovat, zda interakce mezi změnami markerů makrovaskulárních a mikrovaskulárních struktur na progresi kognitivních deficitů.
  • Studovat souvislost mezi BP, hypertenzí, antihypertenzní léčbou a poškozením cév, progresí cerebrovaskulárního onemocnění pozorovaného na MRI a kognitivním poklesem a rizikem demence
  • Posoudit časovou zátěž vaskulárních poškození na neurodegeneraci
  • Posoudit souvislost mezi defektem vaskulatury sítnice a neurovaskulárním poškozením mozku
  • Studovat souvislost mezi vaskulárním poškozením a patologií AD (mozkomíšní tekutina (CSF) a pozitronová emisní tomografie (TEP) amyloidní zobrazování) biomarkery na dílčím vzorku účastníků, kteří mají k dispozici všechna měření
  • Zkoumat, jak zánětlivé markery zprostředkovávají souvislost mezi poškozením cév a neurodegenerací
  • Posoudit, zda vaskulární faktory a neurodegenerativní faktory působí nezávisle nebo synergicky na průběh kognitivního poklesu
  • Současně posoudit dopad cévních poškození na koncové orgány (mozek, oko, ledviny)
  • Studovat korelaci mezi průtokem krve mozkem, měřeným arteriální spin-Labeled (ASL) MRI a kognitivním poklesem
  • Studovat, zda genetické polymorfismy odhalené z celogenomových asociačních studií (GWAS) AD vaskulárních faktorů by mohly modulovat souvislost mezi vaskulárním poškozením a kognitivním poklesem

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

332

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie
        • CHU d'AMIENS
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • CHU de Bordeaux - Pellegrin
      • Dijon, Francie
        • CHU de DIJON
      • Lille, Francie
        • CHU de Lille
      • Lyon, Francie
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Francie
        • AP-HM
      • Montpellier, Francie
        • CHU de Montpellier
      • Paris, Francie
        • AP-HP - Hopital Lariboisiere
      • Paris, Francie
        • AP-HP - Hôpital BROCA
      • Strasbourg, Francie
        • CHU de Strasbourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci MEMENTO-Vascod by měli být zahrnuti do MEMENTO.
  • Podepsat konkrétní formulář informovaného souhlasu MEMENTO-Vascod před jakýmikoli postupy souvisejícími s doplňkovou studií Vascod
  • Být ve věku 50 let a více
  • Mít stupnici klinické demence <0,5 a nebýt dementní;

Kritéria vyloučení:

  • Jsou pod opatrovnictvím
  • Žijte v kvalifikovaném pečovatelském zařízení
  • Jsou těhotné nebo kojící ženy
  • Splnit kritéria vyloučení MRI mozku (Stejná kritéria jako v hlavním protokolu Memento)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alzheimerova choroba a související poruchy
Jiný: v Memento-VASCOD
  • Hodnocení rychlosti pulzní vlny
  • Mozková MRI včetně sekvencí arteriálního spinového značení (ASL) a magnetické rezonanční angiografie (MRA)
  • Oftalmologická vyšetření: Spektrální doménová-optická koherenční tomografie (SD-OCT), barevné fotografie sítnice, měření zrakové ostrosti a axiální délky
  • Neuropsychologické testování a behaviorální a náladové škály
  • Měření vylučování albuminu močí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna v kognitivních výkonech skončila
Časové okno: 36 měsíců od výchozího stavu
36 měsíců od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese do klinické demence Alzheimerova typu podle standardizovaných kritérií
Časové okno: 36 měsíců od výchozího stavu
standardizovaná kritéria: Diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-IV) a klasifikace Národního institutu neurologických a komunikačních poruch a cévní mozkové příhody Asociace Alzheimerovy choroby a příbuzných poruch (NINCDS-ADRDA)
36 měsíců od výchozího stavu
Změna v CSF a krevních amyloidních biomarkerech AD
Časové okno: 24 měsíců od výchozího stavu
24 měsíců od výchozího stavu
Změna atrofie mozku a objemů hipokampu
Časové okno: 24 měsíců od výchozího stavu
24 měsíců od výchozího stavu
Progrese markerů onemocnění malých cév (léze bílé hmoty, lakunární infarkty, mikrokrvácení)
Časové okno: 24 měsíců od výchozího stavu
24 měsíců od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Spolupracovníci

Ministry for Health and Solidarity, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Genevieve CHENE, Prof, CIC-EC1401 - ISPED - CHU de Bodeaux
  • Studijní židle: Geneviève CHENE, Prof, CIC-EC1401 - ISPED - CHU de Bordeaux
  • Ředitel studie: Carole DUFOUIL, Director, CIC-EC1401 - ISPED - CHU de Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

29. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

29. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2012/32

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alzheimerova choroba (AD)

Klinické studie na v Memento-VASCOD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit